Public trial
RBR-5zsjrd Analysis of body mass index (BMI) and diet of adults with Down syndrome and their caregivers in the process of…
Date of registration: 04/24/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/24/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the nutritional status and eating habits of adults with DOWN SYNDROME and their main caregivers in the process of health education and nutritional intervention
pt-br
Análise do estado nutricional e hábito alimentar de adultos com SÍNDROME DE DOWN e seus principais cuidadores em processo de educação em saúde e intervenção nutricional
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-3449
-
Public title:
en
Analysis of body mass index (BMI) and diet of adults with Down syndrome and their caregivers in the process of nutritional guidance
pt-br
Análise de índice de massa corporal (IMC) e alimentação de adultos com síndrome de Down e seus cuidadores em processo de orientação nutricional
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
96615118.0.0000.0068-CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.731.309
Issuing authority: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa - CAPPesq
-
96615118.0.0000.0068-CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de medicina da USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de medicina da USP
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de medicina da USP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Down syndrome, obesity
pt-br
síndrome de down; obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities
pt-br
C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais
es
C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Single group: To date, 20 participants have been recruited with nutritional status classified as overweight and obesity. Participants (person with Down syndrome) and their main caregiver will be treated 1x / month, totaling 10 meetings. The consultations will be carried out using Food and Nutrition Education strategies, in which the following topics will be addressed: care in the consumption of sodium, fats and sugar, harvest and seasonality, reading and interpretation of the label.
pt-br
Grupo único: Até o momento foram recrutados 20 participantes com estado nutricional classificado em sobrepeso e obesidade. Os participantes (pessoa com síndrome de Down) e seu principal cuidador serão atendidos 1x/mês totalizando 10 encontros. Os atendimentos serão realizados utilizando estratégias de Educação Alimentar e Nutricional, no qual serão abordados os seguintes temas: cuidados no consumo de sódio, gorduras e açúcar, safra e sazonalidade, leitura e interpretação de rótulo.
-
Descriptors:
en
SP6.026 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.026 Educação Alimentar e Nutricional
es
SP6.026 Educación Alimentaria y Nutricional
en
G07.203.650.650 Nutritional Status
pt-br
G07.203.650.650 Estado Nutricional
es
G07.203.650.650 Estado Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/03/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/12/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 19 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult volunteers with down syndrome and their primary caregiver; both genders; aged between 19 and under 35.
pt-br
Voluntários adultos com síndrome de down e seu principal cuidador; ambos os gêneros; idade entre 19 anos e inferior a 35 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with ostomies, Hirschsprung's disease, severe intellectual disability, decompensated heart disease, food allergies.
pt-br
Voluntários com ostomias, doença de Hirschsprung, deficiência intelectual grave, cardiopatia descompensada, alergias alimentares.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome: Assess weight loss. Presentation of the method used to verify the expected outcome: bioimpedance test.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Avaliar perda de peso. Apresentação do método usado para verificar o desfecho esperado: teste de bioimpedância.
-
Secondary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome: Assess improvement in eating habits. Presentation of the method used to verify the expected outcome: food frequency questionnaire.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Avaliar melhora do hábito alimentar. Apresentação do método usado para verificar o desfecho esperado: questionário de frequência alimentar.
en
Outcome presentation: analyze whether there is a relationship between the food offered by the main caregiver as a reward for people with Down syndrome. Presentation of the method used to verify the expected outcome: Comprehensive Feeding Practices Questionnaire.
pt-br
Apresentação do desfecho:analisar se há relação do alimento ofertado pelo principal cuidador como recompensa para pessoa com síndrome de Down. Apresentação do método usado para verificar o desfecho esperado: Comprehensive Feeding Practices Questionnaire
en
Outcome presentation: analyze whether the number of steps interferes with the nutritional status of people with Down syndrome and their main caregiver. Presentation of the method used to verify the expected outcome: Pedometer device.
pt-br
Apresentação do desfecho: analisar se o número de passos interfere no estado nutricional das pessoas com síndrome de Down e seu principal cuidador. Apresentação do método usado para verificar o desfecho esperado: Aparelho pedômetro.
en
Outcome presentation: to analyze which are the main barriers that interfere in the practice of physical activity of people with Down syndrome and their main caregiver. Presentation of the method used to verify the expected outcome: Questionnaire of Barriers.
pt-br
Apresentação do desfecho: analisar quais as principais barreiras interferem na prática de atividade física das pessoas com síndrome de Down e seu principal cuidador. Apresentação do método usado para verificar o desfecho esperado: Questionário de Barreiras.
Contacts
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Public contact
- Full name: Pâmella Pollyanna Braga Carra Costela
-
- Address: Avenida Dr. Arnaldo, 455 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +55-011-981971692
- Email: pamellabraga@usp.br
- Affiliation: Faculdade de medicina da USP
- Full name: Rosana Aparecida dos Reis da Paz Vilela
-
- Address: Av. Dr. Arnaldo, 455 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +55-011-30617317 +55-011-11-30850992
- Email: rosana.reis@fm.usp.br
- Affiliation: Faculdade de medicina da USP
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- Email: pamellabraga@usp.br
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- Affiliation: Faculdade de medicina da USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.