Public trial
RBR-5ynppq Study of the effect of serial casting on children with disabilities
Date of registration: 09/23/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/23/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of serial casting in the treatment of children with Cerebral Palsy
pt-br
O uso do gesso seriado no tratamento de crianças com Paralisia Cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-9248
-
Public title:
en
Study of the effect of serial casting on children with disabilities
pt-br
Estudo do efeito do gesso seriado em crianças com deficiência
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30117820.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.099.530
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
30117820.5.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Serial Casting Group (Group of children with Cerebral Palsy who will use serial casting boots for 30 days) Orthosis Group (Group of children with Cerebral Palsy who will use continuous orthosis for 30 days) Control Group (Group of children with Cerebral Palsy who will not perform specific interferences for 30 days) All will be evaluated before and after the intervention.
pt-br
Grupo Gesso Seriado (Grupo de 10 crianças com Paralisia Cerebral que fará uso de bota gessada por 30 dias) Grupo Órtese (Grupo de 10 crianças com Paralisia Cerebral que fará uso de órtese contínua por 30 dias) Grupo Controle (Grupo de 10 crianças com Paralisia Cerebral que não realizarão interferências específicas por 30 dias) Todos serão avaliados pré e pós intervenção.
-
Descriptors:
en
E07.858.442.743 Orthotic Devices
pt-br
E07.858.442.743 Aparelhos Ortopédicos
es
E07.858.442.743 Aparatos Ortopédicos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/19/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/19/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 3 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Children aged 3 to 10 with a diagnosis of Cerebral Palsy levels GMFCS I, II and III who are able to understand simple commands and who are able to understand the virtual game previously presented; individuals who are in attendance at Therapies and other clinics and / or institutions, disregarding the physiotherapy sessions performed by each child; Children who have not undergone bone surgery and / or arthrodesis; have not applied botulinum toxin or serial plaster in the past six months; who have not undergone muscle-tendon surgeries in the past year and have not undergone intensive treatment during the application of serial plaster; All participants must have a free and informed consent form signed by the legal guardian. In addition to the informed consent form signed by the child.
pt-br
Crianças de 3 a 10 anos com diagnóstico Paralisia Cerebral níveis GMFCS I, II e III que sejam capazes de compreender comandos simples e que sejam capazes de compreender o jogo virtual apresentado previamente; indivíduos que estão em atendimento na Therapies e em outras clínicas e/ou instituições, não levando em consideração as sessões de fisioterapia realizadas por cada criança; Crianças que não tenham realizado intervenção cirúrgica óssea e/ou artrodese; não tenham realizado aplicação de toxina botulínica ou gesso seriado nos últimos seis meses; que não tenham realizado cirurgias músculo-tendíneas no último ano além de não terem sido submetidas a tratamento intensivo durante a aplicação do gesso seriado; Todos os participantes deverão ter termo de consentimento livre e esclarecido assinado pelo responsável legal. Além do termo de assentimento livre e esclarecido assinado pela própria criança.
-
Exclusion criteria:
en
Children who present pain with the use of plaster cast, allergy to the material, medical complications or abandonment of the protocol are excluded.
pt-br
Excluídas as crianças que apresentarem dor com o uso do gesso seriado, alergia ao material, intercorrências médicas ou abandono do protocolo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an increase in ankle range of motion through the use of serial plaster, evaluated using a goniometer and analysis of joint angles using photos and specific software.
pt-br
Espera-se encontrar ganho de Amplitude de Movimento de Tornozelo através do uso do gesso seriado, avaliado por meio de goniômetro e análise dos ângulos das articulações por meio de fotos e software específico.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find higher scores in the real and virtual games, improvement of the static and dynamic balance, evaluated through the virtual game software itself that offers engine performance scores and data, in addition to scores in the real game. The improvement of the static and dynamic balance will be evaluated using the baropodometer.
pt-br
Espera-se encontrar maior pontuação nos jogos real e virtual, melhora do equilíbrio estático e dinâmico, avaliados por meio do próprio software do jogo virtual que oferece pontuação e dados de desempenho motor, além de pontuações no jogo real. A melhora do equilíbrio estático e dinâmico serão avaliados por meio do baropodômetro.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marisa de Paula Paro
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 715
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +551155764036
- Email: mppfisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Raísa Marques de Sousa
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 715
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +551155764036
- Email: raisamsousa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Marisa de Paula Paro
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- City: São Paulo / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Raísa Marques de Sousa
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- Address: Rua Napoleão de Barros, 715
- City: São Paulo / Brazil
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- Phone: +551155764036
- Email: raisamsousa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Talita Dias da Silva
-
- Address: Napoleão de Barros, 715
- City: São Paulo / Brazil
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- Phone: +551155764036
- Email: ft.talitadias@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.