Public trial
RBR-62w7twc The effect of meditation on stress among university students
Date of registration: 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of a meditation program on stress symptoms among undergraduate students: a randomised clinical trial
pt-br
Avaliação de um programa de meditação sobre sintomas de estresse em alunos de graduação: um ensaio clínico randomizado
es
Evaluation of a meditation program on stress symptoms among undergraduate students: a randomised clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
The effect of meditation on stress among university students
pt-br
O efeito da meditação sobre o estresse em estudantes universitários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1264-7887
Issuing authority: World Health Organization
-
02824918.0.0000.0039
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.762.414
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa – CEP/Cesmac
-
U1111-1264-7887
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMAC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMAC
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMAC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stress, anxiety
pt-br
Estresse, ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F03 Mental Disorders
pt-br
F03 Transtornos Mentais
-
Specific descriptors:
en
F01.470.315 Psychological Distress
pt-br
F01.470.315 Angústia Psicológica
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
123 participants were randomized in two groups: mindfulness (n=62) and control (n=61); Intervention - meditation program that consists of 2 encounters lasting 3 hous each, once a week. The control group remains ina waiting list.
pt-br
123 participantes foram randomizados em 2grupos: mindfulness (n=62) e controle (n=61); Intervenção - programa de meditação, adaptado para ocorrer em dois encontros de 3 horas uma vez por semana. Grupo controle permanecerá em lista de espera.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.374 Meditation
pt-br
E02.190.525.374 Meditação
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/08/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 123 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Students enrolled in medical and dental courses of the Centro Universitário CESMAC, that are over 18 years old, from both genders, for phase one. In phases two and three were included students enrolled in medical and dental courses of the Centro Universitário CESMAC, that are over 18 years old, from both genders, that have presented symptoms of Stress and/or anxiety measured by the STAI and LSSI.
pt-br
Alunos regularmente matriculados nos cursos de Medicina ou Odontologia do Centro Universitário CESMAC, a com idade superior a 18 anos; de ambos os sexos, para a fase um. Para as fases dois e três foram incluídos alunos regularmente matriculados nos cursos de Medicina ou Odontologia do Centro Universitário CESMAC, com idade superior a 18 anos; de ambos os sexos, que apresentarem escores de estresse e ansiedade no ISSL e/ou no IDATE.
-
Exclusion criteria:
en
To be enrolled in more than 1 graduation course besides medicine or odontology; having recieved a diagnosis or being in treatment for psychotic or dissociative disorders; have been exposed to any emotionally traumatic event such as accidents, physical or sexual violence, or death threats; do not show in one of the 2 schedulled encounters.
pt-br
Cursar concomitantemente outra graduação que não Odontologia ou Medicina; ter sido diagnosticado ou estar em tratamento para transtornos psicóticos ou dissociativos; ter sido exposto de forma direta algum evento emocionalmente traumático como acidentes graves, violência física ou sexual e ameaças de morte; não comparecer a um dos encontros semanais agendados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a significant reduction in the number of stressed participants, by comparing the scores from Lipp's inventory of symptoms of stress for adults, between the groups mindfulness and control, at pre and post intervention moments, using the statistical tests of chi square, McNemar and Student's t test, with a level of signficance of 5%.
pt-br
Espera-se encontrar redução significativa do número de participantes estressados, através da comparação dos escores do Inventário de Sintomas de Estresse de Lipp entre os grupos mindfulness e controle nos momentos pré e pós intervenção utilizando os testes do qui quadrado, McNemar e teste t de student, com nível de significância de pelo menos 5%.
en
It is expected to find a significant reduction in the number of anxious participants, by comparing the scores from the State Trait Anxiety Inventory, between the groups mindfulness and control, at pre and post intervention moments, using the statistical tests of chi square, McNemar and Student's t test, with a level of signficance of 5%.
pt-br
Espera-se encontrar redução significativa do número de participantes ansiosos, através da comparação dos escores do Inventário de Ansiedade traço estado entre os grupos mindfulness e controle nos momentos pré e pós intervenção utilizando os testes do qui quadrado, McNemar e teste t de student, com nível de significância de pelo menos 5%.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Pablo Coutinho Malheiros
-
- Address: Rua Cônego Machado, 918, Farol
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57021-160
- Phone: +55-82-32155073
- Email: malheiros.acp@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Pablo Coutinho Malheiros
-
- Address: Rua Cônego Machado, 918, Farol
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57021-160
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- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Pablo Coutinho Malheiros
-
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- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.