RBR-62fw3vq Use of messages to increase adherence to preventive consultations and exams in Primary Health Care in Brazil

Date of registration: 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1323-5251

• Public title:

  en

  Use of messages to increase adherence to preventive consultations and exams in Primary Health Care in Brazil

  pt-br

  Uso de mensagens para aumentar a adesão a consultas e exames preventivos na Atenção Primária à Saúde no Brasil

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87205925.6.0000.5594
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.555.458
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do ABC

Sponsors

• Primary sponsor: ImpulsoGov
• Secondary sponsor:
  • Institution: ImpulsoGov
• Supporting source:
  • Institution: ImpulsoGov

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension, Diabetes Mellitus, Uterine Cervical Diseases

  pt-br

  Hipertensão Arterial, Diabetes Mellitus, Doenças do Colo do Útero

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.550.291.898 Noncommunicable Diseases

  pt-br

  C23.550.291.898 Doenças não Transmissíveis

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão Arterial

  en

  C18.452.394.750 Diabetes Mellitus

  pt-br

  C18.452.394.750 Diabetes Mellitus

  en

  C12.050.351.500.852.593 Uterine Cervical Diseases

  pt-br

  C12.050.351.500.852.593 Doenças do Colo do Útero

Interventions

• Interventions:

  en

  Open-label, parallel-group, cluster-randomized controlled trial with a nested factorial design, conducted in 11 municipalities in Brazil, comprising two simultaneous sub-studies: cervical cancer screening (16,044 in the intervention group across 59 primary healthcare units and 19,616 in the control group across 63 units) and follow-up of arterial hypertension and/or diabetes mellitus (7,767 in the intervention group across 55 units and 8,455 in the control group across 58 units). Randomization was performed at the primary healthcare unit level in a 1:1 ratio, with the allocation sequence generated by a Mersenne Twister algorithm (NumPy version 2.0, Python) before enrollment, without involvement of municipal staff. Open-label study with no masking of participants, healthcare professionals, or outcome assessors. Intervention group participants received up to two automated messages through WhatsApp (Turn.IO platform, WhatsApp Business application programming interface), within a 49-day interval between the first and second messages, reminding them about pending health procedures and how to access them through the Brazilian Unified Health System. Following cluster randomization, each individual in the intervention group was randomized in a factorial design with uniform ratios to media format (text only, text with image, or text with video), day of the week (Monday through Friday), and delivery time (8 a.m., 12 p.m., or 4 p.m.). Messages were sent automatically from a WhatsApp profile displaying the municipal health secretariat name, operated by ImpulsoGov, with standardized automated responses and no involvement of healthcare professionals in delivery or response handling. The control group followed usual care (active screening by professionals and/or spontaneous attendance), without messages during the experimental period, receiving them only after the 98-day period ended. The observation period was 98 days per participant (49 days after each message), with the primary outcome defined as completion of at least one pending procedure within this period.

  pt-br

  Ensaio clínico randomizado por conglomerados, aberto, de grupos paralelos, com desenho fatorial aninhado, conduzido em 11 municípios do Brasil, composto por dois subestudos simultâneos: rastreamento de câncer do colo do útero (16.044 no grupo intervenção em 59 unidades básicas de saúde e 19.616 no grupo controle em 63 unidades) e acompanhamento de hipertensão arterial e/ou diabetes mellitus (7.767 no grupo intervenção em 55 unidades e 8.455 no grupo controle em 58 unidades). A randomização foi realizada no nível das unidades básicas de saúde, na razão 1:1, com sequência gerada por algoritmo Mersenne Twister (NumPy versão 2.0, Python) antes do recrutamento, sem envolvimento de equipes municipais. Estudo aberto, sem mascaramento de participantes, profissionais de saúde ou avaliadores de desfecho. Participantes do grupo intervenção receberam até duas mensagens automatizadas via WhatsApp (plataforma Turn.IO, interface de programação de aplicações do WhatsApp Business), com intervalo de 49 dias entre a primeira e a segunda, contendo lembrete sobre procedimentos de saúde pendentes e orientações sobre como acessá-los no Sistema Único de Saúde. Após a randomização por conglomerados, cada indivíduo do grupo intervenção foi randomizado em desenho fatorial com razões uniformes para formato de mídia (texto, texto com imagem ou texto com vídeo), dia da semana (segunda a sexta-feira) e horário de envio (8 horas, 12 horas ou 16 horas). As mensagens foram enviadas automaticamente a partir de perfil de WhatsApp com o nome da secretaria municipal de saúde, operado pela ImpulsoGov, com respostas automáticas padronizadas e sem participação de profissionais de saúde no envio ou atendimento. O grupo controle seguiu cuidado habitual (busca ativa por profissionais e/ou procura espontânea à unidade de saúde), sem mensagens durante o período experimental, recebendo-as somente após o encerramento dos 98 dias. O período de observação foi de 98 dias por participante (49 dias após cada mensagem), sendo o desfecho primário a realização de pelo menos um procedimento pendente nesse período.

• Descriptors:

  en

  L01.462.500.847.698.300.500 Text Messaging

  pt-br

  L01.462.500.847.698.300.500 Envio de Mensagens de Texto

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  8928	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 25 to 64 without a cervical cytopathological exam recorded in the last 36 months or who have never had the exam; adults aged 18 or older with self-reported or clinically diagnosed diabetes mellitus and/or arterial hypertension without a related consultation or follow-up exam recorded in the last 6 months, including glycated hemoglobin for individuals with diabetes mellitus or blood pressure measurement for individuals with arterial hypertension; valid and unique mobile phone number registered in the Primary Health Care electronic information system.

  pt-br

  Mulheres com idade entre 25 e 64 anos sem exame citopatológico do colo do útero registrado nos últimos 36 meses ou que nunca realizaram o exame; adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico autorreferido ou clínico de diabetes mellitus e/ou hipertensão arterial sem consulta relacionada à condição ou exame de acompanhamento registrado nos últimos 6 meses, incluindo hemoglobina glicada para pessoas com diabetes mellitus ou aferição da pressão arterial para pessoas com hipertensão arterial; número de telefone celular válido e único registrado no sistema eletrônico de informação da Atenção Primária à Saúde.

• Exclusion criteria:

  en

  Invalid phone number, defined as a number with an incorrect number of digits or composed of a single repeated digit; record in the system indicating change of address or death; completion of all pending procedures prior to receipt of the first message.

  pt-br

  Número de telefone inválido, definido como número com quantidade incorreta de dígitos ou composto por um único dígito repetido; registro no sistema indicando mudança de endereço ou falecimento; conclusão de todos os procedimentos pendentes antes do recebimento da primeira mensagem.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: An increase in cervical cytopathological exam completion among women aged 25 to 64 in the intervention group compared to the control group is expected, verified through administrative records from the Primary Health Care electronic information system, based on an odds ratio between 1.5 and 4.0 within 49 days of message delivery.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar um aumento na realização de exame citopatológico do colo do útero entre mulheres de 25 a 64 anos no grupo intervenção em comparação ao grupo controle, verificado por meio dos registros administrativos do sistema eletrônico de informação da Atenção Primária à Saúde, a partir da constatação de uma razão de chances entre 1,5 e 4,0 no prazo de 49 dias após o envio da mensagem.

  en

  Observed outcome 1: A fourfold increase in the odds of cervical cytopathological exam completion was observed in the intervention group compared to the control group, verified through administrative records from the Primary Health Care electronic information system, with an adjusted odds ratio of 4.10 and a 95% confidence interval between 2.81 and 5.96 in the intention-to-treat analysis with 35,660 participants.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado um aumento de quatro vezes nas chances de realização do exame citopatológico do colo do útero no grupo intervenção em comparação ao grupo controle, verificado por meio dos registros administrativos do sistema eletrônico de informação da Atenção Primária à Saúde, com razão de chances ajustada de 4,10 e intervalo de confiança de 95% entre 2,81 e 5,96 na análise por intenção de tratar com 35.660 participantes.

  en

  Expected outcome 2: An increase in completion of at least one pending procedure among adults aged 18 or older with arterial hypertension and or diabetes mellitus in the intervention group compared to the control group is expected, considering medical or nursing consultation, blood pressure measurement, or glycated hemoglobin test request, verified through administrative records from the Primary Health Care electronic information system, based on an odds ratio between 1.0 and 1.5 within 49 days of message delivery.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar um aumento na realização de pelo menos um procedimento pendente entre adultos de 18 anos ou mais com hipertensão arterial e ou diabetes mellitus no grupo intervenção em comparação ao grupo controle, considerando consulta médica ou de enfermagem, aferição de pressão arterial ou solicitação de exame de hemoglobina glicada, verificado por meio dos registros administrativos do sistema eletrônico de informação da Atenção Primária à Saúde, a partir da constatação de uma razão de chances entre 1,0 e 1,5 no prazo de 49 dias após o envio da mensagem.

  en

  Observed outcome 2: A 48% increase in the odds of completing at least one pending procedure was observed in the intervention group compared to the control group, verified through administrative records from the Primary Health Care electronic information system, with an adjusted odds ratio of 1.48 and a 95% confidence interval between 1.09 and 2.02 in the intention-to-treat analysis with 16,222 participants.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observado um aumento de 48% nas chances de realização de pelo menos um procedimento pendente no grupo intervenção em comparação ao grupo controle, verificado por meio dos registros administrativos do sistema eletrônico de informação da Atenção Primária à Saúde, com razão de chances ajustada de 1,48 e intervalo de confiança de 95% entre 1,09 e 2,02 na análise por intenção de tratar com 16.222 participantes.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 3: An increase in the completion of each pending procedure assessed separately among adults with arterial hypertension and or diabetes mellitus in the intervention group compared to the control group is expected, including attendance at a medical or nursing consultation for condition follow-up, recorded glycated hemoglobin test request among individuals with diabetes mellitus, and recorded blood pressure measurement among individuals with arterial hypertension, verified through administrative records from the Primary Health Care electronic information system, based on an odds ratio between 1.0 and 1.5.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar um aumento na realização de cada procedimento pendente avaliado isoladamente entre adultos com hipertensão arterial e ou diabetes mellitus no grupo intervenção em comparação ao grupo controle, incluindo comparecimento a consulta médica ou de enfermagem para acompanhamento da condição, registro de solicitação de exame de hemoglobina glicada entre pessoas com diabetes mellitus e registro de aferição de pressão arterial entre pessoas com hipertensão arterial, verificado por meio dos registros administrativos do sistema eletrônico de informação da Atenção Primária à Saúde, a partir da constatação de uma razão de chances entre 1,0 e 1,5.

  en

  Observed outcome 3: The procedures assessed separately were not reported individually, as the mixed-effects statistical models specified for each procedure did not converge, and the intervention effect was reported only for the composite outcome of completing at least one pending procedure, verified through administrative records from the Primary Health Care electronic information system.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Os procedimentos avaliados isoladamente não foram reportados separadamente, uma vez que os modelos estatísticos de efeitos mistos especificados para cada procedimento não convergiram, sendo o efeito da intervenção reportado apenas para o desfecho composto de realização de pelo menos um procedimento pendente, verificado por meio dos registros administrativos do sistema eletrônico de informação da Atenção Primária à Saúde.

  en

  Expected outcome 4: An increase in the total number of visits to the primary healthcare unit in the last 12 months is expected in the intervention group compared to the control group, verified through administrative records from the Primary Health Care electronic information system, based on a Hedges g effect size between 0 and 0.2 at the end of the observation period.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Espera-se encontrar um aumento no número total de visitas à unidade básica de saúde nos últimos 12 meses no grupo intervenção em comparação ao grupo controle, verificado por meio dos registros administrativos do sistema eletrônico de informação da Atenção Primária à Saúde, a partir da constatação de um tamanho de efeito g de Hedges entre 0 e 0,2 ao final do período de observação.

  en

  Observed outcome 4: The total number of visits to the primary healthcare unit was not reported, as the linear mixed-effects model specified for this outcome did not converge, preventing estimation of the intervention effect on this variable.

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: O número total de visitas à unidade básica de saúde não foi reportado, uma vez que o modelo linear de efeitos mistos especificado para este desfecho não convergiu, impossibilitando a estimativa do efeito da intervenção sobre esta variável.

Summary Results

• Date posted: 08/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 08/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: https://osf.io/vg54q/files
• Url for protocol: https://osf.io/vg54q/files

• Baseline char:

  en

  A total of 35,660 women were assigned to the cervical cancer screening sub-study (intervention: 16,044; control: 19,616) and 16,222 adults to the non-communicable diseases sub-study (intervention: 7,767; control: 8,455). In the cervical cancer screening group, mean age was approximately 42 years in both arms, with the majority identifying as Black, Brown, or Indigenous. In the non-communicable diseases group, mean age was approximately 62 years, with more than half of participants aged 60 or older, approximately 53% female, approximately 70% identifying as Black, Brown, or Indigenous, and approximately 85% without private health insurance. Around 87% of participants in both arms had a related exam recorded within the previous 24 months.

  pt-br

  Um total de 35.660 mulheres foi alocado ao subestudo de rastreamento de câncer do colo do útero (intervenção: 16.044; controle: 19.616) e 16.222 adultos ao subestudo de doenças crônicas não transmissíveis (intervenção: 7.767; controle: 8.455). No grupo de rastreamento de câncer do colo do útero, a média de idade foi de aproximadamente 42 anos em ambos os braços, com maioria identificada como preta, parda ou indígena. No grupo de doenças crônicas não transmissíveis, a média de idade foi de aproximadamente 62 anos, com mais da metade dos participantes com 60 anos ou mais, aproximadamente 53% do sexo feminino, aproximadamente 70% identificados como pretos, pardos ou indígenas e aproximadamente 85% sem plano de saúde privado. Cerca de 87% dos participantes em ambos os braços tinham registro de exame relacionado nos últimos 24 meses.

• Participants flow:

  en

  Of the 20 municipalities invited, 11 consented to participate. In the cervical cancer screening sub-study, 35,660 individuals were allocated (intervention: 16,044 across 59 primary healthcare units; control: 19,616 across 63 units); 6,899 were excluded from the per-protocol analysis due to message delivery errors or responses indicating wrong recipient or prior procedure completion, resulting in 28,761 per-protocol participants. In the non-communicable diseases sub-study, 16,222 individuals were allocated (intervention: 7,767 across 55 units; control: 8,455 across 58 units); 3,334 were excluded from the per-protocol analysis, resulting in 12,888 per-protocol participants.

  pt-br

  Dos 20 municípios convidados, 11 consentiram em participar. No subestudo de rastreamento de câncer do colo do útero, 35.660 indivíduos foram alocados (intervenção: 16.044 em 59 unidades básicas de saúde; controle: 19.616 em 63 unidades); 6.899 foram excluídos da análise per protocolo por erros de entrega da mensagem ou respostas indicando destinatário incorreto ou conclusão prévia do procedimento, resultando em 28.761 participantes per protocolo. No subestudo de doenças crônicas não transmissíveis, 16.222 indivíduos foram alocados (intervenção: 7.767 em 55 unidades; controle: 8.455 em 58 unidades); 3.334 foram excluídos da análise per protocolo, resultando em 12.888 participantes per protocolo.

• Adverse events:

  en

  No adverse events were identified or reported during the study period. The intervention consisted exclusively of automated informational messages delivered via WhatsApp, with no direct clinical contact or procedure performed by the research team. No deaths or serious adverse events were temporally associated with study participation.

  pt-br

  Nenhum evento adverso foi identificado ou relatado durante o período do estudo. A intervenção consistiu exclusivamente no envio de mensagens informativas automatizadas via WhatsApp, sem contato clínico direto ou procedimento realizado pela equipe de pesquisa. Nenhum óbito ou evento adverso grave foi temporalmente associado à participação no estudo.

• Outcome measure:

  en

  In the cervical cancer screening sub-study, the adjusted intention-to-treat analysis showed a fourfold increase in the odds of completing screening in the intervention group compared to the control group (odds ratio 4.10; 95% confidence interval 2.81 to 5.96; p less than 0.01; intraclass correlation coefficient 0.06). In the per-protocol analysis, the odds ratio was 5.23 (95% confidence interval 3.49 to 7.84). In the non-communicable diseases sub-study, the adjusted intention-to-treat analysis showed a 48% increase in the odds of completing at least one pending procedure (odds ratio 1.48; 95% confidence interval 1.09 to 2.02; p less than 0.01; intraclass correlation coefficient 0.08). In the per-protocol analysis, the odds ratio was 1.66 (95% confidence interval 1.21 to 2.28). All message formats, delivery times, and weekdays showed statistically significant effects in both sub-studies. Subgroup analyses by age, sex, health condition, and prior engagement with care did not converge.

  pt-br

  No subestudo de rastreamento de câncer do colo do útero, a análise ajustada por intenção de tratar mostrou um aumento de quatro vezes nas chances de realização do rastreamento no grupo intervenção em comparação ao grupo controle (razão de chances 4,10; intervalo de confiança de 95% 2,81 a 5,96; p menor que 0,01; coeficiente de correlação intraclasse 0,06). Na análise por protocolo, a razão de chances foi 5,23 (intervalo de confiança de 95% 3,49 a 7,84). No subestudo de doenças crônicas não transmissíveis, a análise ajustada por intenção de tratar mostrou um aumento de 48% nas chances de realização de pelo menos um procedimento pendente (razão de chances 1,48; intervalo de confiança de 95% 1,09 a 2,02; p menor que 0,01; coeficiente de correlação intraclasse 0,08). Na análise por protocolo, a razão de chances foi 1,66 (intervalo de confiança de 95% 1,21 a 2,28). Todos os formatos de mensagem, horários de envio e dias da semana apresentaram efeitos estatisticamente significativos em ambos os subestudos. As análises de subgrupo por idade, sexo, condição de saúde e engajamento prévio com o serviço de saúde não convergiram.

• Results summary:

  en

  Automated WhatsApp reminders integrated into routine primary healthcare workflows were associated with a fourfold increase in cervical cancer screening completion and a 48% increase in non-communicable disease follow-up among adults with hypertension and/or diabetes, across 11 municipalities in Brazil. A cluster-randomized controlled trial with a nested factorial design allocated 122 primary healthcare units to intervention or control. Eligible individuals were identified automatically from the Primary Health Care electronic information system. Up to two reminders were sent within a 49-day interval, varying in media format, weekday, and delivery time. Primary outcomes were assessed at 49 days after each message. Results were consistent across all message formats, delivery days, and times tested. These findings support the use of automated digital messaging as a scalable complement to traditional active case-finding in publicly funded health systems.

  pt-br

  Lembretes automatizados via WhatsApp integrados aos fluxos rotineiros da atenção primária à saúde foram associados a um aumento de quatro vezes na realização do rastreamento de câncer do colo do útero e a um aumento de 48% no acompanhamento de doenças crônicas não transmissíveis entre adultos com hipertensão arterial e/ou diabetes mellitus, em 11 municípios do Brasil. Um ensaio clínico randomizado por conglomerados com desenho fatorial aninhado alocou 122 unidades básicas de saúde para intervenção ou controle. Os indivíduos elegíveis foram identificados automaticamente a partir do sistema eletrônico de informação da Atenção Primária à Saúde. Até duas mensagens foram enviadas em um intervalo de 49 dias, com variações de formato de mídia, dia da semana e horário de envio. Os desfechos primários foram avaliados em 49 dias após cada mensagem. Os resultados foram consistentes entre todos os formatos de mensagem, dias de envio e horários testados. Esses achados apoiam o uso de mensageria digital automatizada como complemento escalável à busca ativa tradicional em sistemas de saúde públicos.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  De-identified individual participant data and study materials are available on the Open Science Framework, subject to data protection regulations

  pt-br

  Dados individuais dos participantes desidentificados e materiais do estudo estão disponíveis no Open Science Framework, sujeitos às regulamentações de proteção de dados

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabrielle Arruda Costa da Silva
  • • Address: Rua Teodoro Sampaio 1629, Pinheiros
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05405-150
  • Phone: +55-11-940211447
  • Email: gabriellearruda@gmail.com
  • Affiliation: ImpulsoGov
   
• Scientific contact
  • Full name: Gabrielle Arruda Costa da Silva
  • • Address: Rua Teodoro Sampaio 1629, Pinheiros
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05405-150
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  • Email: gabriellearruda@gmail.com
  • Affiliation: ImpulsoGov
   
• Site contact
  • Full name: Gabrielle Arruda Costa da Silva
  • • Address: Rua Teodoro Sampaio 1629, Pinheiros
    • City: São Paulo / Brazil
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  • Affiliation: ImpulsoGov
   

Additional links:

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