Public trial
RBR-5zd29xp Virtual reality games for studying the movements of neurodivergent people
Date of registration: 01/06/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
The interaction between neurodivergent individuals and virtual reality games as a means of identifying movement patterns
pt-br
A interação entre Indivíduos Neurodivergentes e jogos de Realidade Virtual como meio para identificação de Padrões de Movimento
es
The interaction between neurodivergent individuals and virtual reality games as a means of identifying movement patterns
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-6634
-
Public title:
en
Virtual reality games for studying the movements of neurodivergent people
pt-br
Jogos de realidade virtual para estudar os movimentos de pessoas neurodivergentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83942924.5.0000.5390
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
7.964.507
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade De São Paulo - EACH/USP
-
83942924.5.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
-
Supporting source:
- Institution: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Autism spectrum disorder; cerebral palsy; Down syndrome; attention deficit hyperactivity disorder; intellectual developmental disorder
pt-br
Transtorno do espectro autista; paralisia cerebral; Síndrome de Down; transtorno de déficit de atenção com hiperatividade; transtorno do desenvolvimento intelectual
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.625 Neurodevelopmental Disorders
pt-br
F03.625 Transtornos do Neurodesenvolvimento
-
Specific descriptors:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder
pt-br
F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista
en
C10.597.606.360.220 Down Syndrome
pt-br
C10.597.606.360.220 Síndrome de Down
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral
en
F03.625.094.150 Attention Deficit Disorder with Hyperactivity
pt-br
F03.625.094.150 Transtorno do Deficit de Atenção com Hiperatividade
en
C10.597.606.360 Intellectual Disability
pt-br
C10.597.606.360 Deficiência Intelectual
Interventions
-
Interventions:
en
Before the start of the intervention, the evaluator will administer the Socio-Demographic Questionnaire and the clinical assessments according to the participant’s age and the severity of their health condition. The protocol consists of two intervention sessions in which the games are divided based on their characteristics. The first day will include the OpenHeal games. Four rounds will be played: the first will serve for familiarization and understanding of the game rules, and the following three will be considered valid for pattern identification. Each round is configured to last an average of 1'45" (one minute and forty-five seconds). The interval between rounds is flexible, depending on the participant’s comfort in starting the next round and/or game. Before beginning the activities on the first day, the Polar H10 transmitter belt will be placed on the participant, who will remain lying at rest for 5 minutes before the games start. Heart rate and subjective perception of effort will be collected before and after each round. Heart rate data and heart rate variability will be obtained through continuous of RR intervals. At the end of each day, a satisfaction and usability questionnaire will be administered
pt-br
Antes do início da intervenção, o avaliador aplicará o Questionário Sócio Demográfico e as avaliações clínicas de acordo com idade e gravidade da condição de saúde. O protocolo consiste em duas intervenções onde dividimos os jogos baseado em suas características. O primeiro dia será composto pelos jogos OpenHeal. Serão realizadas 4 partidas, sendo a primeira para ambientação e reconhecimento das regras do jogo, e as três próximas como válidas para identificação do padrão. Cada partida foi configurada para ter uma duração média de 1'45" (um minuto e quarenta e cinco segundos), intervalo entre uma partida e outra é livre, sendo que a medida é o conforto do usuário em começar a nova partida e/ou jogo. Antes do início das atividades do primeiro dia, a cinta transmissora Polar H10 será conectada ao paciente, que aguardará em repouso, deitado, por 5 minutos antes do início dos jogos. Antes e depois de cada partida e, consequentemente, a frequêcia cardíaca e a persepção subjetiva de esforço serão coletadas, os dados de frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca serão obtidos da monitorização constantemente dos intervalos RR no coração. Ao final de cada dia, será aplicado questionário de satisfação e usabilidade
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.891 Telerehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.891 Telerreabilitação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 5 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Children and neurodivergent adults with a prior diagnosis of at least one of the following conditions: Autism Spectrum Disorder; cerebral palsy; Down syndrome; intellectual developmental disorder; among others. Applicants of both sexes and without age restrictions; must have sufficient motor and cognitive skills to interact with virtual reality games; have stable medical conditions; and possess a level of verbal or non-verbal communication that allows for comprehension of the game's task
pt-br
Crianças e adultos neurodivergentes com diagnóstico prévio de ao menos um dos diagnósticos fechados para Transtorno do Espectro Autista; paralisia cerebral; Síndrome de Down; transtorno do desenvolvimento intelectual; entre outros. De ambos os sexos e sem restrição de idade; ter habilidades motoras e cognitivas suficientes para interagir com os jogos de realidade virtual; apresentar condições médicas estáveis; ter um nível de comunicação verbal ou não verbal que permita a compreensão da tarefa do jogo
-
Exclusion criteria:
en
Participants unable to understand and execute the specific instructions and commands of the intervention; failure to adapt to the proposed intervention protocol; visual impairments; severe hearing impairments that prevent interaction with virtual reality games
pt-br
Participantes incapazes de compreender e executar as orientações e comandos específicos da intervenção; não adaptação do protocolo de intervenção proposto; distúrbios visuais; auditivos graves que impeçam a interação com os jogos de realidade virtual
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To identify the movement patterns of neurodivergent individuals through the performance of tasks in a non-immersive virtual reality game
pt-br
Identificar os padrões de movimento de indivíduos neurodivergentes por meio da realização de tarefas em jogo de realidade virtual não imersiva
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Secondary outcomes:
en
The study aims to analyze whether virtual reality tasks can generate relevant changes in indicators of physical exertion, such as heart rate, respiratory rate, and perceived exertion, as well as to evaluate the satisfaction and usability of the games among neurodivergent individuals. It also involves the development and adjustment of machine learning algorithms to classify movements based on recordings of these tasks
pt-br
O estudo busca analisar se tarefas em realidade virtual conseguem gerar mudanças relevantes em indicadores de esforço físico, como frequência cardíaca, respiratória e percepção de esforço, além de avaliar a satisfação e a usabilidade dos jogos entre indivíduos neurodivergentes. Também envolve o desenvolvimento e ajuste de algoritmos de aprendizado de máquina para classificar movimentos a partir das gravações dessas tarefas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Avenida Arlindo Bettio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55 (11) 30911046
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Avenida Arlindo Bettio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55 (11) 30911046
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
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Site contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Avenida Arlindo Bettio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55 (11) 30911046
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 106 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.