Public trial
RBR-5w5x86y Use of feedback device in cardiac arrest simulations by nurses
Date of registration: 02/06/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/06/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the use of feedback devices in simulated cardiac arrest care by nurses
pt-br
Análise do uso de dispositivos de feedback no atendimento simulado da parada cardiorrespiratória por enfermeiros
es
Analysis of the use of feedback devices in simulated cardiac arrest care by nurses
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-1443
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                                        Public title: enUse of feedback device in cardiac arrest simulations by nurses pt-brUso de Dispositivo de feedback em simulações de parada cardíaca por enfermeiros 
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                                        Scientific acronym: 
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                                        Public acronym: 
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            - 
                                                    06241119.0.0000.0076
 Issuing authority: Plataforma Brasil
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                                                    3.148.450
 Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
 
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                                                    06241119.0.0000.0076
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
- 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            - Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
 
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            - Institution: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
 - Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
 
Health conditions
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                                        Health conditions: enSimulation Training pt-brTreinamento por Simulação 
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                                        General descriptors for health conditions: enE02.365.647.110 Cardiopulmonary Resuscitation pt-brE02.365.647.110 Reanimação Cardiopulmonar 
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                                        Specific descriptors: enI02.903.847 Simulation Training pt-brI02.903.847 Treinamento por Simulação 
Interventions
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                                        Interventions: enA non-blinded randomized clinical trial was conducted based on two training strategies: with or without the use of a feedback device. It was carried out between 2019 and 2021 at the University Hospital of the University of São Paulo. The hypothesis was that the feedback device would improve the quality metrics of cardiopulmonary resuscitation and the learning outcomes of nurses, regardless of the units in which they worked. A total of 68 nurses were recruited and equally divided between critical and non-critical care units. The study was conducted in three phases: (1) an initial assessment of participants' basic life support skills through the simulation of a cardiac arrest scenario; (2) debriefing of the results obtained in the previous phase and theoretical training in basic life support, followed by a post-test; (3) a second simulation of a cardiac arrest scenario, with randomized use of the feedback device by participants. The participants were divided into four groups: (1) nurses from critical care units who used the feedback device; (2) nurses from critical care units who did not use the feedback device; (3) nurses from non-critical care units who used the feedback device; (4) nurses from non-critical care units who did not use the feedback device. Randomization was stratified using random distribution lists generated in Microsoft® Excel® by an external member of the study team pt-brEnsaio clínico randomizado não-cego, baseado em duas estratégias de treinamento: com ou sem o uso de um dispositivo de feedback. Foi realizado entre 2019 e 2021 no Hospital Universitário da Universidade de São Paulo. A hipótese foi que o dispositivo de feedback melhoraria as métricas de qualidade da ressuscitação cardiopulmonar e o aprendizado dos enfermeiros, independente das unidades em que trabalham. Foram recrutados 68 enfermeiros, divididos igualmente entre unidades críticas e não críticas. O estudo foi conduzido em três etapas principais: (1) avaliação inicial das habilidades de suporte básico de vida dos participantes por meio da simulação de atendimento à parada cardiorrespiratória;(2) debriefing dos resultados obtidos na etapa anterior e treinamento teórico em suporte básico de vida, seguido de um pós-teste; (3) realização de uma segunda simulação de atendimento à parada cardiorrespiratória, sendo randomizado o uso do dispositivo de feedback pelos participantes. Foram divididos em 4 grupos: (1) enfermeiros de unidades críticas que utilizaram o dispositivo de feedback; (2) enfermeiros de unidades críticas que não utilizaram o dispositivo de feedback; (3) enfermeiros de unidades não críticas que utilizaram o dispositivo de feedback; (4) enfermeiros de unidades não críticas que não utilizaram o dispositivo de feedback. A randomização foi estratificada, em listas de distribuição aleatória, gerada no Microsoft® Excel® por um membro externo ao estudo 
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                                        Descriptors: enE02.365.647.110 Cardiopulmonary Resuscitation pt-brE02.365.647.110 Reanimação Cardiopulmonar enL01.906.394.211 Feedback pt-brL01.906.394.211 Retroalimentação 
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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                                        Countries
                                        - Brazil
 
- Date first enrollment: 10/03/2019 (mm/dd/yyyy)
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                                        Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 - 18 Y 0 
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                                        Inclusion criteria: enActive healthcare nurses; aged 18 years or older; of both sexes; from critical and non-critical adult patient units; working across all three shifts (morning, afternoon, and night) pt-brEnfermeiros assistenciais ativos; com idade mínima de 18 anos de idade; de ambos os sexos; das unidades críticas e não críticas de pacientes adultos; nos três turnos de trabalho (manhã, tarde e noite) 
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                                        Exclusion criteria: enWorking in administrative areas of the hospital; being an instructor of Basic or Advanced Life Support courses; having completed another Basic or Advanced Life Support course between the first and second stages of the study; having health issues that impair CPR skills performance or being pregnant at the time of data collection pt-brAtuar em áreas administrativas do hospital; ser instrutor de cursos de Suporte Básico ou Avançado de Vida; ter realizado outro curso de Suporte Básico ou Avançado de Vida, entre a primeira e segunda etapa do estudo; ter problemas de saúde, que prejudiquem o desempenho das habilidades de RCP ou estar gestante no momento da coleta de dados 
Study type
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                                        Study design: 
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                                                                                                                                                                                                                                                Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 4 N/A Randomized-controlled N/A 
Outcomes
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                                        Primary outcomes: enExpected outcome1: to evaluate whether the use of the cardiopulmonary resuscitation feedback device by nurses contributes to improving the quality of cardiopulmonary resuscitation, regardless of the professional's work unit pt-brDesfecho esperado 1: avaliar se o uso do dispositivo de feedback de ressuscitação cardiopulmonar utilizado por enfermeiros contribui para melhoria da qualidade da ressuscitação cardiopulmonar, independente da unidade de atuação do profissional enFound outcome 1: An improvement in cardiopulmonaru resuscitation metrics and learning was observed among nurses from both critical and non-critical units who used the feedback device during the simulation, regardless of the unit in which they work pt-brDesfecho encontrado 1: observou-se uma melhora nas métricas de ressuscitação cardiopulmonar e no aprendizado entre os enfermeiros das unidades críticas e não críticas que utilizaram o dispositivo de feedback durante a simulação, independentemente da unidade em que atuam 
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                                        Secondary outcomes: enThe scope of this study was limited to primary outcome and no secondary outcome were assessed pt-brO escopo deste estudo foi limitado ao desfechos primário e nenhum desfecho secundário foi avaliado 
Contacts
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                                        Public contact
                                        - Full name: Thatiane Facholi Polastri
- 
                                                    - Address: Rua Ribeirão Vermelho, 143
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05170-000
 
- Phone: +55(11) 976638704
- Email: thatianefacholi@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
 
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                                        Scientific contact
                                        - Full name: Thatiane Facholi Polastri
- 
                                                    - Address: Rua Ribeirão Vermelho, 143
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05170-000
 
- Phone: +55(11) 976638704
- Email: thatianefacholi@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
 
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                                        Site contact
                                        - Full name: Thatiane Facholi Polastri
- 
                                                    - Address: Rua Ribeirão Vermelho, 143
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05170-000
 
- Phone: +55(11) 976638704
- Email: thatianefacholi@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
 
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17090.
Existem 8480 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 201 ensaios clínicos em análise.
Existem 5796 ensaios clínicos em rascunho.
