RBR-5y8ntfq The effect of Strength Training (resistance) on inflammatory markers, physical performance and fatigue symptoms in women...

Date of registration: 10/30/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/30/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1298-8466

• Public title:

  en

  The effect of Strength Training (resistance) on inflammatory markers, physical performance and fatigue symptoms in women with fatigue resulting from Breast Cancer treatment

  pt-br

  O efeito do Treinamento de Força (resistido) em marcadores inflamatórios, desempenho físico e sintomas de fadiga em mulheres com fadiga resultante do tratamento do Câncer de Mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 71120923.6.0000.5154
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.329.706
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Grupo de pesquisa em exercício, nutrição e fisiologia aplicada
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fatigue; Breast Neoplasms

  pt-br

  Fadiga; Neoplasias da Mama

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms

  pt-br

  C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas

• Specific descriptors:

  en

  C04.588.180 Breast Neoplasms

  pt-br

  C04.588.180 Neoplasias da Mama

  en

  C23.888.369 Fatigue

  pt-br

  C23.888.369 Fadiga

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group: 25 women with breast cancer, who have already completed or are undergoing treatment and who have fatigue, will receive intervention with higher volume resistance training. Control group: 25 women with breast cancer, who have already completed or are undergoing treatment, who have symptoms of fatigue, who will receive conventional resistance training (lower volume). The groups will be randomized and the intervention will last 12 weeks, for 3 days a week, with each training session lasting 1 hour, and a 1-minute break between exercises.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, cego simples. Grupo experimental: 25 mulheres com câncer de mama, que já finalizaram ou em tratamento e que apresentam fadiga, receberão intervenção com treinamento resistido de mais alto volume. Grupo controle: 25 mulheres com câncer de mama, que já finalizaram ou em tratamento, que apresentam sintomas de fadiga, que receberão treinamento resistido convencional (de mais baixo volume). Os grupos serão randomizados aleatoriamente e a intervenção terá duração de 12 semanas, durante 3 dias na semana, com duração de 1 hora cada treinamento, e intervalo de 1 minuto entre os exercícios.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/07/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	F	25 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women; over 25 years old; undergoing treatment for breast cancer or a breast cancer survivor; fatigue.

  pt-br

  Mulheres; maiores que 25 anos; em tratamento de câncer de mama ou sobrevivente de câncer de mama; fadiga.

• Exclusion criteria:

  en

  Practitioners of resistance exercises or similar exercises; vegetarian; smokers; alcoholics; with endocrine diseases; gynecological; joints; cardiac; myopathies; arthropathies; neuropathies; muscle disorders; thromboembolic; infectious diseases; metastases; concomitant tumors.

  pt-br

  Praticantes de exercícios resistidos ou similares; vegetarianas; tabagistas; etilistas; com doenças endócrinas; ginecológicas; articulares; cardíacas; miopatias; artropatias; neuropatias; distúrbios musculares; tromboembólicos; doenças infecciosas; metástases; tumores concomitantes.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a more pronounced improvement in systemic (circulating) inflammatory markers associated with fatigue (sensations and fatigue) in the intervention group compared to the control, in breast cancer survivors

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora mais acentuada nos marcadores inflamatórios sistêmicos (circulantes) associados a fadiga (sensações e fadiga) no grupo intervenção em comparação ao controle, em sobreviventes de câncer de mama

• Secondary outcomes:

  en

  To verify whether resistance training improves muscle mass thickness and reduces intramuscular fat and increases muscle strength.

  pt-br

  Verificar se o treinamento resistido melhora a espessura da massa muscular e reduz a gordura intramuscular e aumenta a força muscular.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fábio Lera Orsatti
  • • Address: Av. do Tutuna, 490 - Vila Celeste - PPGEF Educação Física UFTM
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38061-500
  • Phone: +55(034)9203-2366
  • Email: fabiorsatti@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Fábio Lera Orsatti
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• Site contact
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Additional links:

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