RBR-5ztk3mw Effects of the use of Protein Supplements and Physical Exercise in elderly

Date of registration: 03/05/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/05/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1291-0032

• Public title:

  en

  Effects of the use of Protein Supplements and Physical Exercise in elderly

  pt-br

  Efeitos do uso de Suplementos Proteicos e Exercício Físico em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 63312922.6.0000.5023
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.781.842
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Nutrição da Universidade Federal da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Bahia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Bahia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Protein-Energy Malnutrition

  pt-br

  desnutrição proteico-calórica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.597.613.612.500 sarcopenia

  pt-br

  C10.597.613.612.500 sarcopenia

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.521.500.708.626 protein-energy malnutrition

  pt-br

  C18.654.521.500.708.626 desnutrição proteico-calórica

Interventions

• Interventions:

  en

  This study proposes to carry out a randomized, placebo-controlled clinical trial, with dietary control, to investigate the possible effects of intervention alone and together with protein supplementation and resistance and aerobic training in health variables such as mass, strength and muscle quality, body fat, aerobic performance, inflammatory markers and functionality in the elderly, this is a clinical trial randomized, triple-blind, unicentric, placebo-controlled, with dietary control, to be carried out with 60 elderly of both sexes residing in a Long Stay Institution for the Elderly in the city of Salvador and it will be developed by the Study and Intervention Center in Aging Area of the School of Nutrition at the Federal University of Bahia, as this is a triple blind study, the volunteers, the evaluator and statistician will not know which participants will receive supplement or placebo, participants will be divided into 5 groups: aerobic activity and 20 g whey protein supplementation; strength training and 20g whey protein supplementation; aerobic training only; strength training only; control, and the placebo groups will receive 200ml of skimmed milk with vanilla essence and the control will perform recreational activity, all procedures will be carried out at the institution itself, without need for displacement of participants

  pt-br

  Este estudo propõe realizar um ensaio clínico randomizado e placebo controlado, com controle dietético, para investigar os possíveis efeitos da intervenção isolada e em conjunto da suplementação proteica e dos treinamentos resistido e aeróbio em variáveis de saúde como massa, força e qualidade muscular, gordura corporal, performance aeróbia, marcadores inflamatórios e funcionalidade em idosos, Trata-se de um ensaio clínico randomizado, triplo cego, unicêntrico, placebo controlado, com controle dietético, a ser realizado com 60 idosos de ambos os sexos residentes de uma Instituição de Longa Permanência para idosos da cidade de Salvador, desenvolvido pelo Centro de Estudo e Intervenção na Área do Envelhecimento da Escola de Nutrição da Universidade Federal da Bahia, e por se tratar se um estudo triplo cego, os voluntários, o avaliador e o estatístico não saberão quais participantes receberão suplemento ou placebo, e os participantes serão divididos em 5 grupos: atividade aeróbia com suplementação de 20 g whey protein; treinamento de força com suplementação de 20g whey protein; apenas treinamento aeróbio; apenas treinamento de força; controle, enquanto os grupos placebo receberão 200ml de leite desnatado com essência de baunilha e o controle realizará atividade recreativa, todos os procedimentos serão realizados na própria instituição, sem necessidade de deslocamento dos participantes

• Descriptors:

  en

  A12.790.520.500 whey protein

  pt-br

  A12.790.520.500 proteína do soro do leite

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Belong to the institution; be at least 60 years old; able to stand up and move independently; have clinical clearance to carry out activities; follow the standardized meals offered by the institution; agree to sign the Free and Informed Consent Form

  pt-br

  Pertencer a instituição; ter pelo menos 60 anos; ser capaz de ficar em pé e se locomover de forma independente; ter a liberação clínica para realizar as atividades; seguir as refeições padronizadas ofertadas pela instituição; concordar em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who have any type of disease with a previous contraindication or impairment that limits anthropometric measurements and the regular practice of the proposed physical exercises; which are restricted to the bed; underwent surgery recently; had an amputation; have a confirmed medical diagnosis of chronic kidney disease; metabolically catabolic disease; severe neurological and muscle disorders; terminal illnesses; who are in palliative care; make use of nutritionally complete or protein supplements or drugs that affect protein metabolism; who do not consume animal foods; are allergic to milk; have recently experienced significant involuntary weight loss; use an assistive device or any artificial electrical implant; whose nutrition is provided by enteral route or who have contraindications for performing of exercises

  pt-br

  Os participantes que apresentarem qualquer tipo de doença com contraindicação prévia ou comprometimento que limite a mensuração antropométrica e a prática regular dos exercícios físicos propostos; que sejam restritos ao leito; passaram por cirurgia recentemente; tiveram amputação; possuam diagnóstico médico confirmado de doença renal crônica; doença metabolicamente catabólica; distúrbios neurológicos e musculares graves; doenças terminais; que estejam em cuidados paliativos; façam uso de suplementos nutricionalmente completos ou proteicos ou medicamentos que afetem o metabolismo das proteínas; que não consumam alimentos de origem animal; tenham alergia ao leite; tenham apresentado perda de peso involuntária significativa recente; façam uso de dispositivo de assistência ou de qualquer implantação elétrica artificial; cuja nutrição seja fornecida por via enteral ou que possuam contraindicação para realização de exercícios

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Factorial	5	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in muscle mass and strength of participants undergoing interventions

  pt-br

  Aumento da massa e força muscular dos participantes submetidos às intervenções

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Anna Karla Roriz
  • • Address: basilio da gama
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110907
  • Phone: (55) 71991521431
  • Email: anderson.peres@ufba.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia
   
• Scientific contact
  • Full name: Anna Karla Roriz
  • • Address: basilio da gama
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110907
  • Phone: (55) 71991521431
  • Email: anderson.peres@ufba.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia
   
• Site contact
  • Full name: Anna Karla Roriz
  • • Address: basilio da gama
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110907
  • Phone: (55) 71991521431
  • Email: anderson.peres@ufba.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia
   

Additional links:

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