Public trial
RBR-627v4bn The effect of shockwave therapy and exercise on rotator cuff tendinopathy
Date of registration: 09/20/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/20/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Extracorporeal Shock Wave Therapy Associated With Progressive Exercises In Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Placebo Controlled Study.
pt-br
Terapia Por Ondas De Choque Extracorpórea Associada à Exercícios Progressivos Em Pacientes Com Tendinopatia de Manguito Rotador: Um Estudo Randomizado, Placebo-Controlado.
es
Extracorporeal Shock Wave Therapy Associated With Progressive Exercises In Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Placebo Controlled Study.
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-1798
-
Public title:
en
The effect of shockwave therapy and exercise on rotator cuff tendinopathy
pt-br
O efeito da terapia por ondas de choque e exercícios na tendinopatia do manguito rotador
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39501020.2.1001.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.573.635
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa
-
39501020.2.1001.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rotator Cuff tendinopathy; Rotator Cuff Injuries
pt-br
Tendinopatia do manguito rotador; Lesões do Manguito Rotador
-
General descriptors for health conditions:
en
M75.1 Rotator Cuff Syndrom
pt-br
M75.1 Síndrome do manguito rotador
-
Specific descriptors:
en
M75.8 Rotator Cuff tendinopathy
pt-br
M75.8 Tendinopatia do manguito rotador
en
C26.761.340 Rotator Cuff Injuries
pt-br
C26.761.340 Lesões do Manguito Rotador
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group will receive shockwave therapy associated with progressive exercises: 45 subjects with rotator cuff tendinopathy. Control group will receive placebo shockwave therapy associated with progressive exercises: 45 subjects with rotator cuff tendinopathy. Both groups will perform progressive exercises 3 times a week, 1 day in person and 2 days at home for 3 months. Shockwave therapy will be performed every 15 days for 3 months.
pt-br
Grupo experimental irá receber terapia por ondas de choque associada com exercícios progressivos: 45 sujeitos com tendinopatia do manguito rotador. Grupo controle irá receber terapia por ondas de choque placebo associado com exercícios progressivos: 45 sujeitos com tendinopatia do manguito rotador. Ambos os grupos irão realizar exercícios progressivos 3 vezes por semana, sendo 1 dia presencial e 2 dias em domicílio por 3 meses. A terapia por ondas de choque será realizada a cada 15 dias por 3 meses.
-
Descriptors:
en
E02.565.280.945.200 Extracorporeal Shockwave Therapy
pt-br
E02.565.280.945.200 Tratamento por Ondas de Choque Extracorpóreas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Pain for more than 3 months; Pain intensity greater than 3 on the numerical pain scale considering your worst pain in the last week; Age between 18 and 60 years; Pain in isometric abduction test and lateral shoulder rotation
pt-br
Dor há mais de 3 meses; Intensidade de dor maior que 3 na escala numérica de dor considerando sua pior dor na última semana; Idade entre 18 e 60 anos; Dor em teste isométrico de abdução e rotação lateral de ombro
-
Exclusion criteria:
en
History of neoplasms; total or partial rupture of the rotator cuff; pregnant uterus; previous surgery in the region to be treated; coagulation disorders or use of anticoagulants; active infection; neurological disorders; epilepsy; adhesive capsulitis; calcareous tendinitis; cervical radiculopathy; Pacemaker; Previous experience with Shockwave Therapy
pt-br
Histórico de neoplasias; ruptura total ou parcial do manguito rotador; útero gravídico; cirurgia prévia em região a ser tratada; distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulante; infecção ativa; distúrbios neurológicos; epilepsia; capsulite adesiva; tendinite calcária; radiculopatia cervical; Marcapasso; Experiência anterior com Terapia por Ondas de Choque
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in pain and function through the application of shockwave therapy associated with progressive exercises through the numerical pain scale and numerical function questionnaire. With this we will observe the effectiveness of the application of shockwave therapy compared to placebo shockwave therapy associated with progressive exercises.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora da dor e função por meio da aplicação da terapia por ondas de choque associado a exercícios progressivos através da escala numérica de dor e questionário numérico de função. Com isso iremos observar a eficácia da aplicação da terapia por ondas de choque em comparação a terapia por ondas de choque placebo associado a exercícios progressivos.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in function and self-perception of improvement through the application of shockwave therapy associated with progressive exercises through the subjective function scale and global improvement perception scale. With this we will observe the effectiveness of the application of shockwave therapy compared to placebo shockwave therapy associated with progressive exercises.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora da função e autopercepção de melhora por meio da aplicação da terapia por ondas de choque associado a exercícios progressivos através da escala de função subjetiva e escala de percepção de melhora global. Com isso iremos observar a eficácia da aplicação da terapia por ondas de choque em comparação a terapia por ondas de choque placebo associado a exercícios progressivos.
Contacts
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Public contact
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Scientific contact
- Full name: Athilas Braga Menezes
-
- Address: Rod. Washington Luiz, s/n, São Carlos - SP
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-011-954472915
- Email: athilas.fisio@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Athilas Braga Menezes
-
- Address: Rod. Washington Luiz, s/n, São Carlos - SP
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-011-954472915
- Email: athilas.fisio@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
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Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
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