Public trial
RBR-5ygs7cq Physical Exercise for the mind and body: benefits for the elderly with Dementia.
Date of registration: 12/01/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/01/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Exercise on cognition and functional capacity in older adults with Dementia
pt-br
Efeito do Exercício na cognição e capacidade funcional em idosos com Demência
es
Effect of Exercise on cognition and functional capacity in older adults with Dementia
Trial identification
- UTN code: U111-113-127197
-
Public title:
en
Physical Exercise for the mind and body: benefits for the elderly with Dementia.
pt-br
Exercícios físicos para a mente e para o corpo: benefícios para idosos com Demência
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.068.537
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
27824620.9.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.068.537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de MInas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dementia
pt-br
Demência
-
General descriptors for health conditions:
en
G07.345.124 Aging
pt-br
G07.345.124 Envelhecimento
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Specific descriptors:
en
C10.228.140.380 Dementia
pt-br
C10.228.140.380 Demência
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. The sample size will be calculated within the study, but it is estimated, based on a similar study, that there will be 25 volunteers of both sexes in each group. After evaluation, the volunteers will be randomized to one of the groups by a blinded researcher who will deliver the results to the intervention team to schedule the start with the participants. One group will perform high-intensity functional exercises. There will be 10 exercises per session, with each exercise performed to the maximum number of repetitions within 2 minutes. The comparison group will perform progressive resistance training with an initial load of 60% of the predicted 1RM and will finish the protocol with 85% of the predicted 1RM. The exercises will be lower-limb exercises, with three sets. The number of repetitions at the beginning of the protocol will be 12 to 15, and at the end of the protocol, 6 to 8. In both protocols, the rest period between exercises/sets will be 1 minute, and the intervention period will be 12 weeks, with in-person meetings held twice a week. Before and after each session, everyone's blood pressure, heart rate, and oxygen saturation will be measured and recorded
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. O tamanho amostral será calculado dentro do estudo, mas estima-se, com base em estudo similar, que serão 25 voluntários, de ambos os sexos, em cada grupo. Após avaliação, os voluntários serão randomizados para um dos grupos por um pesquisador cegado que irá entregar o resultado para a equipe da intervenção para agendar o início junto aos participantes. Um grupo vai fazer exercícios funcionais de alta intensidade. Serão 10 exercícios por sessão, em cada exercício deve ser feito o máximo de repetições em 2 minutos. O grupo comparador irá realizar um treino de resistência progressiva com carga inicial de 60% do 1RM prevista e finalizar o protocolo com 85% do 1RM prevista. Os exercícios serão de membro inferior, com 3 séries e o número de repetições no início do protocolo será de 12 a 15 repetições e ao final do protocolo será de 6 a 8 repetições. Em ambos os protocolos o descanso entre exercícios/séries será de 1 minuto, o tempo de intervenção será de 12 semanas, com encontros presenciais de duas vezes na semana. Antes e depois de cada sessão, todos vão ter a pressão arterial, frequência cardíaca e a saturação de oxigênio medidas e anotadas
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 47 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers aged 60 years or older and residing in the community, have a medical diagnosis of dementia (of any subtype, except dementia with Lewy bodies or secondary to Parkinson's disease) documented in the medical record, mild level of dementia (CDR 1), have a caregiver willing and able to act as an informant for the participant, do not have physical disabilities that prevent the performance of functional tests in the evaluation
pt-br
Voluntários com 60 anos de idade ou mais e residirem na comunidade, tiverem diagnóstico médico de demência (de qualquer subtipo, exceto demência com corpos de Lewy ou secundária à doença de Parkinson) documentado no prontuário médico, nível leve de demência (CDR 1), tiverem um cuidador disposto e capaz de atuar como informante do participante, não apresentarem deficiências físicas que impeçam a realização dos testes funcionais na avaliação
-
Exclusion criteria:
en
volunteers diagnosed with a severe neurological or orthopedic condition or other comorbidities that prevent participation in the intervention (exercises)
pt-br
voluntários com diagnóstico de condição neurológica ou ortopédica grave ou outras comorbidades que impeçam a participação na intervenção (exercícios)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
to evaluate the effects of the two physical exercise protocols on the production of myokines, with the hypothesis that one of the protocols will be superior to the other in increasing the concentration of specific circulating myokines
pt-br
avaliar os efeitos dos dois protocolos de exercício físico na produção de miocinas, com a hipótese de que um dos protocolos será superior ao outro em aumentar a concentração de miocinas circulantes específicas
-
Secondary outcomes:
en
evaluate the effects of the two physical exercise protocols on cognition, with the hypothesis that physical exercise will lead to a significant improvement in standardized cognitive test scores, in neuropsychiatric symptoms, with the hypothesis that there will be a reduction in the frequency and severity of symptoms measured by validated scales, in functional capacity, with the hypothesis that participants will demonstrate improvement in the performance of functional tests, with the hypothesis that the intervention with physical exercises will result in a significant decrease in the risk of falls
pt-br
avaliar os efeitos dos dois protocolos de exercício físico na cognição, com a hipótese de que o exercício físico levará a uma melhora significativa nos escores de testes cognitivos padronizados, nos sintomas neuropsiquiátricos, com a hipótese de que haverá uma redução na frequência e severidade de sintomas medidos por escalas validadas, na capacidade funcional, com a hipótese de que os participantes demonstrarão melhora na execução dos testes funcionais, com a hipótese de que a intervenção com exercícios físicos resultará em uma diminuição significativa no risco de quedas
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniele Sirineu Pereira
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 Campus - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)3409-7395
- Email: danielesirineu@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Daniele Sirineu Pereira
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 Campus - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)3409-7395
- Email: danielesirineu@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Daniele Sirineu Pereira
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 Campus - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)3409-7395
- Email: danielesirineu@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 106 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.