Public trial
RBR-5w75zx Heart Rate Oscillation in Children with Obesity after Treatment with Video Games and Exercises
Date of registration: 03/07/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/07/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Heart rate variability of overweight children after intervention with Exergames
pt-br
Variabilidade da Frequência Cardíaca de crianças com excesso de peso após intervenção com Exergames
Trial identification
- UTN code: U1111-1219-4110
-
Public title:
en
Heart Rate Oscillation in Children with Obesity after Treatment with Video Games and Exercises
pt-br
Oscilação da Frequência Cardíaca em crianças com Obesidade após tratamento com Vídeo games e Exercicíos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94506318.1.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.823.859
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
94506318.1.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Oeste Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; metabolic diseases; cardiovascular diseases
pt-br
Obesidade; doenças metabólicas; doenças cardiovasculares
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty overweight children, aged 6 to 11 years, of both sexes will be evaluated. Weight, height, body mass index, skinfolds, abdominal circumference, total cholesterol and glycemia tests, body fat percentage, basal metabolic rate, heart rate variability and motor development scale will be assessed, which will verify motor agility using MoveHero software. The intervention will be carried out with games of the Kinect Adventures package of the XBOX 360, using 3 games, in 20 sessions, lasting 60 minutes, 2 times a week, followed by reevaluation in the same parameters of the evaluation
pt-br
Serão avaliadas 20 crianças com excesso de peso, com idade de 6 a 11 anos, de ambos os sexos. Vão ser verificados o peso, altura, índice de massa corporal, dobras cutâneas, circunferência abdominal, além de exames com os destros de colesterol total e glicemia, percentual de gordura corporal, taxa metabólica basal, variabilidade da freqüência cardíaca, e a escala de desenvolvimento motor, verificando a agilidade motora usando o software MoveHero. A intervenção será realizada com jogos do pacote Kinect Adventures do XBOX 360, utilizando 3 jogos, em 20 sessões, com duração de 60 minutos, durante 2 vezes por semana, seguida de reavaliação nos mesmos parâmetros da avaliação
-
Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/27/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/29/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 6 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Children from 6 to 11 years of age; male and female sex; with diagnosis of overweight and obesity
pt-br
Crianças de 6 a 11 anos; sexo masculino e feminino; com diagnóstico de sobrepeso e obesidade
-
Exclusion criteria:
en
Children younger than 6 years and older than 11 years, individuals who use drugs that influence cardiac autonomic activity, and those who are carriers of respiratory or metabolic diseases diagnosed before the evaluation
pt-br
Crianças abaixo de 6 e acima de 11 anos, indivíduos que utilizem medicamentos que influenciem a atividade autonômica cardíaca, as que sejam portadoras de doenças respiratórias ou metabólicas diagnosticadas previamente a avaliação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Improvement of the motor profile assessed through the motor and software development scale called MoveHero after intervention with exergames and alterations in the sympathetic or parasympathetic heart rate modulation of the individuals. The results are being analyzed.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhoria do perfil motor avaliado através da escala de desenvolvimento motor e de software denominada MoveHero após intervenção com exergames e alterações na modulação da frequência cardíaca simpática ou parassimpática dos indivíduos. Os resultados estão sendo analisados.
en
Expected outcome 2: Improvement in the metabolic profile, in the items that were submitted to the evaluation as capillary glycemia, total cholesterol, fat percentage and basal metabolic rate, before and after the intervention with exergames. The results are being analyzed.
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhora no perfil metabólico, nos itens que foram submetidos à avaliação como glicemia capilar, colesterol total, percentual de gordura e taxa metabólica basal, antes e após a intervenção com exergames. Os resultados estão sendo analisados.
en
Expected outcome 3: Positive results in the level of physical activity, which will be verified through a regular physics questionnaire, before and after the intervention with exergames. The outcomes are being analyzed.
pt-br
Resultado esperado 3: Resultados positivos no nível de atividade física, que serão verificados através de um questionário regular de física, antes e depois da intervenção com exergames. Os resultados estão sendo analisados.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mirieli Oliveira Guedes
-
- Address: Rua Iperoig
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19050-620
- Phone: +5518981750018
- Email: mirieli.guedes.02@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Ciências, Artes e Humanidades - EACH USP
-
Scientific contact
- Full name: Mirieli Oliveira Guedes
-
- Address: Rua Iperoig
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19050-620
- Phone: +5518981750018
- Email: mirieli.guedes.02@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Ciências, Artes e Humanidades - EACH USP
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Site contact
- Full name: Mirieli Oliveira Guedes
-
- Address: Rua Iperoig
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19050-620
- Phone: +5518981750018
- Email: mirieli.guedes.02@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Ciências, Artes e Humanidades - EACH USP
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
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