Public trial
RBR-6277cmt Postoperative Low-Level Laser Therapy after Gingivectomy and Gingivoplasty: pain and healing outcomes
Date of registration: 08/11/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/11/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effect of Low-Level Laser Therapy on wound healing and pain reduction following Gingivectomy and Gingivoplasty: a randomized, split-mouth, double-blind clinical study
pt-br
Avaliação do efeito do Laser de Baixa Potência na cicatrização de feridas e redução da dor após Gengivectomia e Gengivoplastia: um estudo clínico, randomizado, de boca dividida, duplo-cego
es
Evaluation of the effect of Low-Level Laser Therapy on wound healing and pain reduction following Gingivectomy and Gingivoplasty: a randomized, split-mouth, double-blind clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-0198
-
Public title:
en
Postoperative Low-Level Laser Therapy after Gingivectomy and Gingivoplasty: pain and healing outcomes
pt-br
Laser de baixa potência no pós-operatório de gengivectomia e gengivoplastia: avaliação da dor e cicatrização
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.610.549
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
88288625.2.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.610.549
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - UNIOESTE
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingivectomy; Wound Healing; Postoperative Pain
pt-br
Gengivectomia; Cicatrização; Dor Pós-Operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.721 Periodontics
pt-br
E06.721 Periodontia
-
Specific descriptors:
en
E04.545.350 Gingivectomy
pt-br
E04.545.350 Gengivectomia
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
en
C23.550.767.700 Postoperative Pain
pt-br
C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized, controlled, two arm, split mouth, double blind clinical trial conducted at the Dental Clinics of the School of Dentistry of the Universidade Estadual do Oeste do Paraná, Cascavel, Brazil. Fifteen patients of both sexes, aged between eighteen and fifty years, presenting an indication for gingivectomy in the anterior teeth, bilaterally, in the maxillary and or mandibular arch, will be included. Initially, all participants will receive information about the study and will sign the Informed Consent Form. After medical history assessment, clinical examination, and basic periodontal therapy, all participants will undergo gingivectomy and gingivoplasty. Each participant will contribute two hemiarches, totaling fifteen hemiarches in the test group and fifteen hemiarches in the control group. Allocation of the hemiarches will be performed by randomization using a computer generated random sequence. In the test group, low level laser therapy will be applied at a dose of four joules per point, at three points per tooth, immediately after surgery and on postoperative days three, seven, and fifteen. In the control group, a sham laser application will be performed using the same clinical protocol without energy emission to ensure participant blinding. Tissue healing and postoperative pain response will be evaluated. The participants and the operator responsible for both the surgical procedure and the outcome assessment will remain blinded throughout the study, ensuring greater reliability of the results
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado, de dois braços, do tipo boca dividida, duplo-cego, realizado nas Clínicas do Curso de Odontologia da Universidade Estadual do Oeste do Paraná, em Cascavel. Serão incluídos quinze pacientes, de ambos os gêneros, com idade entre dezoito e cinquenta anos, que apresentem indicação para gengivectomia em dentes anteriores, bilateralmente, em arcada superior e ou inferior. Inicialmente, todos os pacientes receberão informações referentes ao estudo e assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Após anamnese, exame clínico e tratamento periodontal básico, todos os participantes serão submetidos à gengivectomia e gengivoplastia. Cada paciente contribuirá com duas hemiarcadas, totalizando quinze hemiarcadas no grupo teste e quinze hemiarcadas no grupo controle. A alocação das hemiarcadas será realizada por randomização, por meio de sequência aleatória gerada por computador. No grupo teste, será realizada aplicação de laser de baixa potência, com dose de quatro joules por ponto, em três pontos por dente, no pós-operatório imediato e nos dias três, sete e quinze após a cirurgia. No grupo controle, será realizada aplicação simulada do laser, utilizando o mesmo protocolo clínico, sem emissão de energia, para garantir o cegamento dos participantes. Serão avaliados a cicatrização tecidual e a resposta dolorosa pós-operatória. Os participantes e o operador responsável pelo procedimento cirúrgico e pela avaliação dos desfechos permanecerão cegados durante todo o estudo, garantindo maior confiabilidade dos resultados
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/15/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
patients of both genders; age between eighteen and fifty years; presence of all anterior teeth in the upper or lower arch in healthy condition; indication for gingivectomy in the anterior region of the maxilla or mandible bilaterally symmetrical; presence of gingival enlargement of inflammatory or non inflammatory origin not related to medication; absence of smoking habit
pt-br
pacientes de ambos os gêneros; Idade entre 18 e 50 anos; que apresentem todos os dentes anteriores superiores ou inferiores hígidos; indicação para gengivectomia em região anterior de maxila ou mandíbula simétrico bilateralmente; presença de aumento gengival inflamatório ou não inflamatório sem relação medicamentosa; ausência do hábito de fumar
-
Exclusion criteria:
en
patients with any systemic disorder contraindicating the surgical procedure; history of antibiotic use within the last six months; history of anti inflammatory use within the three months preceding the study; unsatisfactory oral hygiene condition with visible plaque at the time of evaluation; presence of periodontal pockets associated with clinical attachment loss and loss of periodontal supporting tissues
pt-br
portadores de qualquer desordem sistêmica que contraindique o procedimento cirúrgico; histórico de uso de antibióticos nos últimos seis meses; histórico de uso de anti inflamatórios nos três meses anteriores ao estudo; condição de higiene oral insatisfatória com presença de placa visível no momento da avaliação; presença de bolsas periodontais associadas à perda de inserção clínica e de tecidos periodontais de sustentação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe improved tissue healing, reduced postoperative discomfort and improved quality of life in patients undergoing gingivectomy and gingivoplasty, by comparing areas treated with low level laser therapy and areas without laser application
pt-br
Espera-se observar melhora na cicatrização tecidual, redução do desconforto pós operatório e melhora da qualidade de vida de pacientes submetidos à gengivectomia e gengivoplastia, comparando áreas tratadas com laser de baixa potência e áreas sem aplicação do laser
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to observe faster reepithelialization of the surgical area and a lower occurrence of postoperative complications in areas treated with low level laser therapy compared with areas without laser application
pt-br
Espera-se observar maior velocidade de reepitelização da área cirúrgica e menor ocorrência de complicações pós operatórias nas áreas tratadas com laser de baixa potência em comparação às áreas sem aplicação do laser
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vitoria Bortolon Jassniker
-
- Address: Rua Cuiabá, 191 - Jardim Maria Luiza
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-730
- Phone: +55(45)99995-0216
- Email: vitoriabjassniker@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Augusto Nassar
-
- Address: Avenida das Torres, 200 - Santa Cruz
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85806-095
- Phone: +55(45)99101-3369
- Email: canassar@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Site contact
- Full name: Carlos Augusto Nassar
-
- Address: Avenida das Torres, 200 - Santa Cruz
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85806-095
- Phone: +55(45)99101-3369
- Email: canassar@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18844.
Existem 9638 ensaios clínicos registrados.
Existem 5194 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 6249 ensaios clínicos em rascunho.