RBR-62j6j2y Effects of a Monitored Home-Based Physiotherapy Program on Pain, Functionality, Motivation, and Quality of Life in Women...

Date of registration: 07/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-4361

• Public title:

  en

  Effects of a Monitored Home-Based Physiotherapy Program on Pain, Functionality, Motivation, and Quality of Life in Women with Deep Endometriosis: A Randomized Clinical Trial

  pt-br

  Efeitos de um Programa de Fisioterapia Domiciliar Monitorado na Dor, Funcionalidade, Motivação e Qualidade de Vida em Mulheres com Endometriose Profunda: Ensaio Clínico Randomizado

  es

  Efectos de un Programa Fisioterapéutico Domiciliario Monitoreado sobre el Dolor, la Funcionalidad, la Motivación y la Calidad de Vida en Mujeres con Endometriosis Profunda: Ensayo Clínico Aleatorizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88395025.3.3001.0115
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.291.975
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina
  • 88395025.3.0000.0118
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.654.426
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas Envolvendo Seres Humanos da Universidade do Estado de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Maternidade Carmela Dutra
• Supporting source:
  • Institution: FAPESC - Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pelvic Pain

  pt-br

  Dor Pélvica

  es

  Dolor Pélvico

• General descriptors for health conditions:

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.351.500.163 Endometriosis

  pt-br

  C12.050.351.500.163 Endometriose

  es

  C12.050.351.500.163 Endometriosis

  en

  C23.888.646 Pelvic Pain

  pt-br

  C23.888.646 Dor Pélvica

  es

  C23.888.646 Dolor Pélvico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, two-arm, parallel clinical trial involving 64 women with deep endometriosis and persistent pelvic pain. After the initial assessment, participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to the experimental group (n=32) or the control group (n=32) through a randomization procedure carried out by a third researcher. Outcome assessors will be blinded to group allocation; however, therapists and participants will not be blinded. Both groups will receive an app-monitored home-based physiotherapy program combined with pain education for 8 weeks. Participants will be encouraged to perform the exercises 3 to 5 times per week, for 30 to 45 minutes per session, with remote follow-up every two weeks. In addition, the experimental group will receive motivational strategies based on Self-Determination Theory and the Unifying Theory of Physical Activity, with the aim of promoting adherence, motivation, and continuation of the program. Participants will be reassessed at the end of 8 weeks and again at a 16-week follow-up.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços, paralelo, com 64 mulheres com endometriose profunda e dor pélvica persistente. Após a avaliação inicial, as participantes serão alocadas aleatoriamente, na proporção 1:1, em grupo experimental (n=32) e grupo controle (n=32), por meio de randomização realizada por um terceiro pesquisador. Os avaliadores serão cegados quanto à alocação, porém terapeutas e participantes não serão cegados. Ambos os grupos receberão um programa de fisioterapia domiciliar monitorado por aplicativo, associado à educação em dor, durante 8 semanas. As participantes serão encorajadas a realizar os exercícios de 3 a 5 vezes por semana, por 30 a 45 minutos por sessão, com acompanhamento remoto quinzenal. O grupo experimental receberá, adicionalmente, estratégias motivacionais fundamentadas na Teoria da Autodeterminação e na Unifying Theory of Physical Activity, com o objetivo de favorecer a adesão, a motivação e a continuidade do programa. As participantes serão reavaliadas ao final de 8 semanas e em seguimento de 16 semanas.

  es

  Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, controlado, de dos brazos, paralelo, con 64 mujeres con endometriosis profunda y dolor pélvico persistente. Tras la evaluación inicial, las participantes serán asignadas aleatoriamente, en una proporción 1:1, al grupo experimental (n=32) o al grupo control (n=32), mediante una aleatorización realizada por un tercer investigador. Los evaluadores estarán cegados respecto a la asignación, aunque los terapeutas y las participantes no estarán cegados. Ambos grupos recibirán un programa de fisioterapia domiciliaria monitorizado mediante una aplicación, asociado a educación en dolor, durante 8 semanas. Se animará a las participantes a realizar los ejercicios de 3 a 5 veces por semana, durante 30 a 45 minutos por sesión, con seguimiento remoto quincenal. El grupo experimental recibirá, además, estrategias motivacionales fundamentadas en la Teoría de la Autodeterminación y en la Unifying Theory of Physical Activity, con el objetivo de favorecer la adherencia, la motivación y la continuidad del programa. Las participantes serán reevaluadas al finalizar las 8 semanas y en un seguimiento a las 16 semanas.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
  • Spain
• Date first enrollment: 08/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  64	F	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 18 to 45 years. Confirmed diagnosis of endometriosis. Having undergone surgery at least 3 months earlier, when applicable. Persistent pelvic pain for at least 3 months. Presence of pelvic floor muscle hypertonicity, myofascial pain syndrome, vulvodynia and/or pudendal nerve neuropathy. Access to audiovisual resources and internet

  pt-br

  Mulheres com idade entre 18 e 45 anos. Diagnóstico confirmado de endometriose. Ter realizado cirurgia há pelo menos 3 meses, quando aplicável. Apresentar dor pélvica persistente há pelo menos 3 meses. Apresentar hipertonia dos músculos do assoalho pélvico, síndrome dolorosa miofascial, vulvodínia e/ou neuropatia do nervo pudendo. Ter acesso a recursos audiovisuais e internet

  es

  Mujeres de entre 18 y 45 años. Diagnóstico confirmado de endometriosis. Haber sido sometidas a cirugía al menos 3 meses antes, cuando corresponda. Presentar dolor pélvico persistente durante al menos 3 meses. Presentar hipertonía de los músculos del suelo pélvico, síndrome de dolor miofascial, vulvodinia y/o neuropatía del nervio pudendo. Tener acceso a recursos audiovisuales e internet

• Exclusion criteria:

  en

  Women who are in menopause. Women undergoing fertility treatment or intending to start treatment within the next 3 months. Pregnant women. Women undergoing physiotherapeutic treatment or who have received physiotherapy within the last 3 months. Having sustained a lower limb fracture within the last 3 months that limits functional capacity. Cognitive disease that prevents the correct understanding of the exercises. Musculoskeletal pathology or neuropathy in the acute phase. Having had or currently having neoplastic disease. Untreated endometriosis. Acquired genital anomalies of the pelvis or pelvic floor. Women involved in litigation or financial compensation claims, or awaiting recognition of disability status. Severe mental illness, such as schizophrenia, borderline personality disorder, among others.

  pt-br

  Mulheres em fase de menopausa. Mulheres em tratamento de fertilidade ou que pretendam iniciar tratamento nos próximos 3 meses. Mulheres grávidas. Mulheres em tratamento fisioterapêutico ou que tenham se submetido à fisioterapia nos últimos 3 meses. Ter sofrido fratura em membro inferior nos últimos 3 meses que limite a capacidade funcional. Doença cognitiva que impeça a correta compreensão dos exercícios. Patologia musculoesquelética ou neuropatia em fase aguda. Ter tido ou apresentar doença neoplásica. Endometriose não tratada. Anomalias genitais adquiridas da pelve ou do assoalho pélvico. Mulheres em situação de litígio ou compensação econômica, ou aguardando concessão de grau de deficiência. Doença mental grave, como esquizofrenia, transtorno de personalidade borderline, entre outras.

  es

  Mujeres en fase de menopausia. Mujeres en tratamiento de fertilidad o que tengan intención de iniciar tratamiento en los próximos 3 meses. Mujeres embarazadas. Mujeres en tratamiento fisioterapéutico o que se hayan sometido a fisioterapia en los últimos 3 meses. Haber sufrido una fractura en un miembro inferior en los últimos 3 meses que limite la capacidad funcional. Enfermedad cognitiva que impida la correcta comprensión de los ejercicios. Patología musculoesquelética o neuropatía en fase aguda. Haber tenido o presentar enfermedad neoplásica. Endometriosis no tratada. Anomalías genitales adquiridas de la pelvis o del suelo pélvico. Mujeres en situación de litigio o compensación económica, o en espera del reconocimiento de un grado de discapacidad. Enfermedad mental grave, como esquizofrenia, trastorno límite de la personalidad, entre otras.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A reduction in pelvic pain intensity after the intervention is expected, assessed by algometry and a validated pain questionnaire, based on the comparison of the values and scores obtained at T1 (baseline), T2 (8 weeks), and T3 (16 weeks), with a reduction in pain symptoms and an increase in the pressure pain threshold compared with the baseline assessment.

  pt-br

  Espera-se observar redução da intensidade da dor pélvica após a intervenção, verificada por meio de algometria e de questionário validado de dor, a partir da comparação dos valores e escores obtidos em T1 (linha de base), T2 (8 semanas) e T3 (16 semanas), observando-se redução dos escores de dor e aumento do limiar de dor à pressão em relação à avaliação basal.

  es

  Se espera observar una reducción de la intensidad del dolor pélvico tras la intervención, verificada mediante algometría y un cuestionario validado de dolor, a partir de la comparación de los valores y puntuaciones obtenidos en T1 (línea de base), T2 (8 semanas) y T3 (16 semanas), observándose una reducción de los síntomas dolorosos y un aumento del umbral de dolor a la presión en comparación con la evaluación basal.

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in pelvic floor function is expected, assessed by bidigital palpation, electromyography, translabial ultrasound, myotonometry, and dynamometry, based on the comparison of the functional parameters obtained at T1, T2, and T3, with improvement in muscle contraction, functional performance, and muscle parameters compared with the baseline assessment.

  pt-br

  Espera-se observar melhora da função do assoalho pélvico, verificada por meio de palpação bidigital, eletromiografia, ultrassonografia translabial, miotonometria e dinamometria, a partir da comparação dos parâmetros funcionais obtidos em T1, T2 e T3, observando-se melhora da contração muscular, do desempenho funcional e dos parâmetros musculares em relação à avaliação basal.

  es

  Se espera observar una mejora de la función del suelo pélvico, verificada mediante palpación bidigital, electromiografía, ecografía translabial, miotonometría y dinamometría, a partir de la comparación de los parámetros funcionales obtenidos en T1, T2 y T3, observándose una mejora de la contracción muscular, del rendimiento funcional y de los parámetros musculares en comparación con la evaluación basal.

  en

  An improvement in quality of life is expected, assessed by the Endometriosis Health Profile Questionnaire (EHP-30) and the Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI), based on the comparison of the scores obtained at T1, T2, and T3, with score variation toward better quality of life according to the specific interpretation of each instrument, compared with the baseline assessment.

  pt-br

  Espera-se observar melhora da qualidade de vida, verificada por meio do Endometriosis Health Profile Questionnaire (EHP-30) e do Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI), a partir da comparação dos escores obtidos em T1, T2 e T3, observando-se variação dos escores em direção a melhor qualidade de vida, conforme a interpretação específica de cada instrumento, em relação à avaliação basal.

  es

  Se espera observar una mejora de la calidad de vida, verificada mediante el Endometriosis Health Profile Questionnaire (EHP-30) y el Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI), a partir de la comparación de las puntuaciones obtenidas en T1, T2 y T3, observándose una variación de las puntuaciones en dirección a una mejor calidad de vida, de acuerdo con la interpretación específica de cada instrumento, en comparación con la evaluación basal.

  en

  An improvement in sexual function is expected, assessed by the Female Sexual Function Index (FSFI), based on the comparison of the scores obtained at T1, T2, and T3, with score variation toward better sexual function according to the specific interpretation of the instrument, compared with the baseline assessment.

  pt-br

  Espera-se observar melhora da função sexual, verificada por meio do questionário Female Sexual Function Index (FSFI), a partir da comparação dos escores obtidos em T1, T2 e T3, observando-se variação dos escores em direção a melhor função sexual, conforme a interpretação específica do instrumento, em relação à avaliação basal.

  es

  Se espera observar una mejora de la función sexual, verificada mediante el cuestionario Female Sexual Function Index (FSFI), a partir de la comparación de las puntuaciones obtenidas en T1, T2 y T3, observándose una variación de las puntuaciones en dirección a una mejor función sexual, de acuerdo con la interpretación específica del instrumento, en comparación con la evaluación basal.

  en

  An improvement in mobility is expected, assessed by the Schober test, Motor Control test, and Sit-to-Stand test, based on the comparison of the performance obtained at T1, T2, and T3, with improvement in mobility and functionality compared with the baseline assessment.

  pt-br

  Espera-se observar melhora da mobilidade, verificada por meio do Teste de Schober, Teste de Controle Motor e Teste de Sentar e Levantar, a partir da comparação do desempenho obtido em T1, T2 e T3, observando-se melhora da mobilidade e da funcionalidade em relação à avaliação basal.

  es

  Se espera observar una mejora de la movilidad, verificada mediante el test de Schober, el test de control motor y el test de sentarse y levantarse, a partir de la comparación del rendimiento obtenido en T1, T2 y T3, observándose una mejora de la movilidad y de la funcionalidad en comparación con la evaluación basal.

  en

  An improvement in pain-related catastrophizing is expected, assessed by a validated instrument specific to catastrophizing, based on the comparison of the scores obtained at T1, T2, and T3, with score variation toward lower pain-related catastrophizing according to the specific interpretation of the instrument, compared with the baseline assessment.

  pt-br

  Espera-se observar melhora do catastrofismo relacionado à dor, verificada por meio de instrumento validado específico para catastrofismo, a partir da comparação dos escores obtidos em T1, T2 e T3, observando-se variação dos escores em direção a menor catastrofismo relacionado à dor, conforme a interpretação específica do instrumento, em relação à avaliação basal.

  es

  Se espera observar una mejora del catastrofismo relacionado con el dolor, verificada mediante un instrumento validado específico para catastrofismo, a partir de la comparación de las puntuaciones obtenidas en T1, T2 y T3, observándose una variación de las puntuaciones en dirección a un menor catastrofismo relacionado con el dolor, de acuerdo con la interpretación específica del instrumento, en comparación con la evaluación basal.

  en

  An improvement in central sensitization is expected, assessed by the Central Sensitization Inventory (CSI), based on the comparison of the scores obtained at T1, T2, and T3, with score variation toward lower central sensitization according to the specific interpretation of the instrument, compared with the baseline assessment.

  pt-br

  Espera-se observar melhora da sensibilização central, verificada por meio do Inventário de Sensibilização Central (CSI), a partir da comparação dos escores obtidos em T1, T2 e T3, observando-se variação dos escores em direção a menor sensibilização central, conforme a interpretação específica do instrumento, em relação à avaliação basal.

  es

  Se espera observar una mejora de la sensibilización central, verificada mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI), a partir de la comparación de las puntuaciones obtenidas en T1, T2 y T3, observándose una variación de las puntuaciones en dirección a una menor sensibilización central, de acuerdo con la interpretación específica del instrumento, en comparación con la evaluación basal.

  en

  An improvement in motivation for exercise is expected, assessed by the Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES), based on the comparison of the scores obtained at T1, T2, and T3, with score variation toward greater motivation for exercise according to the specific interpretation of the instrument, compared with the baseline assessment.

  pt-br

  Espera-se observar melhora da motivação para o exercício, verificada por meio da The Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES), a partir da comparação dos escores obtidos em T1, T2 e T3, observando-se variação dos escores em direção a maior motivação para o exercício, conforme a interpretação específica do instrumento, em relação à avaliação basal.

  es

  Se espera observar una mejora de la motivación para el ejercicio, verificada mediante la The Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES), a partir de la comparación de las puntuaciones obtenidas en T1, T2 y T3, observándose una variación de las puntuaciones en dirección a una mayor motivación para el ejercicio, de acuerdo con la interpretación específica del instrumento, en comparación con la evaluación basal.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Clarissa Medeiros da Luz
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: +55 48 3664-8600
  • Email: clarissa.medeiros@udesc.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Clarissa Medeiros da Luz
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: +55 48 3664-8600
  • Email: clarissa.medeiros@udesc.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Clarissa Medeiros da Luz
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: +55 48 3664-8600
  • Email: clarissa.medeiros@udesc.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   

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