Public trial
RBR-5xqfds Respiratory support during physical activity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Date of registration: 10/31/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/31/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of two ventilatory support modalities on exercise tolerance and dynamic hyperinflation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Efeitos de duas modalidades de suporte ventilatório não invasivo sobre a tolerância ao exercício físico e hiperinsuflação dinâmica na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Trial identification
- UTN code: U1111-1170-5853
-
Public title:
en
Respiratory support during physical activity in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Suporte respiratório durante o esforço físico na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
33603814.2.0000.0021 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.065.680
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do SUL - UFMS
-
33603814.2.0000.0021 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - HUMAP / EBSERH
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
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General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
One group: 15 patients with Chronic Obstructive Pulmonary isease stages 2-4 GOLD panel will be submitted to an incremental cardiopulmonary test the tolerance limit. In this test, after 2 minutes in a constant speed of 1.6 km / h without inclination, the speed is increased every minute by 0.3 km / h 0.5 km / h and 0.8 Km / h, as aerobic condition of the patient, assessed by the examiner prior to the test. After the three patients conduct endurance tests using cardiopulmonary testing at a constant speed corresponding to 70-80% of the maximum speed obtained in the incremental pattern, on separate days, with a minimum of 24 hours between each of the tests, random sequence by drawing lots. Are two types of non-invasive ventilation (positive expiratory pressure or EPAP pressure and bilevel or BiPAP) during exercise on a treadmill compared to an exercise test without intervention (control). To EPAP will be used between 5 and 10 expiratory resistance level cmH2O and BiPAP is used inspiratory support level of 4 cmH2O and expiratory resistance between 5 and 10 cmH2O.
pt-br
Grupo único: 15 pacientes portadores de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica estágios 2 a 4 do painel GOLD serão submetidos a um teste cardiopulmonar incremental ao limite de tolerância. Neste exame, após 2 minutos em uma velocidade constante de 1,6 Km/h e sem inclinação, a velocidade será aumentada a cada minuto em 0,3 Km/h, 0,5 Km/h ou 0,8 Km/h, conforme a condição aeróbica do paciente, avaliada pelo examinador previamente ao teste. Após, os pacientes realizarão três testes de endurance através do teste cardiopulmonar a uma velocidade constante que corresponda a 70-80% da velocidade máxima obtida no teste incremental, em dias separados, com um tempo mínimo de 24 h entre cada um dos testes, com sequência aleatória por sorteio. Serão duas modalidades de ventilação não invasiva (pressão expiratória positiva ou EPAP e pressão de dois níveis ou BiPAP) durante o exercício em esteira rolante comparadas a um teste de exercício sem intervenção (controle). Para EPAP será utilizado entre 5 e 10 cmH2O de nível de resistência expiratória e para BiPAP será usado um nível de suporte inspiratório de 4 cmH2O e resistência expiratória entre 5 e 10 cmH2O.
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Descriptors:
en
E02.041.625.591 Noninvasive Ventilation
pt-br
E02.041.625.591 Ventilação Não Invasiva
es
E02.041.625.591 Ventilación no Invasiva
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/05/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/22/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 40 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes;age between 40 and 75 years; patients with COPD stages 2,3 and 4 according to the panel GOLD criteria, which are exacerbation-free for at least two months, in regular use of prescription drugs; sinus rhythm; the evaluated patients should be able to perform spirometry and cardiopulmonary exercise testing; fall of CI> 150 mL from baseline at the end of incremental exercise testing.
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; idade entre 40 e 75 anos; pacientes com DPOC estágios 2, 3 e 4 segundo os critérios do painel GOLD - Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease, que estiverem livres de exacerbação há pelo menos dois meses, em uso regular dos medicamentos prescritos; ritmo cardíaco sinusal; os pacientes avaliados deverão ser capazes de realizar espirometria e teste de exercício cardiopulmonar; queda da capacidade inspiratória>150 mL em relação ao basal ao final do exercício incremental.
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Exclusion criteria:
en
Recent Myocardial Infarction (less than 6 months), unstable angina, complex ventricular arrhythmia with hemodynamic instability; continuous oxygen therapy need or SaO2 <90% at rest; Atrial Fibrillation chronic; inability to ambulation by neuromuscular, orthopedic or psychological limitation.
pt-br
Infarto do Miocárdio recente (inferior a 6 meses), angina instável, arritmia ventricular complexa com instabilidade hemodinâmica; necessidade de oxigenioterapia contínua ou SaO2<90% em repouso;Fibrilação Atrial crônica; incapacidade de deambulação por limitação neuromuscular, ortopédica ou psicológica.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Time of exercise tolerance on treadmill, and significant intervention in a change in the constant speed exercise time in the wake of greater than 100 seconds.
pt-br
Tempo de tolerância ao exercício na esteira rolante, sendo intervenção significativa uma alteração no tempo de exercício em velocidade constante na esteira maior do que 100 segundos.
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Secondary outcomes:
en
Level subjective perception of effort to breathe or fatigue in the legs by the modified Borg scale larger than 2 points on a scale of 0 to 10.
pt-br
Nível de percepção subjetiva de esforço para respirar ou cansaço nas pernas pela Escala de Borg modificada maior que 2 pontos numa escala de 0 a 10.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leandro Steinhorst Goelzer
-
- Address: Avenida Senador Filinto Muller, s/n, Vila Ipiranga - Campo Grande MS
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79080-190
- Phone: +55(67) 3345-3000
- Email: lgoelzer@terra.com.br
- Affiliation: Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - HUMAP / EBSERH
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Scientific contact
- Full name: Leandro Steinhorst Goelzer
-
- Address: Avenida Senador Filinto Muller, s/n, Vila Ipiranga - Campo Grande MS
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79080-190
- Phone: +55(67) 3345-3000
- Email: lgoelzer@terra.com.br
- Affiliation: Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - HUMAP / EBSERH
-
Site contact
- Full name: Leandro Steinhorst Goelzer
-
- Address: Avenida Senador Filinto Muller, s/n, Vila Ipiranga - Campo Grande MS
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79080-190
- Phone: +55(67) 3345-3149
- Email: lgoelzer@terra.com.br
- Affiliation: Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - HUMAP / EBSERH
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.