Public trial
RBR-62y3h7 Acute impairment of renal function in COVID-19: study on incidence, risk factors and mortality
Date of registration: 05/18/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/18/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Acute Kidney Injury in Infectious Coronavirus Disease: a study on incidence, risk factors and mortality
pt-br
Injúria Renal Aguda na Doença Infecciosa por Coronavirus: estudo sobre a incidência, fatores de risco e mortalidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1251-0281
-
Public title:
en
Acute impairment of renal function in COVID-19: study on incidence, risk factors and mortality
pt-br
Alteração aguda da função renal na COVID-19: estudo sobre a incidência, fatores de risco e mortalidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 30451520.6.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 4.003.880
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Número do CAAE: 30451520.6.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
- Institution: Departamento de Clínica Médica da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
- Institution: Departamento de Clínica Médica da Faculdade de Medicina de Botucatu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acute renal failure; Coronavirus infection of unspecified location
pt-br
Insuficiência renal aguda; Infecção por coronavírus de localização não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
One group of 1000 patients will be submitted a clinical evaluation of data collected obtained through patient consultation and medical records consecutively of all hospitalized patients diagnosed with COVID-19 until your discharge or death. The follow-up will take place in the period of 1 year, with daily analysis of the medical record performed by the same observer, with collection of general data and serial clinical and laboratory variables.
pt-br
Um grupo de 1000 pacientes será submetido a avaliação clínica do tipo coleta de dados obtida por meio de consulta ao paciente e a seu prontuário médico de forma consecutiva de todos os pacientes hospitalizados com diagnóstico de COVID-19 até sua alta ou óbito. O seguimento ocorrerá no período de 1 ano, com análise diária do prontuário realizada pelo mesmo observador, com coleta de dados gerais e variáveis clínicas e laboratoriais seriadas.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.940.968.625.500 Electronic Health Records
pt-br
E05.318.308.940.968.625.500 Registros Eletrônicos de Saúde
es
E05.318.308.940.968.625.500 Registros Electrónicos de Salud
en
E01.370.225.124.100 Blood Chemical Analysis
pt-br
E01.370.225.124.100 Análise Química do Sangue
es
E01.370.225.124.100 Análisis Químico de la Sangre
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1000 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
suspected diagnosis of COVID-19
pt-br
diagnóstico suspeito de COVID-19
-
Exclusion criteria:
en
negative test for COVID-19; patients without diuresis control or at least two creatinine tests during hospitalization; pregnant women; age under 18; patients with advanced CKD (Cl Cr <30 ml / min; kidney transplant patients.
pt-br
teste negativo para COVID-19; sem controle de diurese ou pelo menos dois exames de creatinina durante a internação; gestantes; menores de 18 anos; pacientes com DRC avançada (Cl Cr < 30 ml/min); transplantados renais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess the presence of acute kidney injury. The results will be presented using descriptive statistics of the studied population and the occurrence of AKI will be established as a dependent variable, using the Chi-Square Test for the statistical significance between this variable and the categorical variables and the t Test for this variable and the variables continuous. Afterwards, multivariate analysis will be performed, through the construction of a logistic regression model, with Odds Ratio (OR) calculations, including all independent variables that showed an association with the outcome, with p under 0.20. A similar procedure will be performed from the establishment, as a dependent variable, the occurrence of death. All results of the hypothesis tests will be discussed at the 5% significance level (p under 0.05)
pt-br
Avaliar a presença de Injúria renal aguda. Os resultados serão apresentados utilizando estatística descritiva da população estudada e será estabelecida como variável dependente a ocorrência de IRA, sendo utilizado o Teste do Qui-Quadrado para a significância estatística entre esta variável e as variáveis categóricas e o Teste t para esta variável e as variáveis contínuas. Após, será realizada análise multivariada, através da construção de modelo de regressão logística, com cálculos dos Odds Ratio (OR), sendo incluídas no modelo todas as variáveis independentes que mostraram associação com o desfecho, com p menor 0,20. Todos os resultados dos testes de hipótese serão discutidos no nível de 5% de significância (p menor que 0.05)
-
Secondary outcomes:
en
Discharge or death
pt-br
Alta ou óbito
en
Length of ICU and hospital stay
pt-br
Tempo de Estadia em UTI e hospitalar
Contacts
-
Public contact
- Full name: Welder Zamoner
-
- Address: Rua Damião Pinheiro Machado, 751, Apto 64
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18603-560
- Phone: 55-11-997636310
- Email: welderzamoner@gmail.com
- Affiliation: Departamento de Clínica Médica da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Welder Zamoner
-
- Address: Rua Damião Pinheiro Machado, 751, Apto 64
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18603-560
- Phone: 55-11-997636310
- Email: welderzamoner@gmail.com
- Affiliation: Departamento de Clínica Médica da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Site contact
- Full name: Welder Zamoner
-
- Address: Rua Damião Pinheiro Machado, 751, Apto 64
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18603-560
- Phone: 55-11-997636310
- Email: welderzamoner@gmail.com
- Affiliation: Departamento de Clínica Médica da Faculdade de Medicina de Botucatu
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Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 236 ensaios clínicos em análise.
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