Public trial
RBR-5xp96cq Respiratory Treatment Protocol after Covid-19
Date of registration: 09/28/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/28/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Respiratory Muscle Intervention Protocol in Subjects After Covid-19 Infection
pt-br
Protocolo de Intervenção Muscular Respiratória em sujeitos após infecção pela Covid-19
es
Respiratory Muscle Intervention Protocol in Subjects After Covid-19 Infection
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Respiratory Treatment Protocol after Covid-19
pt-br
Protocolo de Tratamento Respiratório após Covid-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
45300621.0.0000.5507
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.678.105
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Metodista de Piracicaba
-
45300621.0.0000.5507
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Metodista de Piracicaba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Metodista de Piracicaba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dyspnea
pt-br
Dispneia
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.925.782.600.550.200 COVID-19
pt-br
C01.925.782.600.550.200 COVID-19
-
Specific descriptors:
en
C23.888.852.371 Dyspnea
pt-br
C23.888.852.371 Dispneia
Interventions
-
Interventions:
en
Thirty post-Covid-19 participants will be studied, randomized into two groups: inspiratory muscle training group (GTMI) and control group (CG). The initial assessment will include, in addition to the namnesis, the assessment of heart rate variability (HRV); lung function; respiratory muscle assessment, upper and lower limb strength; balance, and functional capacity. For both groups, an outpatient rehabilitation session will consist of aerobic and strength training, respiratory muscle training, bronchial hygiene maneuvers (when necessary), overall stretching/relaxation in addition to health education and guidance (educational material - books, images, information). The therapy will last for 60 minutes, being performed three times a week over a period of six weeks. In addition, for the GTMI, participants will start the TMI, using 30% of the MIP and will perform three sets of 15 maximal inspirations with 60 seconds of rest between sets; and new PImax measurements will be performed every six sessions (two weeks) for load adjustment.
pt-br
Serão estudados 30 participantes pós Covid-19, randomizados em dois grupos: grupo treinamento muscular inspiratório (GTMI) e grupo controle (GC). A avaliação inicial constará, além da namnese, da avaliação da variabilidade da frequência cardíaca (VFC); função pulmonar; avaliação muscular respiratória, força dos membros superiores e inferiores; equilíbrio, e capacidade funcional. Para ambos os grupos, sessão de reabilitação ambulatorial será composta de treino aeróbio e força, treinamento muscular respiratório, manobras de higiene brônquica (quando houver necessidade), alongamento/relaxamento global além de educação e orientação em saúde (material educativo – livros, imagens, informações). A terapia terá duração de 60 minutos, sendo realizada três vezes na semana num período de seis semanas. Em adicional, para o GTMI, os participantes iniciarão o TMI, usando 30% da PImáx e realizarão três séries de 15 inspirações máximas com 60 segundos de descanso entre as séries; e novas medidas de PImáx, serão realizadas a cada seis sessões (duas semanas) para ajuste de carga.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers after COVID-19; no physical therapy treatment after hospital discharge; both sexes; hospitalized for 15 days or more; with respiratory and motor sequelae; able to carry out the proposed assessments and training
pt-br
Voluntários após COVID-19; sem tratamento fisioterapêutico pós alta hospitalar; ambos os sexos; internados por 15 dias ou mais; com sequelas respiratórias e motoras; aptos para realizar das avaliações e dos treinamentos propostos
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with no hospitalization history; decompensated heart diseases; musculoskeletal and/or neuromuscular changes; with three consecutive absences in treatment
pt-br
Voluntários sem histórico de internação; cardiopatias descompensadas; alterações musculoesqueléticas e/ou neuromusculares; com três faltas consecutivas no tratamento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the effects of an inspiratory muscle training (IMT) protocol on lung function, assessed through spirometry; respiratory muscle strength, assessed through manovacuometry; peripheral muscle strength, assessed using a dynamometer; physical fitness assessed through the six-minute step test (TD6) and autonomic modulation of heart rate, assessed by a frequency meter. A variation of at least 10% is expected in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Avaliar os efeitos de um protocolo de treinamento muscular inspiratório (TMI) sobre a função pulmonar, avaliado através da espirometria; força muscular respiratória, avaliado por meio da manovacuometria; força muscular periférica, avaliada através de dinamômetro; aptidão física avaliado através do teste do degrau de seis minutos (TD6) e modulação autonômica da frequência cardíaca, avaliada por um frequencimetro. Espera-se uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Tamires Alessa de Mori
-
- Address: Rua Engenheiro Agronomo Romano Coury 277
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13425020
- Phone: +55-019-996815092
- Email: tamires.mori@live.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Tamires Alessa de Mori
-
- Address: Rua Engenheiro Agronomo Romano Coury 277
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13425020
- Phone: +55-019-996815092
- Email: tamires.mori@live.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Tamires Alessa de Mori
-
- Address: Rua Engenheiro Agronomo Romano Coury 277
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13425020
- Phone: +55-019-996815092
- Email: tamires.mori@live.com
- Affiliation:
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Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
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