Public trial
RBR-5x7z9zf Effects of acute administration of Modafinil on cognition and learning in the elderly
Date of registration: 12/28/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/28/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of acute modafinil administration on learning conditional relationships and emergence of stimulus equivalence in the elderly
pt-br
Efeitos da administração aguda de Modafinil na aprendizagem de relações condicionais e emergência de equivalência de estímulos em idosos
es
Effects of acute modafinil administration on learning conditional relationships and emergence of stimulus equivalence in the elderly
Trial identification
- UTN code: U1111-1283-6649
-
Public title:
en
Effects of acute administration of Modafinil on cognition and learning in the elderly
pt-br
Efeitos da administração aguda de Modafinil na cognição e na aprendizagem na pessoa idosa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
29341420.3.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.232.565
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Carlos - UFSCAR
-
29341420.3.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aged; Cognitive Function
pt-br
Idoso; Função Cognitiva
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463.425 Learning
pt-br
F02.463.425 Aprendizagem
-
Specific descriptors:
en
M01.060.116.100 Idoso
pt-br
M01.060.116.100 Aged
en
F02.463.188 Cognitive Function
pt-br
F02.463.188 Função Cognitiva
Interventions
-
Interventions:
en
A baseline assessment will be performed and subsequently individuals will be randomly distributed to receive 100mg of modafinil or placebo. One of the groups will start with modafinil (n=24), while the other group will start with placebo (n=24). Subsequently, the group that started with modafinil will switch to placebo and the group that started with placebo will switch to modafinil. The interval between ratings will be 15 days. All participants will be blindly evaluated by an evaluator, and participants will also be blind to the administered substance. The elderly will be evaluated using the Matching-to-Sample Task and Evoked Potential P300.
pt-br
Será realizada uma avaliação basal e, posteriormente, os indivíduos serão distribuídos randomicamente para receber 100mg de modafinil ou placebo. Um dos grupos iniciará com o modafinil (n=24), enquanto o outro grupo iniciará com o placebo (n=24). Posteriormente, o grupo que iniciou com o modafinil fará a troca para placebo e o grupo que iniciou com placebo, fará a troca para o modafinil. O intervalo entre as avaliações será de 15 dias. Todos os participantes serão avaliados de maneira cega por um avaliador, bem como os participantes também serão cegos com relação à substância administrada. Os idosos serão avaliados por meio da Tarefa Matching-to-Sample e Potencial Evocado P300.
-
Descriptors:
en
D02.455.426.559.389.115.550 Modafinil
pt-br
D02.455.426.559.389.115.550 Modafinila
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals 60 years of age or older; Be available to return for revaluations and have a telephone to contact
pt-br
Indivíduos com 60 anos ou mais de idade; Ter disponibilidade para retornar para as reavaliações e dispor de telefone para contato
-
Exclusion criteria:
en
Presence of uncontrolled moderate to severe hypertension; Presence of cardiac arrhythmias, according to self-report; Hearing Loss; Use of Benzodiazepine; Use of cholinesterase inhibitors; medical diagnosis of Dementia, according to self-report
pt-br
Presença de hipertensão moderada a grave não controlada; Presença de arritmias cardíacas, segundo autorrelato; Perda auditiva confirmada através do Teste do Sussurro; Uso de Benzodiazepínico; Uso de inibidores da colinesterase; diagnóstico médico de Demência, segundo autorrelato
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to verify the improvement in cognition and learning in the elderly after acute administration of modafinil
pt-br
Espera-se verificar a melhora na cognição e na aprendizagem na pessoa idosa após a administração aguda de modafinil
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Julia Lima Bomfim
-
- Address: Rod. Washington Luiz, s/n - Monjolinho
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(016)997212482
- Email: anaajullia@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Marcos Hortes Nisihara Chagas
-
- Address: Rod. Washington Luiz, s/n - Monjolinho
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(016)98145-2367
- Email: mhortes@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Ana Julia Lima Bomfim
-
- Address: Rod. Washington Luiz, s/n - Monjolinho
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(016)997212482
- Email: anaajullia@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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