Public trial
RBR-639bff Comparison of the effectiveness of sweetened solution and foot massage in relieving pain in infants admitted to a…
Date of registration: 02/19/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/19/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of eficacy of glucose and reflexotherapy in newborn pain relief in Neonatal Intensive Therapy Unit: A clinical trial
pt-br
Comparação da eficácia da glicose e reflexoterapia no alívio da dor de recém-nascidos em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal: ensaio clínico
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-7690
-
Public title:
en
Comparison of the effectiveness of sweetened solution and foot massage in relieving pain in infants admitted to a neonatal intensive care unit
pt-br
Comparação da eficácia da solução adocicada e da massagem nos pés no alívio da dor de bebês internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº - 23720419.5.0000.5537 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.762.811
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Nº - 23720419.5.0000.5537 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Daniele Vieira Dantas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Daniele Vieira Dantas
-
Supporting source:
- Institution: Daniele Vieira Dantas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain; Infant, Newborn; Intensive Care Units, Neonatal
pt-br
Dor; Recém-nascido; Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: 22 newborns admitted to the neonatal ICU with arterial blood collection request will receive Foot Reflexotrapia (duration: 5 to 10 minutes) 2 minutes before arterial puncture. Control Group: 22 newborns admitted to the neonatal ICU with arterial blood collection request will receive 25% Glucose (1ml) orally 2 minutes before arterial puncture. Total sample number: 44 newborns.
pt-br
Grupo Intervenção: 22 recém-nascidos internados em UTI neonatal com solicitação de coleta de sangue via arterial receberão a Reflexotrapia podal (duração: 5 a 10 minutos) 2 minutos antes de ser realizado a punção arterial. Grupo Controle: 22 recém-nascidos internados em UTI neonatal com solicitação de coleta de sangue via arterial receberão a Glicose 25% (1ml) via oral 2 minutos antes de ser realizado a punção arterial. Número total da amostra: 44 recém-nascidos.
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Descriptors:
en
E02.190.799 Reflexotherapy
pt-br
E02.190.799 Reflexoterapia
es
E02.190.799 Reflejoterapia
en
D03.633.100.759.646.138.124.070.075 Adenosine Diphosphate Glucose
pt-br
D03.633.100.759.646.138.124.070.075 Adenosina Difosfato Glucose
es
D03.633.100.759.646.138.124.070.075 Adenosina Difosfato Glucosa
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/27/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 32 W 40 W -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criteria of the research are Newborns equal to or greater than 32 weeks of gestation or weighing 1500g or more undergoing exam collection 12-hour laboratory tests / blood gas analysis / blood culture through arterial puncture.
pt-br
Os critérios de inclusão da pesquisa são Recém-nascidos igual ou maior que 32 semanas de gestação ou com peso igual ou maior que 1500g que forem submetidos a coleta de exames laboratoriais/gasometria/hemocultura com até 12 horas de vida através da punção arterial.
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Exclusion criteria:
en
Neonates diagnosed with perinatal asphyxia (Apgar score less than 5 in 5 minutes); which do not show reflex who are using analgesics or sedatives; with malformations congenital disorders, syndromes and neurological manifestations; the son of women drugs.
pt-br
Serão excluídos os neonatos com diagnóstico de asfixia perinatal (índice de Apgar menor que 5 em 5 minutos); que não apresentarem reflexo de sucção; que estiverem em uso de analgésicos ou sedativos; com malformações congênitas, síndromes e manifestações neurológicas; filho de mulheres usuárias de drogas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Score equal to or less than 3 evaluated by the "Neonatal Infant Pain Scale" (NIPS) pain scale (after the intervention) during the arterial puncture procedure in newborns admitted to a Neonatal Intensive Care Unit.
pt-br
Escore igual ou menor que 3 avaliada pela Escala de dor "Neonatal Infant Pain Scale" (NIPS) (após realização da intervenção) durante o procedimento da punção arterial em recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
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Secondary outcomes:
en
Use of reflexotherapy for pain relief during the arterial puncture procedure in newborns admitted to the Neonatal Intensive Care Unit. This outcome will be assessed using the "Neonatal Infant Pain Scale" (NIPS) pain scale.
pt-br
Uso da reflexoterapia para alívio da dor durante o procedimento de punção arterial em recém-nascidos internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. Esse desfecho será avaliado através da Escala de dor "Neonatal Infant Pain Scale" (NIPS).
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniele Vieira Dantas
-
- Address: Rua Petra kelly, 61, Geraldo Galvão residencial, casa 48, Nova Parnamirim
- City: Parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-330
- Phone: +55(84)999367260
- Email: daniele00@hotmail.com
- Affiliation: Daniele Vieira Dantas
-
Scientific contact
- Full name: Daniele Vieira Dantas
-
- Address: Rua Petra kelly, 61, Geraldo Galvão residencial, casa 48, Nova Parnamirim
- City: Parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-330
- Phone: +55(84)999367260
- Email: daniele00@hotmail.com
- Affiliation: Daniele Vieira Dantas
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Site contact
- Full name: Daniele Vieira Dantas
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- Address: Rua Petra kelly, 61, Geraldo Galvão residencial, casa 48, Nova Parnamirim
- City: Parnamirim / Brazil
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- Phone: +55(84)999367260
- Email: daniele00@hotmail.com
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