Public trial
RBR-5wk24cp Impact on wound healing after third molar extraction using a mouthwash containing green tea and hyaluronic acid or 0.12%...
Date of registration: 01/05/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/05/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact on wound healing after third molar extraction using a mouthwash containing green tea and hyaluronic acid or 0.12% chlorhexidine. Randomized controlled trial
pt-br
Impacto na cicatrização após exodontia de terceiros molares após uso de colutório a base de chá verde e ácido hialurônico ou clorexidina a 0.12%. Estudo Clinico, controlado e randomizado
es
Impact on wound healing after third molar extraction using a mouthwash containing green tea and hyaluronic acid or 0.12% chlorhexidine. Randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-3182
-
Public title:
en
Impact on wound healing after third molar extraction using a mouthwash containing green tea and hyaluronic acid or 0.12% chlorhexidine
pt-br
Impacto na cicatrização após exodontia de terceiros molares após uso de colutório a base de chá verde e ácido hialurônico ou clorexidina a 0.12%
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
93423025.7.0000.5565
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.029.034
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Triângulo
-
93423025.7.0000.5565
Sponsors
- Primary sponsor: Associação Salgado de Oliveira de Educação e Cultura
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário do Triângulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Third molar
pt-br
Dente Serotino
-
General descriptors for health conditions:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
-
Specific descriptors:
en
A14.549.167.860.525.500 Third Molar
pt-br
A14.549.167.860.525.500 Dente Serotino
Interventions
-
Interventions:
en
This randomized, double-blind, controlled clinical study aims to evaluate the effect of a green tea and hyaluronic acid-based mouthwash on alveolar repair in post-extraction sites of third molars compared to the use of a 0.12% chlorhexidine digluconate-based mouthwash. Sixty patients will be involved in this study, undergoing extraction of four third molars, treated in a parallel, randomized design as follows: Control (CTR) (n=20): Patients will use a mouthwash without active ingredients; Chlorhexidine (CLO) (n=20): Patients will use a mouthwash with 0.12% chlorhexidine; Green tea/Hyaluronic acid (CV/HA) (n=20): Patients will use a mouthwash with green tea and hyaluronic acid. Patients will be randomly allocated to the groups. Patients will be instructed to rinse their mouths three times daily with the indicated solutions every 8 hours for 14 days
pt-br
Esse estudo clínico controlado, randomizado e duplo-cego terá como objetivo avaliar o efeito de um colutório a base de chá verde e ácido hialurônico sobre o reparo alveolar em sítios pós-extração de terceiros molares em comparação ao uso de um colutório a base de Digluconato de Clorexidina a 0.12%. Para isso, serão envolvidos nesse estudo 60 pacientes que serão submetidos a extração dos 4 terceiros molares que serão tratados da seguinte forma em modelo paralelo e de forma randomica: Controle (CTR) (n=20): Os pacientes farão uso de colutório sem princípios ativos; Clorexidina (CLO) (n = 20): Os pacientes farão uso de colutório com Clorexidina a 0,12%; Chá verde/ Ácido Hialurônico (CV/AH) (n = 20): Os pacientes farão uso de colutório com chá verde e ácido hialurônico. Os pacientes serão alocados nos grupos de forma randômica. Será indicado que os pacientes façam 3 bochechos diários com as soluções indicadas de 8 em 8 horas por 14 dias
-
Descriptors:
en
D09.698.373.475 Hyaluronic Acid
pt-br
D09.698.373.475 Ácido Hialurônico
en
D02.078.370.141.100 Chlorhexidine
pt-br
D02.078.370.141.100 Clorexidina
en
D20.215.784.844 Tea
pt-br
D20.215.784.844 Chá verde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients must be over 18 years of age; Patients must have good oral hygiene (plaque index < 20%); Patients must have all four third molars and be indicated for extraction of all third molars
pt-br
Maiores de 18 anos de idade; Apresentar boa higiene bucal (Índice de placa < 20%); Apresentar os quatro terceiros molares e ter indicação para extração dentária de todos os terceiros molares
-
Exclusion criteria:
en
Patients with periodontal disease; Patients with systemic diseases or conditions or who use medications that alter bone metabolism (except diabetics); Uncontrolled diabetics (glycated hemoglobin above 8%); Pregnant or breastfeeding women; Heavy smokers (more than 10 cigarettes daily); Presence of periapical lesions
pt-br
Pacientes com doença periodontal; Pacientes com doenças ou condições sistêmicas ou que façam uso de medicamentos que alterem o metabolismo ósseo (exceto diabéticos); Diabéticos descompensados (hemoglobina glicada acime da 8%); Mulheres gestantes ou em fase de lactação; Fumantes pesados (acima de 10 cigarros diários); Presença de lesões periapicais
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary variable in this study will be pain assessment using the visual analog scale, and it is expected that the Chlorhexidine and Green Tea/Hyaluronic Acid groups will present pain levels that will not differ from each other by more than 2 points on the visual analog scale
pt-br
A variável primária desse estudo será a avaliação de dor pela escala visual analógica e espera-se que o grupo Clorexidina e Chá verde/Ácido Hialurônico apresentem níveis de dor que não serão diferentes entre si em mais de 2 pontos na escala visual analógica
-
Secondary outcomes:
en
The assessment of wound healing will be performed using a wound healing index. It is expected that the Chlorhexidine and Green Tea/Hyaluronic Acid groups will exhibit wound healing levels that will not differ from each other by more than 2 points on the tissue wound healing index
pt-br
A avaliação da cicatrização será executada por meio de um índice cicatrização. Espera-se que o grupo Clorexidina e Chá verde/Ácido Hialurônico apresentem níveis de cicatrização que não serão diferentes entre si em mais de 2 pontos no índice de cicatrização tecidual
en
Edema analysis will be performed through mouth opening assessments and facial measurements. It is expected that the Chlorhexidine and Green Tea/Hyaluronic Acid groups will present facial and mouth opening measurements that will not differ from each other by more than 5 mm for mouth opening and 2 mm for facial measurements
pt-br
A análise de edema será executada pelas avaliações de abertura de boca e por medidas faciais. Espera-se que os grupos Clorexidina e Chá verde/Ácido Hialurônico apresentem níveis de medidas faciais e de abertura de boca que não serão diferentes entre si em mais de 5 mm para abertura de boca e 2 mm nas medidas faciais
en
Bone healing analysis will be performed using radiographic bone density and fractal dimension analysis. It is expected that the Chlorhexidine and Green Tea/Hyaluronic Acid groups will present radiographic density and fractal dimension levels that will not differ from each other by more than 10%
pt-br
A análise de cicatrização óssea será executada por meio de análise de densidade ossea radiográfica e dimensão fractal. Espera-se que os grupos Clorexidina e Chá verde/Ácido Hialurônico apresentem níveis de densidade radiográfica e dimensão fractal que não serão diferentes entre si em mais de 10%
Contacts
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Public contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
-
- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55(34)4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
-
Scientific contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
-
- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55(34)4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
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Site contact
- Full name: Roberto Sales Pessoa
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- Address: Avenida Nicomedes Alves dos Santos, 4545 - Jardim Sul.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38411-849
- Phone: +55(34)4009-9000
- Email: rp@inpes.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Triângulo - UNITRI
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