Public trial
RBR-6268zz Effect of root planning in microbiological, White blood cells, immunoglobulins and pro and anti inflamatory cytokines…
Date of registration: 03/05/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of mechanical periodontal therapy in microbiological, imunocelular, immunoglobulins and pro and anti inflamatory cytokines dosage in periferal blood and saliva from type 2 diabet persons
pt-br
Efeito da terapia periodontal não cirúrgica no perfil microbiológico, imunocelular, de imunoglobulinas e na dosagem de citocinas pró e anti-inflamatórias provenientes de sangue periférico e saliva de indivíduos com diabetes tipo 2
Trial identification
- UTN code: U1111-1175-7948
-
Public title:
en
Effect of root planning in microbiological, White blood cells, immunoglobulins and pro and anti inflamatory cytokines dosage in blood and saliva from periodontitis and type 2 diabet persons
pt-br
Efeito da raspagem subgengival na avaliação microbiológica, de células brancas, de anticorpos e na dosagem de citocinas pró e anti-inflamatórias provenientes de sangue e saliva de indivíduos com periodontite e diabetes tipo 2
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE:46609515.70000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do Cep:1.257.137
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília.
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CAAE:46609515.70000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Católica de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Amazonas
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Distrito Federal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic periodontitis. Diabetes type 2
pt-br
Periodontite crônica. Diabetes tipo 2
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
For the study there will be selected thirty patients with chronic periodontitis without systemic diseases in the test group 1, thirty patients with chronic periodontitis associated with Type 2 diabetes in the test group 2, thirty subjects with no evidence of periodontal and systemic disease in the control group. Each group will be composed of an equal number of participants from both genders and the same age. After collecting the samples, all individuals with periodontitis will undergo treatment and periodontal monitoring and individuals without periodontal disease receive guidance oral hygiene and professional cleaning. Biofilm, blood and saliva samples will be collected before and after periodontal treatment for periodontitis patients and only at baseline for healthy individuals. The sample collection is aimed at the dosage of mediators of inflammation, white blood cells and microorganisms of the periodontal pocket.
pt-br
Serão selecionados para o estudo 30 pacientes portadores de periodontite crônica sem doenças sistêmicas no grupo teste 1, 30 pacientes portadores de periodontite crônica associada ao diabetes tipo 2 no grupo teste 2 e 30 indivíduos sem evidência de doença periodontal e sistêmica, no grupo controle. Cada grupo será composto por igual número de participantes de ambos os gêneros e mesma faixa etária. Após a coleta das amostras, todos os indivíduos com periodontite serão submetidos a tratamento e acompanhamento periodontal e os indivíduos sem doenças periodontais receberão orientação de higiene bucal e profilaxia profissional. Serão coletadas amostras de biofilme, sangue e saliva antes e após o tratamento periodontal para os pacientes com periodontite e apenas no início do estudo para os indivíduos saudáveis. A coleta das amostras visa a dosagem de mediadores da inflamação,leucócitos e micro-organismos da bolsa periodontal.O estudo terá duração de 1 ano.
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Descriptors:
en
E06.721.189.350 Dental Scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem Dentária
es
E06.721.189.350 Raspado Dental
en
E06.721.189.675 Periodontal Debridement
pt-br
E06.721.189.675 Desbridamento Periodontal
es
E06.721.189.675 Desbridamiento Periodontal
en
E06.721.874 Subgingival Curettage
pt-br
E06.721.874 Curetagem Subgengival
es
E06.721.874 Curetaje Subgingival
en
E05.318.308.250.300.725 Periodontal Index
pt-br
E05.318.308.250.300.725 Índice Periodontal
es
E05.318.308.250.300.725 Índice Periodontal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/20/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 30 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Minimum of 15 teeth; least 30 percent of the sites with periodontal probing depth greater than or equal to 4 mm; at least two teeth with greater insertion loss than 3 mm; Age greater than or equal to 30 years. The control group will consist of individuals aged greater than or equal to 30 years; systemically healthy; Clinical and radiographic periodontal health; Minimum 20 teeth with less clinical probing depth or equal to 3 mm; lower insertion level at 3 mm; less than 10% of sites with bleeding on probing
pt-br
Mínimo de 15 dentes; mínimo 30 por cento dos sítios periodontais com profundidade de sondagem maior ou igual que 4 mm; ao menos dois dentes com perda de inserção maior que 3 mm; Idade maior ou igual a 30 anos. O grupo controle consistirá de indivíduos com idade maior ou igual a 30 anos; saudáveis sistemicamente; periodonto saudável clínica e radiograficamente; Mínimo 20 dentes com profundidade de sondagem clínica menor ou igual a 3 mm; nível de inserção menor ou igual a3 mm; menos que 10% dos sítios com sangramento à sondagem
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Exclusion criteria:
en
Periodontal treatment in the last six months; Continued use of medications such as antibiotics, immunomodulators or anti-inflammatory drugs in the last three months; Systemic diseases that interfere with periodontal condition, except for diabetes for the test group (HIV, immune disorders, morbid obesity (BMI 40 kg / m2) or underweight (BMI less malnourished 18.5 kg / m2), etc.) ; Pregnant or lactating; smoking; Under age 30; Indigenous groups
pt-br
Tratamento periodontal nos últimos seis meses; Uso continuado de medicamentos como antimicrobianos, imunomoduladores ou antiinflamatórios nos últimos 3 meses; Doenças sistêmicas que interfiram na condição periodontal, com exceção do diabetes para o grupo teste (HIV, desordens imunológicas, obesidade mórbida (IMC 40 kg/m2) ou abaixo do peso (mal nutridos IMC menor 18,5 kg/m2), etc); Gestantes ou lactantes; Tabagismo; Idade menor 30 anos; Etnias indígenas
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Alteration of cell profiles evaluated in patients with type 2 diabetes and chronic periodontitis, by flow cytometry, from the finding of a change of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Alteração do perfil celular avaliado em pacientes com diabetes do tipo 2 e periodontite crônica, pela técnica de citometria de fluxo, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Alteration of systemic mediators evaluated in patients with type 2 diabetes and chronic periodontitis, using the enzyme linked immunosorbent assay (ELISA), from the finding of a change of at least 5% in the pre and post intervention measurements of cytokines pro and anti-inflammatory.
pt-br
Alteração dos mediadores sistêmicos avaliados em pacientes com diabetes do tipo 2 e periodontite crônica, utilizando a técnica de ensaio imunoenzimático (ELISA), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção das citocinas pró e anti-inflamatórias.
en
Alteration of systemic mediators evaluated in patients with type 2 diabetes and chronic periodontitis, using the dotenzyme immunoassay technique (dot-ELISA), from the finding of a change of at least 5% in pre- and post-intervention measurements of immunoglobulins A , G and M.
pt-br
Alteração dos mediadores sistêmicos avaliados em pacientes com diabetes do tipo 2 e periodontite crônica, utilizando a técnica de ensaio imunoenzimático dot (dot-ELISA), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção das imunoglobulinas A, G e M.
en
Changing the microbiological profile evaluated in patients with type 2 diabetes and chronic periodontitis, using the polymerase chain reaction (PCR), from the finding of a change of at least 5% in pre measurements and post intervention of 8 main periodontopathogens.
pt-br
Alteração do perfil microbiológico avaliado em pacientes com diabetes do tipo 2 e periodontite crônica, utilizando a técnica de reação em cadeia da polimerase(PCR), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção de 8 principais periodontopatógenos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Priscilla Farias Naiff
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- Address: Campus Universtário Darcy Ribeiro. Asa Norte. FCS
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 556133072268
- Email: pri_naiff@yahoo.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Priscilla Farias Naiff
-
- Address: Campus Universtário Darcy Ribeiro. Asa Norte. FCS
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 556133072268
- Email: pri_naiff@yahoo.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Priscilla Farias Naiff
-
- Address: Campus Universtário Darcy Ribeiro. Asa Norte. FCS
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 556133072268
- Email: pri_naiff@yahoo.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.