Public trial
RBR-632wkh Whitening of darkened teeth with canal treatment
Date of registration: 10/15/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/24/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Non vital tooth Bleaching - a randomized clinical trial
pt-br
Clareamento de dentes escurecidos com tratamento endodôntico - um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1214-4576
-
Public title:
en
Whitening of darkened teeth with canal treatment
pt-br
Clareamento de dente escurecidos com tratamento de canal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82597618.6.0000.5346
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.576.615
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
-
82597618.6.0000.5346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
Health conditions
-
Health conditions:
en
Darkened anterior tooth with endodontic treatment Tooth Bleaching; Tooth, Nonvital; Randomized Controlled Trial.
pt-br
Dente anterior escurecido com tratamento endodôntico clareamento dental; dente não vital; ensaio clínico controlado aleatório.
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 will receive the sodium perborate bleaching agent. Treatment: Technique Walking Bleach (mediate technique), will be carried out the homogeneous mixture of powder of sodium perborate with hydrogen peroxide liquid to 20%. Inserted from the pulp chamber, which will be sealed with photopolymerizable glass ionomer cement. Weekly changes will be made until the color of the tooth is the same as the adjacent teeth or until four weeks of whitening. Composed of 22 volunteers. Group 2 will receive the bleaching agent 7.5% hydrogen peroxide. Treatment: Inside / Outside bleaching technique, the patient will apply the bleaching gel to the pulp chamber with a needle syringe and will use a customized acetate tray containing product, made from a management model obtained by molding these patients. The application time will be one hour per day until the color of the tooth is the same as the adjacent teeth or until it completes four weeks of whitening. After removal of the gel, the patient will be instructed to clean the cavity and insert a cotton ball until the next application. Composed of 22 volunteers. Group 3 will receive the bleaching agent 35% hydrogen peroxide. Treatment: In-office bleaching technique, gel will be applied weekly, until the color of the tooth is the same as the adjacent teeth or until completing four whitening periods, according to the manufacturer's instructions (3 drops of hydrogen peroxide for 1 drop of thickener, mix homogenously and apply to the dental surface and internally into the pulp chamber). Composed of 22 volunteers.
pt-br
Grupo 1 será receberá o agente clareador perborato de sódio. Tratamento: Técnica Walking Bleach (técnica mediata), será realizada a mistura homogênea de pó de perborato de sódio com peróxido de hidrogênio líquido a 20%. Inserido da câmara pulpar, que será selada com cimento ionômero de vidro fotopolimerizável. Serão feitas trocas semanais até a cor do dente ficar igual aos dentes adjacentes ou até completar quatro semanas de clareamento. Composto por 22 voluntários. Grupo 2 receberá o agente clareador peróxido de hidrogênio 7,5%. Tratamento: Técnica de clareamento Inside/Outside, o paciente aplicará o gel clareador na câmara pulpar com uma seringa agulhada e utilizará uma moldeira de acetato personalizada também contendo produto, confeccionada a partir de modelo de gesso obtido por meio da moldagem destes pacientes. O tempo de aplicação será de uma hora por dia até a cor do dente ficar igual aos dentes adjacentes ou até completar quatro semanas de clareamento. Após a remoção do gel, o paciente será instruí-do a limpar a cavidade e inserir uma bolinha de algodão até a próxima aplicação. Composto por 22 voluntários. Grupo 3 (G3) receberá o agente clareador peróxido de hidrogênio 35%. Tratamento: Técnica de clareamento em consultório, gel será aplicado semanalmente, até a cor do dente ficar igual aos dentes adjacentes ou até completar quatro sema-nas de clareamento, de acordo com as instruções do fabricante (3 gotas de peróxido de hidrogênio para 1 gota de espessante, misturar homogeneamente e aplicar na superfície dental e internamente na câmara pulpar). Composto por 22 voluntários.
-
Descriptors:
en
D01.248.497.158.685.750.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D01.248.497.158.685.750.424 Peróxido de Hidrogênio
es
D01.248.497.158.685.750.424 Peróxido de Hidrógeno
en
K03.6 Deposits [accretions] on teeth
pt-br
K03.6 Depósitos nos dentes
es
K03.6 Depósitos (acreciones) en los dientes
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/09/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/20/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Be 18 or older; both sexes; anterior tooth with adequate endodontic treatment (absence of periapical lesion with symptomatology) and have color A2 or darker (Vita Classical Color Scale); no restoration involving more than 1/3 of the buccal surface of the darkened tooth; dissatisfaction with the color of the tooth and wish to perform dental whitening.
pt-br
Ter 18 anos ou mais; ambos os sexos; dente anterior com tratamento endodôntico adequado (ausência de lesão periapical com sintomatologia) e ter a cor A2 ou mais escuro (Escala de cor Vita Classical); não ter restauração que envolva mais de 1/3 da superfície vestibular do dente escurecido; apresentar insatisfação com a cor do dente e desejar realizar o clareamento dental.
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Exclusion criteria:
en
Being pregnant or breastfeeding; darkening caused by Tetracycline, fluorosis, imperfect amelogenesis or other systemic, local or extrinsic factors unrelated to dentoalveolar trauma or endodontics; presence of large restorations on the tooth to be cleared; have had internal bleaching less than 8 years; orthodontic treatment.
pt-br
Estar grávida ou amamentando; escurecimento causado por Tetraciclina, fluorose, amelogênese imperfeita ou outros fatores sistêmicos, locais ou extrínsecos não relacionados à traumatismos dentoalveolares ou endodontia; presença de restaurações amplas no dente a ser clareado; ter feito clareamento interno a menos de 8 anos; estar realizando tratamento ortodôntico.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The presentation of the expected outcome will be the significant mean difference between bleaching protocols.
pt-br
A apresentação do desfecho esperado será a diferença de média significativa entre os protocolos clareadores.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruna Gaidarji
-
- Address: Av. Roraima nº 1000, Cidade Universitária
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 55 991623605
- Email: brunagaidarji@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
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Scientific contact
- Full name: Bruna Gaidarji
-
- Address: Av. Roraima nº 1000, Cidade Universitária
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 55 991623605
- Email: brunagaidarji@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
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Site contact
- Full name: Bruna Gaidarji
-
- Address: Av. Roraima nº 1000, Cidade Universitária
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 55 991623605
- Email: brunagaidarji@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16924.
Existem 8326 ensaios clínicos registrados.
Existem 4687 ensaios clínicos recrutando.
Existem 231 ensaios clínicos em análise.
Existem 5763 ensaios clínicos em rascunho.