Public trial
RBR-62w99vg Relationship between motor distraction and Transcranial Direct Current Stimulation in handgrip
Date of registration: 09/04/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/04/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of isometric contraction of the index finger on contralateral palmar grip strength (overflow) in patients after Stroke
pt-br
Influência da contração isométrica do dedo indicador na força de preensão palmar contralateral (overflow) em pacientes após AVC
es
Influence of isometric contraction of the index finger on contralateral palmar grip strength (overflow) in patients after Stroke
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-0552
-
Public title:
en
Relationship between motor distraction and Transcranial Direct Current Stimulation in handgrip
pt-br
Relação entre o estravasamento motor e a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na preensão palmar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75046823.1.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.572.708
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
75046823.1.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
SP6.270.233.111.534.466 Manual Dynamometry
pt-br
SP6.270.233.111.534.466 Dinamometria Manual
-
Specific descriptors:
en
l64 Stroke
pt-br
l64 Acidente Vascular Cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled, randomized and experimental study with 2 arms: Group of healthy individuals with 105 subjects and Post-stroke group with 105 subjects. Each of the two will be subdivided into 4 equal groups where: 1 will be control, with the measurement of palmar grip; 2 will be with the measurement of palmar grip plus induction of overflow; 3 with active neuromodulation plus handgrip measurement plus overflow induction and 4 with placebo neuromodulation with handgrip measurement plus overflow induction. Group allocation will be randomized by computer and all those who meet the eligibility criteria and after signing the Informed Consent Form will be able to participate.
pt-br
Trata-se de um estudo controlado, randomizado e experimental de 2 braços: Grupo de indivíduos saudáveis com 105 sujeitos e Grupo pós Acidente Vascular Cerebral com 105 sujeitos. Cada um dos dois será subdividido em 4 grupos iguais onde: 1 será controle, com a aferição da preensão palmar; o 2 será com a aferição da preensão palmar mais a indução do overflow; o 3 com neuromodulação ativa mais a aferição da preensão palmar mais a indução do overflow e o 4 com a neuromodulação placebro com a aferição da preensão palmar mais a indução do overflow. A alocação dos grupos será randomizada por computador e poderão participar todos aqueles que se encaixarem nos critérrios de elegibilidade e após assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/04/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 210 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy adults; with a diagnosis of ischemic stroke confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging, between 3 weeks and 1 year after the stroke; of both sexes; aged between 18 and 59 years old
pt-br
Adultos saudáveis; com diagnóstico de Acidente Vascular Cerebral isquêmico confirmados por exames de tomografia computadorizada ou ressonância magnética, entre 3 semanas a 1 ano após o ictus; de ambos os sexos; com faixa etária entre 18 a 59 anos
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with any metal in the cranial cavity; injuries in the electrode placement area; with joint deformity in the upper and lower limbs; previous skull, eye or decompression surgery; severe cognitive impairment on the mini mental state examination scale (MMSE); uncontrolled epileptic seizure; in addition to clinical instability; global aphasia; previous visual disturbances; amputation of limbs; other associated neurological diseases or pregnancy
pt-br
Indivíduos com qualquer metal na cavidade craniana; lesões na área de colocação do eletrodo; com deformidade articular em membros superiores e membros inferiores; cirurgia prévia no crânio, olhos ou cirurgia de descompressão; comprometimento cognitivo grave na escala mini exame do estado mental (MEEM); crise epilética não controlada; além de instabilidade clínica; afasia global; distúrbios visuais prévios; amputação de membros; outras doenças neurológicas associadas ou gestação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To investigate the role of interhemispheric inhibition on strength parameters in motor overflow in the upper limbs of healthy individuals.
pt-br
Investigar o papel da inibição inter-hemisférica nos parâmetros de força no transbordamento motor em membros superiores de indivíduos saudáveis.
-
Secondary outcomes:
en
To investigate the role of acute neuromodulation influence on strength parameters in motor overflow in the upper limbs of post-stroke individuals, also quantified by clinical improvement.
pt-br
Investigar o papel da influência da neuromodulação de maneira aguda nos parâmetros de força no transbordamento motor em membros superiores de indivíduos pós AVC, quantificado também pela melhora clínica.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Tatiane de Jesus Chagas
-
- Address: Rua Segismundo Carlos Ferreira, 703
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38045-350
- Phone: +55 (34) 992687956
- Email: tatijchagas@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Tatiane de Jesus Chagas
-
- Address: Rua Segismundo Carlos Ferreira, 703
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38045-350
- Phone: +55 (34) 992687956
- Email: tatijchagas@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Tatiane de Jesus Chagas
-
- Address: Rua Segismundo Carlos Ferreira, 703
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38045-350
- Phone: +55 (34) 992687956
- Email: tatijchagas@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.