Public trial
RBR-62b4z2 Relationship of changes in heart rate with stress test results in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Date of registration: 08/20/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/20/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Correlation of cardiac frequency variability and ergoespirometry in patient with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Correlação da variabilidade da frequência cardíaca e ergoespirometria em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Trial identification
- UTN code: U1111-1218-1744
-
Public title:
en
Relationship of changes in heart rate with stress test results in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Relação das alterações dos batimentos cardíacos com resultados de teste de esforço em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 57373016.3.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.627.331
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina do ABC
-
Número do CAAE: 57373016.3.0000.0082
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
Doença pulmonar obstrutiva crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 37 patients participated at the beginning of the study performed an ergospirometric evaluation for evaluation of metabolic parameters and heart rate (measured by the frequency meter). Subsequently, they participated for 12 consecutive weeks of a Pulmonary Rehabilitation program. The sessions were held three times a week, supervised by Physiotherapist and Physical Educator. After the period of Pulmonary Rehabilitation, the patients were reevaluated in ergospirometry. Ventilatory thresholds were analyzed, based on pulmonary ventilation (LV) variations in relation to oxygen consumption (VO2) and carbon dioxide production (VCO2). Another data analyzed was the final expired oxygen pressure (PetO2) and the final expired carbon dioxide pressure (PetCO2), being important the analysis of the ventilatory equivalent of oxygen (VE / VO2), PetO2 and the respiratory exchange rate (VCO2 / VO2)
pt-br
Os 37 pacientes participaram realizaram no início do estudo uma avaliação ergoespirométrica para avaliação de parâmetros metabólicos e da frequência cardíaca (aferido pelo frequencímetro). Posteriormente, participaram por 12 semanas consecutivas de um programa de Reabilitação Pulmonar. As sessões foram realizadas três vezes por semana, supervisionada por Fisioterapeuta e Educador Físico. Após o período de Reabilitação Pulmonar, os pacientes foram reavaliados na ergoespirometria. Foram analisado os limiares ventilatórios, com base nas variações da ventilação pulmonar (VE) com relação ao consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono (VCO2). Outro dado analisado, foi a pressão expirada final de oxigênio (PetO2) e a pressão expirada final de dióxido de carbono (PetCO2), sendo importante a análise do equivalente ventilatório de oxigênio (VE/VO2), o PetO2 e a razão de troca respiratória (VCO2/VO2)
-
Descriptors:
en
C08.381.495.389 Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
pt-br
C08.381.495.389 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
es
C08.381.495.389 Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
en
E01.370.370.380.425 Heart Rate Determination
pt-br
E01.370.370.380.425 Determinação da Frequência Cardíaca
es
E01.370.370.380.425 Determinación de la Frecuencia Cardíaca
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/18/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 37 - 50 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
We selected patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease, former smokers of both genders, who completed a pulmonary rehabilitation program with a minimum of eight weeks
pt-br
Foram selecionados pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica de grau moderado e grave, ex-fumantes, de ambos os gêneros, e que completaram um programa de reabilitação pulmonar com o mínimo de oito semanas
-
Exclusion criteria:
en
Patients who did not complete the eight-week rehabilitation program, patients who require oxygen during ergospirometry, or who are unable to participate in the study, were excluded from the study. Patients with mild impairment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, or with associated heart disease, understand or perform the research procedures
pt-br
Foram excluídos do estudo os pacientes com grau de comprometimento leve da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, ou com doenças cardíacas associadas, pacientes que não completaram o programa de oito semanas de reabilitação, pacientes que necessitam de oxigênio durante a ergoespirometria, ou que sejam incapazes de compreender ou realizar os procedimentos da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We hope to establish a correlation of heart rate variability with ergospirometric data. The frequency data will be evaluated by the Polar® RS800 CX frequencymeter and the VO2, VE, VE / VO2 and VCO2 values ??obtained by means of ergospirometry. We expect that the lower the heart rate variability the greater the metabolic expenditure.
pt-br
Esperamos estabelecer uma correlação da variabilidade da frequência cardíaca com dados ergoespirométricos. Os dados da frequência serão avaliados pelo frequencímetro Polar® RS800 CX, e os valores de VO2, VE, VE/VO2 e VCO2 obtidos por meio da ergoespirometria. Esperamos que quanto menor é a variabilidade da frequência cardíaca maior será o gasto metabólico.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcome expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Leandro Nobeschi
-
- Address: Av. Lauro Gomes, 2000 - Vila Sacadura Cabral
- City: Santo Andre / Brazil
- Zip code: 09060-870
- Phone: +55-011996697554
- Email: ln.nobeschi@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do ABC
- Full name: Leandro Nobeschi
-
- Address: Av. Lauro Gomes, 2000 - Vila Sacadura Cabral, Santo André - SP, 09060-870
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-870
- Phone: 4993-5400
- Email: ln.nobeschi@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do ABC
-
Scientific contact
- Full name: Leandro Nobeschi
-
- Address: Av. Lauro Gomes, 2000 - Vila Sacadura Cabral
- City: Santo Andre / Brazil
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- Phone: +55-011-996697554
- Email: ln.nobeschi@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do ABC
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Site contact
- Full name: Leandro Nobeschi
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- City: Santo Andre / Brazil
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