Public trial
RBR-5yr2yx Alterations in gastric mucosa of cirrhotic patients
Date of registration: 06/11/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/11/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
The effect of portal hypertension on elevated gastric antrum erosions
pt-br
Estudo das erosões do antro gástrico em pacientes com diagnóstico de hipertensão portal e gastropatia hipertensiva
Trial identification
- UTN code: U1111-1161-7614
-
Public title:
en
Alterations in gastric mucosa of cirrhotic patients
pt-br
Alterações na mucosa do estômago em doentes com cirrose hepática
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39754514.2.0000.5479
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
922.259
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.
-
39754514.2.0000.5479
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo - FCMSCSP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Portal hypertension
pt-br
Hipertensão portal
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group (Portal hypertension - group I): we included 28 patients diagnosed with portal hypertension, these patients were characterized by the presence of esophageal varices, with or without portal hypertensive gastropathy, of both sexes, older than 18 years and held endoscopy with antral biopsy. Control group (No portal hypertension - group II): were included 41 patients without diagnosis of portal hypertension, which also had elevated antral erosions, where endoscopy and antral biopsy was performed.
pt-br
Grupo Experimental (Hipertensão Portal - grupo I): foram incluídos 28 doentes com diagnóstico de hipertensão portal, estes doentes se caracterizavam pela presença de varizes esofágicas, com ou sem gastropatia hipertensiva portal, de ambos os sexos, maiores de 18 anos, onde foi realizada endoscopia digestiva alta com biópsia antral. Grupo controle (Sem hipertensão portal - grupo II): foram incluídos 41 doentes sem o diagnóstico de hipertensão portal, que também apresentavam erosões elevadas antrais, onde foi realizada endoscopia digestiva alta e biópsia antral.
-
Descriptors:
en
E01.370.372.250 Endoscopy, Digestive System
pt-br
E01.370.372.250 Endoscopia do Sistema Digestório
es
E01.370.372.250 Endoscopía del Sistema Digestivo
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 69 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
The study included 69 volunteers of both sexes; from 18 to 80 years of age; presenting elevated antral erosions during endoscopy; with or without portal hypertension.
pt-br
O estudo incluiu 69 voluntários de ambos os sexos; de 18 a 80 anos de idade; que apresentavam erosões antrais elevadas durante a endoscopia; com ou sem hipertensão portal.
-
Exclusion criteria:
en
The volunteers who had prior treatment to eradicate Helicobacter pylori; who had recently used antibiotics or who have not agreed to participate in the study were excluded.
pt-br
Os voluntários que tiveram tratamento prévio para a erradicação do Helicobacter pylori; que havia usado recentemente antibióticos ou que não concordaram em participar do estudo foram excluídos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The elevated antral erosions in patients with portal hypertension, although identical in appearance by endoscopy to those elevated erosions in patients without portal hypertension, histologically are different entities.
pt-br
As erosões elevadas antrais nos doentes com hipertensão portal, apesar de idênticas pelo aspecto na endoscopia digestiva alta aquelas erosões elevadas nos doentes sem hipertensão portal, histologicamente são entidades diferentes.
en
After finishing the study we found that elevated antral erosions in patients with portal hypertension are the result of edema and vascular congestion, different from patients without portal hypertension which are the result of inflammatory infiltrate, when analyzed the biopsies performed by endoscopy, with 95% for sure.
pt-br
Após o término do estudo constatamos que as erosões elevadas antrais nos doentes com hipertensão portal são resultado de edema e congestão vascular, diferente dos doentes sem hipertensão portal onde são resultados de infiltrado inflamatório, quando analisadas as biópsias realizadas pela endoscopia digestiva alta, com 95% de certeza.
-
Secondary outcomes:
en
The presence of H pylori may be an aggravating factor that justifies the presence of inflammation in the whole sample.
pt-br
A presença de H pylori pode ser fator agravante que justificaria a presença de processo inflamatório em toda a amostra.
en
After conducting the study we did not find a statistically significant difference from the presence of H. pylori and inflammatory infiltrate.
pt-br
Após realização do estudo não encontrou-se diferença estatística em relação a presença do H. pylori e infiltrado inflamatório.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fabio Goncalves Ferreira
-
- Address: Rua Dr Cesário Motta Jr, 112 - OMB - 1º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55 (11) 2176 7270
- Email: drfabioferreira@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo - FCMSCSP
- Full name: Fabio Gonçalves Ferreira
-
- Address: Rua Dr Cesário Motta Jr, 112
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01277-900
- Phone: 11-21767270
- Email: drfabioferreira@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo - FCMSCSP
-
Scientific contact
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Additional links:
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