RBR-62dstgp Effect of two exercise programs on fall risk in elderly women

Date of registration: 10/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1346-2386

• Public title:

  en

  Effect of two exercise programs on fall risk in elderly women

  pt-br

  Efeito de dois programas de exercícios no risco de quedas em mulheres idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7810779
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Para o Desenvolvimento do Alto Vale do Itajaí (UNIDAVI)
  • 90277625300005676
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário Para o Desenvolvimento do Alto Vale do Itajaí - UNIDAVI
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário Para o Desenvolvimento do Alto Vale do Itajaí - UNIDAVI
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário Para o Desenvolvimento do Alto Vale do Itajaí - UNIDAVI

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aging

  pt-br

  Envelhecimento

• General descriptors for health conditions:

  en

  SP4.051.125.500.758 Accidental Falls

  pt-br

  SP4.051.125.500.758 Acidentes por Quedas

• Specific descriptors:

  en

  G07.203.650.240 Aging

  pt-br

  G07.203.650.240 Envelhecimento

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, open-label randomized controlled clinical trial with no blinding. Pilates Group: composed of seven female participants aged sixty years or older, who had been regular practitioners at a Pilates studio for at least three months. This group performed sessions based exclusively on the Pilates method, with a frequency of two weekly sessions and an average duration of fifty minutes per session, over a four-week intervention period. Multicomponent Group: composed of six female participants aged sixty years or older, who had been regular practitioners at a Pilates studio for at least three months. This group performed sessions based on the Pilates method with the addition of specific exercises for balance, gait, and muscle strength at the end of each session, with a frequency of two weekly sessions and an average duration of fifty minutes per session, over a four-week intervention period. Allocation of the thirteen eligible participants was performed using simple randomization through an opaque container draw, where the numbered identifiers of all volunteers were placed in an opaque pot, being drawn sequentially and alternately allocated to the two intervention groups by an independent researcher not involved in recruitment or intervention delivery

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, em aberto e sem mascaramento. Grupo Pilates: composto por sete participantes do sexo feminino com idade igual ou superior a sessenta anos, praticantes regulares de um estúdio de Pilates há pelo menos três meses. Este grupo realizou sessões baseadas exclusivamente no método Pilates, com frequência de duas sessões semanais e duração média de cinquenta minutos cada sessão, ao longo de um período de quatro semanas de intervenção. Grupo Multicomponente: composto por seis participantes do sexo feminino com idade igual ou superior a sessenta anos, praticantes regulares de um estúdio de Pilates há pelo menos três meses. Este grupo realizou sessões baseadas no método Pilates acrescidas de exercícios específicos para equilíbrio, marcha e força muscular ao final de cada sessão, com frequência de duas sessões semanais e duração média de cinquenta minutos cada sessão, ao longo de um período de quatro semanas de intervenção. A alocação das treze participantes elegíveis foi realizada mediante randomização simples, utilizando o método de sorteio por recipiente opaco, onde os identificadores numerados de todas as voluntárias foram colocados em um pote opaco, sendo sorteadas sequencialmente e alocadas alternadamente nos dois grupos de intervenção por um pesquisador independente não envolvido no recrutamento ou na aplicação das intervenções

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.274 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.274 Terapia por Exercício

  en

  E02.760.169.063 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.760.169.063 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	F	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Female sex. Age equal to or over 60 years. Regular practice at the Pilates studio for at least three months. Ability to perform the proposed exercises. Agreement to voluntarily participate in the study by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Sexo feminino. Idade igual ou superior a 60 anos. Prática regular no Estúdio de Pilates há pelo menos três meses. Capacidade para realizar os exercícios propostos. Concordância em participar voluntariamente do estudo mediante a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnosis of severe neurological diseases. Incapacitating musculoskeletal diseases. History of orthopedic surgery in the last 6 months. Use of assistive devices for locomotion. Cognitive deficits that prevent understanding and/or execution of the exercises. Simultaneous participation in other physical exercise programs

  pt-br

  Diagnóstico de doenças neurológicas severas. Doenças musculoesqueléticas incapacitantes. Histórico de cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses. Uso de dispositivos de auxílio para locomoção. Déficits cognitivos que impeçam a compreensão e/ou execução dos exercícios. Participação simultânea em outros programas de exercícios físicos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Outcome expected 1: It is expected to analyze the impact of two physical exercise programs on balance and the reduction of fall risk in elderly women practicing at a Pilates studio, verified through the improvement of execution time in the Timed Up and Go functional test based on the finding of a significant variation in pre and post-intervention measurements over a four-week period

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se analisar o impacto de dois programas de exercícios físicos no equilíbrio e na redução do risco de acidentes por quedas em mulheres idosas praticantes de um estúdio de Pilates, verificado por meio da melhora do tempo de execução do teste funcional Timed Up and Go a partir da constatação de uma variação significativa nas medições pré e pós-intervenção em um período de quatro semanas

  en

  Outcome found 1: A significant improvement in dynamic postural control and functional mobility was observed with a reduction in the median time of the Timed Up and Go functional test from nine point thirteen seconds to eight point forty-nine seconds only in the group submitted to multicomponent training, with no statistically significant changes recorded in the group that performed exclusively the Pilates method after the four-week intervention period

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observada uma melhora significativa no controle postural dinâmico e na mobilidade funcional com a redução do tempo mediano do teste funcional Timed Up and Go de nove vírgula treze segundos para oito vírgula quarenta e nove segundos apenas no grupo submetido ao treinamento multicomponente, não sendo registradas alterações estatisticamente significativas no grupo que realizou exclusivamente o método Pilates após o período de quatro semanas de intervenção

• Secondary outcomes:

Summary Results

• Date posted: 09/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Baseline char:

  en

  The participants were evaluated before the start of the intervention and presented a mean age of seventy point five years in the Pilates group and sixty-nine point eight years in the multicomponent group. The mean body mass index was twenty-eight point thirty-five kilograms per square meter in the Pilates group and twenty-seven point seventeen kilograms per square meter in the multicomponent group. Baseline cardiovascular parameters revealed a mean systolic blood pressure of text hundred twenty-eight point five millimeters of mercury in the Pilates group and one hundred eighteen point three millimeters of mercury in the multicomponent group. Arterial hypertension was the most prevalent comorbidity affecting eighty-five point seven percent of the Pilates group and sixty-six point seven percent of the multicomponent group. Fall history in the last twelve months was similar between branches affecting twenty-eight point six percent of the Pilates group and thirty-three point three percent of the multicomponent group. The groups were considered statistically homogeneous at baseline for all demographic anthropometric and cardiovascular variables analyzed with a significance value greater than zero point zero five

  pt-br

  As participantes foram avaliadas antes do início da intervenção e apresentaram idade média de setenta vírgula cinco anos no grupo Pilates e sessenta e nove vírgula oito anos no grupo multicomponente. O índice de massa corporal médio foi de vinte e oito vírgula trinta e cinco quilogramas por metro quadrado no grupo Pilates e vinte e sete vírgula dezessete quilogramas por metro quadrado no grupo multicomponente. Os parâmetros cardiovasculares basais revelaram pressão arterial sistólica média de cento e vinte e oito vírgula cinco milímetros de mercúrio no grupo Pilates e cento e dezoito vírgula três milímetros de mercúrio no grupo multicomponente. A hipertensão arterial foi a comorbidade mais prevalente afetando oitenta e cinco vírgula sete por cento do grupo Pilates e sessenta e seis vírgula sete por cento do grupo multicomponente. O histórico de quedas nos últimos doze meses foi semelhante entre os braços afetando vinte e oito vírgula seis por cento do grupo Pilates e trinta e três vírgula três por cento do grupo multicomponente. Os grupos foram considerados estatisticamente homogêneos na linha de base para todas as variáveis demográficas, antropométricas e cardiovasculares analisadas com valor de significância maior do que zero vírgula zero cinco

• Participants flow:

  en

  Initially fifteen eligible volunteers agreed to participate in the randomized controlled clinical trial. Two participants were discontinued from the study before the completion of the interventions one due to voluntary withdrawal for personal reasons and another for not reaching the minimum required attendance in the established sessions. The final analyzed sample comprised thirteen older women distributed into two arms with seven members allocated to the Pilates group and six members allocated to the multicomponent group. All thirteen remaining participants completed the entirety of the eight planned intervention sessions corresponding to two weekly sessions for four weeks and performed all physical and cognitive assessments before and immediately after the training period

  pt-br

  Inicialmente quinze voluntárias elegíveis concordaram em participar do estudo clínico randomizado controlado. Duas participantes foram descontinuadas da pesquisa antes da conclusão das intervenções sendo uma por motivo de abandono voluntário devido a motivos pessoais e outra por não atingir a frequência mínima requerida nas sessões estabelecidas. A amostra final analisada compreendeu treze idosas distribuídas em dois braços sendo sete integrantes alocadas no grupo Pilates e seis integrantes alocadas no grupo multicomponente. Todas as treze participantes remanescentes completaram a totalidade das oito sessões de intervenção previstas correspondentes a duas sessões semanais durante quatro semanas e realizaram todas as avaliações físicas e cognitivas antes e imediatamente após o período de treinamento

• Adverse events:

  en

  No adverse events or unfavorable changes in the health of any participant were reported or observed during the physical interventions. All exercises based on the Pilates method and multicomponent training were directly supervised by qualified professionals and individually adapted respecting the functional capacity of each elderly volunteer ensuring full safety during the duration of the clinical study

  pt-br

  Não foram relatados ou observados eventos adversos ou alterações desfavoráveis na saúde de qualquer participante durante a realização das intervenções físicas. Todos os exercícios baseados no método Pilates e no treinamento multicomponente foram supervisionados diretamente por profissionais qualificados e adaptados individualmente respeitando a capacidade funcional de cada voluntária idosa garantindo a segurança integral durante o período de duração do estudo clínico

• Outcome measure:

  en

  The primary outcome of functional mobility revealed a significant reduction in the median time of the Timed Up and Go test from nine point thirteen seconds to text point forty-nine seconds in the multicomponent group with a significance value of zero point zero forty-six and a large effect size of zero point five hundred fifty-five while the Pilates group changed from nine point forty-three seconds to nine point twenty-seven seconds without statistical difference. For the secondary outcomes of muscle strength the Pilates group showed a significant increase in the sit to stand test from eleven to fourteen repetitions with a significance value of zero point zero forty-one although the groups were heterogeneous at the beginning of the study. Left handgrip strength increased significantly from twenty-two point sixty kilograms force to twenty-four point fifteen kilograms force in the multicomponent group with a significance value of zero point zero twenty-eight. Cognitive function measured by the mini mental state examination showed no statistically significant changes in either group remaining with a median of twenty-eight points in the Pilates group and twenty-six points in the multicomponent group after the intervention

  pt-br

  O desfecho primário de mobilidade funcional revelou redução significativa no tempo mediano do teste Timed Up and Go de nove vírgula treze segundos para oitenta e quatro vírgula nove segundos no grupo multicomponente com valor de significância de zero vírgula zero quarenta e seis e tamanho de efeito grande de zero vírgula quinhentos e cinquenta e cinco enquanto o grupo Pilates mudou de nove vírgula quarenta e três segundos para nove vírgula vinte e sete segundos sem diferença estatística. Para os desfechos secundários de força muscular o grupo Pilates apresentou aumento significativo no teste de sentar e levantar de onze para quatorze repetições com valor de significância de zero vírgula zero quarenta e um embora os grupos fossem heterogêneos no início do estudo. A força de preensão palmar esquerda aumentou significativamente de vinte e dois vírgula sessenta quilogramas força para vinte e quatro vírgula quinze quilogramas força no grupo multicomponente com valor de significância de zero vírgula zero vinte e oito. A função cognitiva medida pelo minimental não apresentou alterações estatisticamente significantes em nenhum dos grupos permanecendo com mediana de vinte e oito pontos no grupo Pilates e vinte e seis pontos no grupo multicomponente após a intervenção

• Results summary:

  en

  Introduction population aging leads to functional decline and an increased risk of falls in older women. Objectives to analyze the impact of the isolated Pilates method and multicomponent training on balance and fall risk in older women. Methods randomized controlled clinical trial with thirteen older women divided into a Pilates group with seven participants and a multicomponent group with six participants subjected to a four week intervention with two weekly sessions evaluated by functional and cognitive tests. Results the multicomponent group showed significant improvement in dynamic postural mobility measured by the Timed Up and Go test with a significance value of zero point zero forty-six and in left handgrip strength with a significance value of zero point zero twenty-eight. The isolated Pilates group obtained significant improvement in the sit to stand test with a significance value of zero point zero forty-one acting in older women with lower lower limb functional capacity at baseline. Conclusion both physical exercise protocols were effective in promoting the functional health of older women demonstrating that multicomponent training induces superior benefits for overall mobility and strength while isolated Pilates stands out in the evolution of lower limb strength

  pt-br

  Introdução o envelhecimento populacional acarreta declínio funcional e aumento do risco de quedas em idosas. Objetivos analisar o impacto do método Pilates isolado e do treinamento multicomponente sobre o equilíbrio e risco de quedas em mulheres idosas. Métodos ensaio clínico randomizado controlado com treze idosas divididas em grupo Pilates com sete participantes e grupo multicomponente com seis participantes submetidas a intervenção de quatro semanas com duas sessões semanais avaliadas por testes funcionais e cognitivos. Resultados o grupo multicomponente apresentou melhora significativa na mobilidade postural dinâmica medida pelo teste Timed Up and Go com valor de significância de zero vírgula zero quarenta e seis e na força de preensão palmar esquerda com valor de significância de zero vírgula zero vinte e oito. O grupo Pilates isolado obteve melhora significativa no teste de sentar e levantar com valor de significância de zero vírgula zero quarenta e um atuando em idosas com menor capacidade funcional de membros inferiores na linha de base. Conclusão ambos os protocolos de exercícios físicos foram eficazes na promoção da saúde funcional de idosas demonstrando que o treinamento multicomponente induz benefícios superiores para a mobilidade global e a força enquanto o Pilates isolado destaca-se na evolução da força de membros inferiores

Data Sharing Plan

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Contacts

• Public contact
  • Full name: Paulo Roberto Santos Lopes
  • • Address: RIBEIRÃO DO SALTO
    • City: LONTRAS / Brazil
    • Zip code: 89.182-000
  • Phone: +5547991456650
  • Email: pauloroberto@unidavi.edu.br
  • Affiliation: Centro Universitário Para o Desenvolvimento do Alto Vale do Itajaí - UNIDAVI
   
• Scientific contact
  • Full name: Paulo Roberto Santos Lopes
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