Public trial
RBR-5zcggj 3D glasses may improve adherence to treatment in Glaucoma patients that use only one eyedrop. A clinical study.
Date of registration: 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
3D virtual reality may enhance adherence in glaucoma patients using monotherapy - a randomized clinical trial
pt-br
Impacto do simulador 3d na adesa?o ao tratamento do glaucoma
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-1769
-
Public title:
en
3D glasses may improve adherence to treatment in Glaucoma patients that use only one eyedrop. A clinical study.
pt-br
Óculos em 3D pode melhorar a adesão ao tratamento do Glaucoma, em pacientes que usam apenas uma medicação. Um estudo clínico.
-
Scientific acronym:
en
3D
pt-br
3D
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
67057117.0.0000.5486
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.149.268
Issuing authority: Sociedade Brasileira e Japonesa de Benefice?ncia Santa Cruz / Hospital Santa Cruz
-
67057117.0.0000.5486
Sponsors
- Primary sponsor: HCloe Clinica Oftalmológica Especializada
-
Secondary sponsor:
- Institution: HCloe Clinica Oftalmológica Especializada
-
Supporting source:
- Institution: HCloe Clinica Oftalmológica Especializada
Health conditions
-
Health conditions:
en
Glaucoma
pt-br
Glaucoma
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 35 patients with glaucoma, watch an 8-minute-video, which provides information regarding glaucoma and its consequences. The video is realistic and simulates the real sight loss of the disease. Control group: 35 patients with glaucoma receive information about the disease through leaflets, with eye figures and short text information. The stratification in the randomization guarantees that the more severe glaucoma patients (those on polytherapy) and the less severe glaucoma patients (those on monotherapy) are in the same proportion in both 3D and control group. Measurements of intraocular pressure (IOP), corneal pachymetry, and visual field are taken in the first and 3-month appointment. The ophthalmologists are blind concerning the patients in both appointments.
pt-br
Grupo experimental: 35 pacientes com glaucoma, assistirão um vídeo em 3D que oferece as informações sobre a doença e fornece uma visão realista dos efeitos do glaucoma na visão, à medida que o vídeo avança em seus 8 minutos. Grupo controle: 35 pacientes com glaucoma, receberão informações sobre a doença na forma de panfletos, com figuras do olho e os efeitos do glaucoma sobre a visão. Haverá uma estratificação na randomização, de forma que os pacientes mais graves (em politerapia para glaucoma) e os menos graves (em monoterapia para glaucoma) estejam em proporção semelhante no grupo 3D e no grupo controle. Medidas de pressão intraocular (PIO), campo visual e paquimetria serão colhidas na primeira consulta e no retorno, após 3 meses. Oftalmologistas na primeira consulta, e no retorno são cegos em relação ao grupo que o paciente pertence.
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Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 - 90 - -
Inclusion criteria:
en
We included glaucoma patients with age equal to or above 18; who were already being treated at our clinics; with the minimal visual acuity 20/40 according to the Snellen table
pt-br
Pacientes com Glaucoma acima de 18 anos; que já eram tratados em nossas clínicas; com acuidade mínima de 20/40 de acordo com a tabela de Snellen.
-
Exclusion criteria:
en
The exclusion criteria included an age of fewer than 18-years-old; the demand for surgery during the three-month evaluation period; corneal diseases that interfered with the accurate measurement of intraocular pressure (IOP); retinal diseases that impeded the quality of an optical tomography coherence exam (OCT) and computer perimetry.
pt-br
Idade menor que 18 anos; necessidade de cirurgia no período de 3 meses de estudo; doenças da córnea que podem interferir com a medida de pressão intraocular; doenças de retina que podem interferir com a tomografia de coerência óptica (OCT) e campimetria ocular.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We seek to find a difference in intraocular pressure (IOP) reduction, after 3-month treatment, between 3D and control group, in favor of the 3D group in the average of 1.5 mmHg, from the average of three consecutive measurements in Goldman's tonometer.
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença na redução da pressão intraocular (PIO) após 3 meses, entre os grupos 3D e controle, de cerca de 1,5 mmHg maior no grupo 3D, em média de 3 medidas no tonômetro de Goldman.
-
Secondary outcomes:
en
We seek to find significant differences in the measurements of the visual field, pachimetry and optical coherence tomography between both 3D and control groups, in the range of 5% between the groups. We applied a Topcon DRI – Triton for pachimetry and OCT measurements, and Achromatic Perimetry Visual Field Humphrey 2 – 740 central 24-2 White White
pt-br
Espera-se encontrar diferenças significantes nas medidas do campo visual, paquimetria e dados da tomografia de coerência óptica, entre os dois grupos testados, no final de 3 meses de observação, na ordem de 5% entre os grupos. Nós usamos o Topcon DRI – Triton para medidas de paquimetria e tomografia de coerência óptica, e o campo visual Humphrey 2 - 740 central 24-2 white white para medida do campo visual.
Contacts
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Public contact
- Full name: Regina Cele Silveira Seixas
-
- Address: Rua Itapeva 240 4.o andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04205001
- Phone: 11-??99124-6070
- Email: reginacele@uol.com.br
- Affiliation: HCloe Clinica Oftalmológica Especializada
-
Scientific contact
- Full name: Marcos Balbino
-
- Address: Rua Cipriano Barata 1869 ap 93
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04205-001
- Phone: +5511983462354
- Email: marcosbalbino@mac.com
- Affiliation: HCloe Clinica Oftalmológica Especializada
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Site contact
- Full name: Marcos Balbino
-
- Address: Rua Cipriano Barata 1869 ap 93
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04205-001
- Phone: +5511983462354
- Email: marcosbalbino@mac.com
- Affiliation: HCloe Clinica Oftalmológica Especializada
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 246 ensaios clínicos em análise.
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