Public trial
RBR-5x67ry Comparison of kinematic variables of gait on a treadmill and on the ground of individuals with Parkinson's Disease
Date of registration: 05/31/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/31/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Comparison of kinematic variables of gait on a treadmill and on the ground of individuals with Parkinson's Disease
pt-br
Comparação de variáveis cinemáticas da marcha em esteira e em solo de indivíduos com Doença de Parkinson
Trial identification
- UTN code: U1111-1175-1305
-
Public title:
en
Comparison of kinematic variables of gait on a treadmill and on the ground of individuals with Parkinson's Disease
pt-br
Comparação de variáveis cinemáticas da marcha em esteira e em solo de indivíduos com Doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.299.756
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências / UNESP
-
Nº 49579515.0.0000.5406 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.299.756
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
Health conditions
-
Health conditions:
en
parkinson's disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
7 individuals of both genders diagnosed with idiopathic Parkinson's disease who conduct independent gait will undergo a kinematic analysis while walking in two environments: soil (walk 5 times in an oval circuit) and treadmill (walking for 30 minutes in preference speed ). The analysis will be conducted through images recorded by video cameras and processed in a computer program.
pt-br
7 indivíduos de ambos os gêneros com diagnóstico de doença de Parkinson idiopática que realizem marcha independente serão submetidos a uma análise cinemática enquanto caminham em 2 ambientes: solo (caminhar 5 vezes em um circuito oval) e esteira (caminhar por 30 minutos em velocidade de preferência). A análise será realizada através de imagens gravadas por câmeras de vídeo e processadas em um programa de computador.
-
Descriptors:
en
SP4.001.037.438.579 Damage Assessment
pt-br
SP4.001.037.438.579 Avaliação de Danos
es
SP4.001.037.438.579 Evaluación de Daños
en
SP1.011.122 Health Evaluation
pt-br
SP1.011.122 Avaliação em Saúde
es
SP1.011.122 Evaluación en Salud
en
N04.761.559.650 Process Assessment (Health Care)
pt-br
N04.761.559.650 Avaliação de Processos (Cuidados de Saúde)
es
N04.761.559.650 Evaluación de Proceso (Atención de Salud)
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/23/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 7 - 60 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Independent walking; not be in pharmacological adaptation phase; no pain, fracture, or serious injury to soft tissues in the 6 months previous to the study; no history of cognitive, respiratory or cardiovascular disorders not controlled; be classified in stages I to III of Hoehn Yahr scale.
pt-br
Realização de marcha independente; não estar em fase de adaptação farmacológica; não apresentar dor, fratura, ou lesão grave em tecidos moles nos 6 meses pregressos ao estudo; ausência de histórico de alterações cognitivas, respiratórias ou cardiovasculares não controladas; estarem classificados nos estágios de I a III da escala de Hoehn Yahr.
-
Exclusion criteria:
en
Present other neurological diseases than Parkinson's disease;to present score lower than 24 on the Mini Mental State Examination that will be applied before the collections.
pt-br
Apresentar outras doenças neurológicas além da Doença de Parkinson; apresentarem score menor que 24 no Mini Exame do Estado Mental que será aplicado antes das coletas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to verify that the gait variables analyzed in treadmill and soil are similar. For that will be used two video cameras that will enable the analysis of width and step length of the participants while walking on the soil (5 turns on the oval circuit) and the treadmill (walking for 30 minutes in preference speed). The images captured by the cameras are analyzed by a computer program, and the significance level for the desired outcome is achieved is p > 0.05, meaning that the width and step length values on the treadmill and soil are similar.
pt-br
Espera-se verificar que as variáveis da marcha analisadas em esteira e em solo sejam semelhantes. Para isso serão utilizadas duas câmeras de vídeo que permitirão a análise da largura e do comprimento de passo dos participantes enquanto caminham no solo (5 voltas num circuito oval) e na esteira (caminhando durante 30 minutos em velocidade de preferência). As imagens capturadas por meio das câmeras serão analisadas através de um programa de computador, e o nível de significância para que o desfecho desejado seja alcançado é de p > 0,05, ou seja, que os valores de comprimento de largura de passo na esteira e em solo sejam semelhantes.
-
Secondary outcomes:
en
During the 30 minutes that participants walk on the treadmill, the variables length and step width will be analyzed every five minutes to check for linearity values. Also will be added the calculation of step length variability, because this details the step length measures and is an important measure of flaws in the neural mechanisms of motion control. It is expected that a linearity is observed in the values of the variables during the course of the analyzed minutes on the treadmill.
pt-br
Durante os 30 minutos que os participantes caminharem na esteira, as variáveis comprimento e largura de passo serão analisadas a cada 5 minutos para verificar se há uma linearidade dos valores. Também será adicionado o cálculo da variabilidade do comprimento de passo pois esta detalha as medidas de comprimento de passo e é uma importante medida de falhas nos mecanismos neurais de controle da marcha. Espera-se que seja observada uma linearidade nos valores das variáveis da marcha durante os minutos analisados na esteira.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Késia do Amaral
-
- Address: Rua Manoel Noves, 111
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17511-543
- Phone: (14)981652609
- Email: kesinha.m.a@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
- Full name: Késia Maísa Amaral
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- Address: Rua Manoel Novaes, 111
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17511--54
- Phone: +55(14)98165-2609
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- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
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-
Scientific contact
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Site contact
- Full name: Flávia Roberta Faganello Navega
-
- Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-00
- Phone: (14) 3402-1300
- Email: frfaganello@yahoo.com.br
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 315 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.