RBR-5xs4wzx Effects of two different nutritional strategies in adults with prolonged symptoms of Covid-19

Date of registration: 01/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-6594.

• Public title:

  en

  Effects of two different nutritional strategies in adults with prolonged symptoms of Covid-19

  pt-br

  Efeitos de duas diferentes estratégias nutricionais em adultos com sintomas prolongados da Covid-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93513525.5.0000.5539
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.002.289
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Unicesumar

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Unicesumar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Laboratório Interdisciplinar de Intervenção em Promoção da Saúde (LIIPS)
• Supporting source:
  • Institution: Instituto Cesumar de Ciência, Tecnologia e Inovação

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda

• General descriptors for health conditions:

  en

  U07.1 COVID-19

  pt-br

  U07.1 COVID-19

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a longitudinal quantitative experimental trial with parallel groups, developed to evaluate the effects of two nutritional strategies in adult survivors of COVID-19 with post-COVID-19 condition, a total of 60 adults of both sexes aged between 40 and 59 years classified as overweight or obese will be included, participants will be recruited from the Interdisciplinary Laboratory of Intervention in Health Promotion, individuals with low adherence to the interventions, external sports practice outside the project, use of non-recommended restrictive diets, use of psychotropic medications or presence of orthopedic, cardiovascular or cognitive conditions that prevent participation will be excluded, participants will be allocated by simple randomization into two parallel groups, without masking, the group intervention group-based nutritional counseling will include 30 participants and will receive weekly sessions lasting approximately 40 minutes focusing on food education, promotion of healthy eating and behavior change, the intervention group individualized diet will include 30 participants and will receive personalized dietary prescription with individual monthly consultations conducted by a nutritionist considering energy requirements, body composition and eating habits, the interventions will take place over 12 weeks with two weekly sessions in the group-based nutritional counseling group and monthly consultations in the individualized diet group, assessments will be performed before the start of the intervention and up to two days after completion of the protocol including anthropometric measurements, electrical bioimpedance and body mass index classification, the analyzed variables will include body composition, body fat percentage, visceral fat and basal metabolic rate, all interventions will be conducted by the same nutritionist, there will be no contact between groups during the study period and adherence to the recommendations will not be monitored daily

  pt-br

  Trata-se de um ensaio experimental longitudinal quantitativo com grupos paralelos, desenvolvido para avaliar os efeitos de duas estratégias nutricionais em adultos sobreviventes da COVID-19 com condição pós-COVID-19, serão incluídos 60 adultos de ambos os sexos, com idade entre 40 e 59 anos, classificados com sobrepeso ou obesidade, recrutados no Laboratório Interdisciplinar de Intervenção em Promoção da Saúde, serão excluídos indivíduos com baixa adesão às intervenções, prática esportiva externa ao projeto, uso de dietas restritivas não recomendadas, uso de medicamentos psicotrópicos ou presença de condições ortopédicas, cardiovasculares ou cognitivas que impeçam a participação, os participantes serão alocados por randomização simples em dois grupos paralelos, sem mascaramento, o grupo intervenção orientação nutricional em grupo contará com 30 participantes e receberá encontros semanais de aproximadamente 40 minutos, com foco em educação alimentar, promoção da alimentação saudável e mudança de comportamento alimentar, o grupo intervenção dieta individualizada contará com 30 participantes e receberá prescrição dietética personalizada, com consultas individuais mensais realizadas por nutricionista, considerando necessidades energéticas, composição corporal e hábitos alimentares, as intervenções ocorrerão ao longo de 12 semanas, com dois encontros semanais no grupo de orientação nutricional em grupo e consultas mensais no grupo de dieta individualizada, as avaliações serão realizadas antes do início da intervenção e até dois dias após o término do protocolo, incluindo medidas antropométricas, bioimpedância elétrica e classificação do índice de massa corporal, as variáveis analisadas incluirão composição corporal, percentual de gordura corporal, gordura visceral e taxa metabólica basal, todas as intervenções serão conduzidas pelo mesmo nutricionista, não haverá contato entre os grupos durante o período do estudo e a adesão às orientações não será monitorada diariamente

• Descriptors:

  en

  SP6.090.324.599 Food Planning

  pt-br

  SP6.090.324.599 Planejamento Alimentar

  en

  G07.203 Diet, Food, and Nutrition

  pt-br

  G07.203 Alimentos, Dieta e Nutrição

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	40 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adults who meet the established inclusion criteria will be recruited, including age between 40 and 59 years; presence of overweight or obesity according to the cutoff points established by the World Health Organization in 2005; signed informed consent form; availability to participate in multiprofessional interventions twice a week in the morning period for 12 weeks; and attendance at the initial project assessments

  pt-br

  Serão recrutados adultos que estiverem de acordo com os critérios de inclusão estabelecidos faixa etária de 40 até 59 anos de idade; apresentar sobrepeso ou obesidade de acordo com as faixas de corte estabelecidas pela Organização Mundial da Saúde 2005; apresentar termo de consentimento assinado; disponibilidade para participar das intervenções multiprofissionais duas vezes por semana no período matutino por 12 semanas; e comparecer às avaliações iniciais do projeto

• Exclusion criteria:

  en

  As exclusion criteria participation in sports activities outside the project; failure to achieve at least 75 percent attendance in the offered interventions; absence for more than two consecutive sessions in the program; failure to follow the proposed recommendations such as adherence to the diet; presence of orthopedic cardiovascular conditions or cognitive impairments that prevent the practice of physical exercise; following another type of non recommended restrictive diet; use of psychotropic medications or appetite suppressants; and occurrence of any accident that makes participation in the practical interventions impossible

  pt-br

  Como critérios de exclusão participação em práticas esportivas fora do projeto; não alcançar presença mínima de 75 por cento nas intervenções oferecidas; apresentar mais de duas faltas consecutivas no programa; não seguir as recomendações propostas como por exemplo o seguimento da dieta; apresentar problemas ortopédicos cardiovasculares ou déficits cognitivos que impeçam a prática de exercício físico; estar realizando outro tipo de dieta restritiva não recomendada; utilizar medicamentos psicotrópicos ou reguladores de apetite; e sofrer algum acidente que impossibilite a participação nas intervenções práticas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate changes in body composition as the primary outcome, measured by electrical bioimpedance, including body fat percentage, fat mass, lean mass, visceral fat and basal metabolic rate, compared between the pre-intervention assessment and up to two days after completion of the multiprofessional program

  pt-br

  Avaliar as alterações na composição corporal como desfecho primário principal, mensuradas por bioimpedância elétrica, incluindo percentual de gordura corporal, massa gorda, massa magra, gordura visceral e taxa metabólica basal, comparadas entre o momento pré-intervenção e até dois dias após o término do programa multiprofissional

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate anthropometric changes including body weight, body mass index and body circumferences before and after the intervention, to compare the effects of group-based nutritional counseling and individualized diet on anthropometric and body composition variables, and to analyze the differential response to the two nutritional intervention models within the context of a multiprofessional program

  pt-br

  Alterações antropométricas incluindo massa corporal índice de massa corporal e circunferências corporais antes e após a intervenção; comparação entre os efeitos da orientação nutricional em grupo e da dieta individualizada sobre as variáveis antropométricas e de composição corporal; resposta diferencial aos dois modelos de intervenção nutricional no contexto de um programa multiprofissional

Contacts

• Public contact
  • Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
  • • Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050-900
  • Phone: +55(44)3027-6360
  • Email: braulio.branco@unicesumar.edu.br
  • Affiliation: Universidade Unicesumar
   
• Scientific contact
  • Full name: Anderson Brandão Dos Santos
  • • Address: Avenida dos Lagos, 687
    • City: Campo Mouão / Brazil
    • Zip code: 87309-815
  • Phone: +55(44)99836-2920
  • Email: anderson.brandao.fisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Unicesumar
   
• Site contact
  • Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
  • • Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050-900
  • Phone: +55(44)3027-6360
  • Email: braulio.branco@unicesumar.edu.br
  • Affiliation: Universidade Unicesumar
   

Additional links:

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