Public trial
RBR-633rr3r Benefits of Electrostimulation in Facial Pain
Date of registration: 02/10/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/10/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the treatment of patients with Temporomandibular Disorders
pt-br
Efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no tratamento de pacientes com Disfunção Temporomandibular
es
Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the treatment of patients with Temporomandibular Disorders
Trial identification
- UTN code: U1111-1288-1725
-
Public title:
en
Benefits of Electrostimulation in Facial Pain
pt-br
Benefícios da Eletroestimulação na Dor Facial
-
Scientific acronym:
en
TENS and TMD.
pt-br
TENS e DTM.
-
Public acronym:
en
TENS and TMD.
pt-br
TENS e DTM.
-
Secondaries identifiers:
-
54374121.5.0000.0121
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
5.402.772
Issuing authority: Parecer do comitê de ética e pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
54374121.5.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.330 Facial Pain
pt-br
C23.888.592.612.330 Dor Facial
-
Specific descriptors:
en
C05.500.607.221.897.897 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Interventions
-
Interventions:
en
This is a parallel randomized clinical trial, which involves adults aged 18 to 45 years, who will be randomly divided into two intervention groups performed by computer application "randomize", experimental group 01 containing 20 patients that will use manual therapy and experimental group 02 containing 20 patients that will perform allied transcutaneous electrical nerve stimulation. to manual therapy, totaling 40 patients. The two groups of patients will be submitted to an evaluation by a dental surgeon for the diagnosis of temporomandibular disorder and will be submitted to clinical and electromyographic speech-language pathology assessments, before and after speech-language therapy, for a comparative analysis of the results.There will be 4 sessions of therapy, totaling 4 weeks.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado paralelo, o qual envolve adultos de 18 a 45 anos, que serão divididos randomicamente em dois grupos de intervenção realizado por aplicativo de computador "randomize", grupo experimental 01 contendo 20 pacientes que farão uso da terapia manual e grupo experimental 02 contendo 20 pacientes que realizarão estimulação elétrica nervosa transcutânea aliada à terapia manual, totalizando 40 pacientes. Os dois grupos de pacientes serão submetidos à avaliação com cirurgião dentista para diagnóstico de disfunção temporomandibular e seguirão para avaliação fonoaudiológica clínica e eletromiográfica cega, antes e após a terapia fonoaudiológica, para análise comparativa dos resultados. Serão realizadas 4 seções de terapia, totalizando 4 semanas.
-
Descriptors:
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 F 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
diagnosis of muscular or mixed temporomandibular disorders; adults between 18 and 45 years old; body mass index from 18.5 to 29 points.
pt-br
diagnóstico de disfunção temporomandibular muscular ou mista; adultos entre 18 e 45 anos; índice de massa corpórea de 18,5 a 29 pontos.
-
Exclusion criteria:
en
diagnosis of temporomandibular joint dysfunction; more than three missing teeth or two missing teeth in occlusion pairs; use of muscle relaxants; neurological impairment that prevents comprehension of tasks; has performed; be below the body mass index.
pt-br
diagnóstico de disfunção temporomandibular de origem articular; mais de três ausências dentárias ou duas ausências em dentes de pares de oclusão; uso de relaxantes musculares; comprometimento neurológico que impeça a compreensão de tarefas; tenha realizado; estar abaixo do índice de massa corpórea.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the results of surface electromyography indicate a decrease in maximal voluntary contraction and muscle balance during mastication soon after the interventions, both with manual therapy and with electrostimulation therapy.
pt-br
Espera-se que os resultados da eletromiografia de superfície indiquem diminuição da contração voluntaria máxima e equilíbrio muscular durante a mastigação logo após as intervenções, tanto com a terapia manual, quanto a terapia com eletroestimulação.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that patients have gained quality of life by reducing their pain on a daily basis.
pt-br
Espera-se que os pacientes tenham ganho de qualidade de vida diminuindo sua dor no dia a dia.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Guilherme Lemos Monteiro dos Santos
-
- Address: R. Delfino Conti, S/N - Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
- Phone: +55 48 99654 5229
- Email: guilhermejsantos@hotmail.com
- Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Fabiane Miron Stefani
-
- Address: Rua Delfino Conti s/n
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: 55(48)991776867
- Email: fabiane.stefani@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Fabiane Miron Stefani
-
- Address: Rua Delfino Conti s/n
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: 55(48)991776867
- Email: fabiane.stefani@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 13172.
Existem 6270 ensaios clínicos registrados.
Existem 3653 ensaios clínicos recrutando.
Existem 279 ensaios clínicos em análise.
Existem 4720 ensaios clínicos em rascunho.