Public trial
RBR-62zdkk Evaluation of immunity in the evolution of the severe or mild form of COVID-19
Date of registration: 07/17/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/17/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Immune biomarkers in the prognosis of COVID-19
pt-br
Biomarcadores imunológicos como preditores de prognóstico em pacientes com formas leves e graves de COVID-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-2547
-
Public title:
en
Evaluation of immunity in the evolution of the severe or mild form of COVID-19
pt-br
Avaliação da imunidade na evolução da forma grave ou leve de COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30846920.7.0000.0008
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.032.383
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
-
4.077.252
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
-
30846920.7.0000.0008
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário de Brasília
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
Health conditions
-
Health conditions:
en
coronavirus
pt-br
coronavírus
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Blood samples will be collected at D0, D3, D10 and D15 from patients with mild (n=100), moderate (n=50) and severe forms (n=50) of COVID-19 for analysis of circulating biomarkers, phenotypic / functional profile of subpopulations of circulating mononuclear cells, expression of genes involved in the innate and adaptive response to COVID-19, repertoire of the hypervariable region of immunoglobulins, evaluation of the presence of neutralizing antibodies, evaluation of the influence of stress response hormones and comparison of thromboelastometric evolution through ROTEM.
pt-br
Coleta de sangue no D0, D3, D10 e D15 de pacientes com formas leves (n=100), moderadas (n=50) e graves (n=50) de COVID-19 para análise de biomarcadores circulantes, perfil fenotípico / funcional de subpopulações de células mononucleares circulantes, expressão de genes envolvidos na resposta inata e adaptativa ao COVID-19, repertório da região hipervariável de imunoglobulinas, avaliação da presença de anticorpos neutralizantes, avaliação da influência de hormônios de resposta ao estresse e comparação da evolução tromboelastométrica através do ROTEM.
-
Descriptors:
en
D23.101 Biomarkers
pt-br
D23.101 Biomarcadores
es
D23.101 Biomarcadores
en
E01.370.225.625.115.830 Thrombelastography
pt-br
E01.370.225.625.115.830 Tromboelastografia
es
E01.370.225.625.115.830 Tromboelastografía
en
D06.472.699.322.576.773 Prolactin
pt-br
D06.472.699.322.576.773 Prolactina
es
D06.472.699.322.576.773 Prolactina
en
D12.644.276.374.200 Chemokines
pt-br
D12.644.276.374.200 Quimiocinas
es
D12.644.276.374.200 Quimiocinas
en
D12.644.276.374 Cytokines
pt-br
D12.644.276.374 Citocinas
es
D12.644.276.374 Citocinas
en
D12.776.124.486.485.114.244 Antibodies, Neutralizing
pt-br
D12.776.124.486.485.114.244 Anticorpos Neutralizantes
es
D12.776.124.486.485.114.244 Anticuerpos Neutralizantes
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/12/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/12/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
patients of both genders; diagnosed with COVID-19; age over 18
pt-br
pacientes de ambos gêneros; com diagnóstico de COVID-19; idade superior a 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
do not fill out the informed consent form; age under 18 years
pt-br
não preencher o termo de consentimento livre e esclarecido; idade inferior a 18 anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase greater than 20%; in circulating cytokines and chemokines; measured in peripheral blood collected at D10 from hospitalized patients
pt-br
Aumento maior que 20%; das citocinas e quimiocinas circulantes; medido no sangue periférico coletado no D10 dos pacientes internados
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Patricia Shu Kurizky
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 73345-010
- Phone: 55 61981148432
- Email: patyshu79@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Licia Maria Mota
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 73345-010
- Phone: 55 61 20285324
- Email: liciamhmota@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
- Full name: Patricia Shu Kurizky
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 73345-010
- Phone: 55 61981148432
- Email: patyshu79@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Site contact
- Full name: Ciro Martins Gomes
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 73345-010
- Phone: 55 61 20285324
- Email: ciromgomes@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
- Full name: Patricia Shu Kurizky
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 73345-010
- Phone: 55 61981148432
- Email: patyshu79@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.