RBR-5w5x86y Use of feedback device in cardiac arrest simulations by nurses

Date of registration: 02/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1314-1443

• Public title:

  en

  Use of feedback device in cardiac arrest simulations by nurses

  pt-br

  Uso de Dispositivo de feedback em simulações de parada cardíaca por enfermeiros

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 06241119.0.0000.0076
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.148.450
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
  • Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Simulation Training

  pt-br

  Treinamento por Simulação

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.365.647.110 Cardiopulmonary Resuscitation

  pt-br

  E02.365.647.110 Reanimação Cardiopulmonar

• Specific descriptors:

  en

  I02.903.847 Simulation Training

  pt-br

  I02.903.847 Treinamento por Simulação

Interventions

• Interventions:

  en

  A non-blinded randomized clinical trial was conducted based on two training strategies: with or without the use of a feedback device. It was carried out between 2019 and 2021 at the University Hospital of the University of São Paulo. The hypothesis was that the feedback device would improve the quality metrics of cardiopulmonary resuscitation and the learning outcomes of nurses, regardless of the units in which they worked. A total of 68 nurses were recruited and equally divided between critical and non-critical care units. The study was conducted in three phases: (1) an initial assessment of participants' basic life support skills through the simulation of a cardiac arrest scenario; (2) debriefing of the results obtained in the previous phase and theoretical training in basic life support, followed by a post-test; (3) a second simulation of a cardiac arrest scenario, with randomized use of the feedback device by participants. The participants were divided into four groups: (1) nurses from critical care units who used the feedback device; (2) nurses from critical care units who did not use the feedback device; (3) nurses from non-critical care units who used the feedback device; (4) nurses from non-critical care units who did not use the feedback device. Randomization was stratified using random distribution lists generated in Microsoft® Excel® by an external member of the study team

  pt-br

  Ensaio clínico randomizado não-cego, baseado em duas estratégias de treinamento: com ou sem o uso de um dispositivo de feedback. Foi realizado entre 2019 e 2021 no Hospital Universitário da Universidade de São Paulo. A hipótese foi que o dispositivo de feedback melhoraria as métricas de qualidade da ressuscitação cardiopulmonar e o aprendizado dos enfermeiros, independente das unidades em que trabalham. Foram recrutados 68 enfermeiros, divididos igualmente entre unidades críticas e não críticas. O estudo foi conduzido em três etapas principais: (1) avaliação inicial das habilidades de suporte básico de vida dos participantes por meio da simulação de atendimento à parada cardiorrespiratória;(2) debriefing dos resultados obtidos na etapa anterior e treinamento teórico em suporte básico de vida, seguido de um pós-teste; (3) realização de uma segunda simulação de atendimento à parada cardiorrespiratória, sendo randomizado o uso do dispositivo de feedback pelos participantes. Foram divididos em 4 grupos: (1) enfermeiros de unidades críticas que utilizaram o dispositivo de feedback; (2) enfermeiros de unidades críticas que não utilizaram o dispositivo de feedback; (3) enfermeiros de unidades não críticas que utilizaram o dispositivo de feedback; (4) enfermeiros de unidades não críticas que não utilizaram o dispositivo de feedback. A randomização foi estratificada, em listas de distribuição aleatória, gerada no Microsoft® Excel® por um membro externo ao estudo

• Descriptors:

  en

  E02.365.647.110 Cardiopulmonary Resuscitation

  pt-br

  E02.365.647.110 Reanimação Cardiopulmonar

  en

  L01.906.394.211 Feedback

  pt-br

  L01.906.394.211 Retroalimentação

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/03/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  68	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Active healthcare nurses; aged 18 years or older; of both sexes; from critical and non-critical adult patient units; working across all three shifts (morning, afternoon, and night)

  pt-br

  Enfermeiros assistenciais ativos; com idade mínima de 18 anos de idade; de ambos os sexos; das unidades críticas e não críticas de pacientes adultos; nos três turnos de trabalho (manhã, tarde e noite)

• Exclusion criteria:

  en

  Working in administrative areas of the hospital; being an instructor of Basic or Advanced Life Support courses; having completed another Basic or Advanced Life Support course between the first and second stages of the study; having health issues that impair CPR skills performance or being pregnant at the time of data collection

  pt-br

  Atuar em áreas administrativas do hospital; ser instrutor de cursos de Suporte Básico ou Avançado de Vida; ter realizado outro curso de Suporte Básico ou Avançado de Vida, entre a primeira e segunda etapa do estudo; ter problemas de saúde, que prejudiquem o desempenho das habilidades de RCP ou estar gestante no momento da coleta de dados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	4	N/A	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome1: to evaluate whether the use of the cardiopulmonary resuscitation feedback device by nurses contributes to improving the quality of cardiopulmonary resuscitation, regardless of the professional's work unit

  pt-br

  Desfecho esperado 1: avaliar se o uso do dispositivo de feedback de ressuscitação cardiopulmonar utilizado por enfermeiros contribui para melhoria da qualidade da ressuscitação cardiopulmonar, independente da unidade de atuação do profissional

  en

  Found outcome 1: An improvement in cardiopulmonaru resuscitation metrics and learning was observed among nurses from both critical and non-critical units who used the feedback device during the simulation, regardless of the unit in which they work

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: observou-se uma melhora nas métricas de ressuscitação cardiopulmonar e no aprendizado entre os enfermeiros das unidades críticas e não críticas que utilizaram o dispositivo de feedback durante a simulação, independentemente da unidade em que atuam

• Secondary outcomes:

  en

  The scope of this study was limited to primary outcome and no secondary outcome were assessed

  pt-br

  O escopo deste estudo foi limitado ao desfechos primário e nenhum desfecho secundário foi avaliado

Summary Results

• Baseline char:

  en

  A total of 68 nurses from critical and non-critical units participated in all stages of the study, with 34 (50%) in the critical unit group and 34 (50%) in the non-critical unit group. In the critical unit group, 29 (85.3%) were female and 5 (14.7%) were male. The average age of this group was 37.5 years (42.0 – 48.2). In the non-critical unit group, 31 (91.2%) were female and 3 (8.8%) were male. The average age of this group was 40.5 years (36.0 – 53.2). Regarding the units where they work, 34 (50%) nurses work in critical units, with 11 (16.2%) in the Adult Emergency Room, 9 (13.2%) in the ICU, 7 (10.3%) in the Surgical Center/Day Hospital (staff rotates between both units), and 7 (10.3%) in the Obstetrics Center. The other 34 (50%) nurses work in non-critical units, including 11 (16.2%) in the Surgical Clinic, 7 (10.3%) in the Joint Housing, 6 (8.8%) in the Diagnostic Imaging Service, 5 (7.4%) in the Medical Clinic, 4 (5.9%) in the Outpatient Clinic, and 1 (1.5%) in the Endoscopy Service

  pt-br

  68 enfermeiros participaram do estudo de unidades críticas e não críticas participaram de todas as etapas do estudo. 34 (50%) no grupo de enfermeiros que trabalham em unidades críticas e 34 (50%) no grupo de enfermeiros que trabalham em unidades não críticas. Referente ao grupo de enfermeiros das unidades críticas 29 (85,3%) eram do sexo feminino e 5 (14,7%) do sexo masculino. A média de idade deste grupo era de 37,5 anos de idade (42,0 – 48,2). Já no grupo de enfermeiros das unidades não críticas 31 (91,2%) eram do sexo feminino e 3 (8,8%) do sexo masculino. A média de idade deste grupo era de 40,5 anos de idade (36 – 53,2). Em relação às unidades onde trabalham, 34 (50%) enfermeiros desenvolvem suas atividades em unidades críticas, sendo 11 (16,2%) no Pronto Socorro Adulto, 9 (13,2%) em UTI, 7 (10,3%) no Centro Cirúrgico/Hospital Dia (funcionários se rodiziam nas duas unidades) e 7 (10,3%) no Centro Obstétrico. Os outros 34 (50%) enfermeiros, trabalham nas unidades não críticas, sendo: 11 (16,2%) na Clínica Cirúrgica, 7 (10,3%) no Alojamento Conjunto, 6 (8,8%) no Serviço de Diagnóstico por Imagem, 5 (7,4%) na Clínica Médica, 4 (5,9%) no Ambulatório e 1 (1,5%) no Serviço de Endoscopia

• Participants flow:

  en

  Of the total of 121 eligible healthcare nurses from the adult units of the University Hospital of University of São Paulo for the study, 68 (53.5%) participated in all stages of the research. Twenty-six (20.5%) nurses were excluded: 8 due to health issues that prevented them from performing the practical CPR activities, 1 for being an active instructor in Advanced Cardiovascular Life Support courses, and 17 did not participate in all stages. Twenty-seven (21.2%) nurses refused to participate

  pt-br

  Do total de 121 enfermeiros assistenciais das unidades adulto do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo elegíveis para o estudo, 68 (53,5%) participaram de todas as etapas da pesquisa. Vinte e seis (20,5%) enfermeiros foram excluídos: 8 por apresentarem problemas de saúde, que os impediam de realizar as atividades práticas de RCP, 1 por ser instrutor ativo dos cursos de Suporte Avançado de Vida em Cardiologia e 17 não participaram de todas as etapas. Vinte e sete (21,2%) enfermeiros recusaram-se a participar

• Adverse events:

  en

  Regarding the presence of comorbidities among the study participants, it was observed that 13 (38.2%) nurses from critical units and 5 (14.7%) nurses from non-critical units had some comorbidity. Regarding the Body Mass Index of the participants, 10 (29.4%) nurses from critical units and 2 (5.9%) nurses from non-critical units were obese, showing a significant difference between the groups (p=0.035)

  pt-br

  Quanto à presença de comorbidade dos participantes da pesquisa, observou-se que os 13 (38,2%) enfermeiros das unidades críticas e 5 (14,7%) das unidades não críticas apresentam alguma comorbidade. Em relação ao índice de massa corpórea dos participantes, 10 (29,4%) enfermeiros das unidades críticas e 2 (5,9%) das unidades não críticas eram obesos, apresentando diferença significativa entre os grupos (p=0,035)

• Outcome measure:

  en

  Nurses from critical and non-critical units who used the feedback device showed a higher percentage of compressions performed with the correct frequency (90% and 74%, respectively), compared to nurses from critical and non-critical units who did not use the device (33.5% and 51.0%, respectively). The groups that showed a significant difference were nurses from critical units with and without feedback (p=0.004). The percentage of appropriately performed ventilations was significantly different between the critical unit nurses with and without feedback (p=0.031)

  pt-br

  Os enfermeiros das unidades críticas e não críticas, que utilizaram o dispositivo de feedback, apresentaram maior porcentagem de compressões realizadas com adequada frequência (90% e 74%, respectivamente), em relação aos enfermeiros das unidades críticas e não críticas que não utilizaram o dispositivo (33,5% e 51,0%, respectivamente). Os grupos que se diferenciaram, de forma significativa, foram enfermeiros das unidades críticas com e sem feedback (p=0,004). A porcentagem de ventilações realizadas adequadamente foi significativa entre os grupos de enfermeiros das unidades críticas com e sem feedback (p=0,031)

• Results summary:

  en

  Introduction: Cardiac arrest remains a global public health challenge. Although nurses are often the first responders to in-hospital cardiac arrests, few studies have analyzed the quality of cardiopulmonary resuscitation performed by these professionals using feedback devices. Objective: To analyze the quality of cardiopulmonary resuscitation performed by nurses from critical and non-critical units in a simulated environment with the use of a feedback device. Method: This was an experimental, quantitative, controlled randomized clinical trial conducted at the University Hospital of the University of São Paulo between 2019 and 2021. Data collection was carried out in three stages: (1) initial assessment of the participants’ basic life support skills through simulated cardiac arrest scenarios without the use of feedback devices; (2) debriefing of results from the previous stage and theoretical training in basic life support, followed by a post-test; (3) randomization of participants, who were randomly assigned to perform a second simulated cardiac arrest scenario with or without the feedback device. Descriptive and inferential statistics were applied in data analysis, with a significance level of 5%. Results: Of the 121 nurses from adult units, 68 were included, with 34 (50%) working in critical care units and 34 (50%) in non-critical care units. Only 2 (5.9%) nurses from critical units and 3 (8.8%) from non-critical units had a valid basic life support certification within the last two years. In stage 1, there were no statistically significant differences between the groups in metrics for compressions at adequate frequency (p=0.790), adequate depth (p=0.483), proper chest recoil (p=0.078), chest compression fraction (p=0.199), compression score (p=0.171), adequate ventilations (p=0.383), and ventilation score (p=0.300). In stage 2, significant differences after theoretical training were observed in the steps to be performed after confirming the absence of patient responsiveness (p<0.001) and cardiopulmonary resuscitation metrics (p=0.016). In stage 3, nurses from critical and non-critical units using the feedback device demonstrated a higher percentage of compressions performed at adequate frequency (90% and 74%, respectively) compared to nurses not using the device (33.5% and 51.0%, respectively). Groups that showed significant differences included critical care nurses with and without feedback (p=0.004). The percentage of adequately performed ventilations was significantly higher among critical care nurses using feedback compared to those not using it (p=0.031). When comparing the same nurses in stages 1 and 3, those using the feedback device showed a significant increase in the median percentage for the following metrics: compressions at adequate frequency (from 19.5% to 90%, p<0.001 and 11.5% to 74.0%, p<0.001, respectively), adequate depth (from 93% to 97.5%, p=0.039 and 27.0% to 93.0%, p=0.008, respectively), compression score (from 50% to 92%, p<0.001 and 51.5% to 81.5%, p=0.010, respectively), and adequately performed ventilations (from 38.9% to 100%, p=0.001 and 50.0% to 88.9%, p=0.020, respectively). Conclusion: The research hypothesis was confirmed, showing improvements in cardiopulmonary resuscitation metrics and learning outcomes among nurses from critical and non-critical units when using the feedback device in simulated scenarios

  pt-br

  Introdução: A parada cardiorrespiratória ainda permanece como problema mundial de saúde pública. Embora os enfermeiros sejam os primeiros a presenciarem uma parada cardíaca intra-hospitalar, poucos estudos foram realizados para analisar a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar desempenhada por esses profissionais, utilizando dispositivos de feedback. Objetivo: Analisar a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar de enfermeiros de unidades críticas e não críticas, em ambiente simulado e por meio de dispositivo de feedback. Método: Trata-se de um estudo com delineamento experimental, de natureza quantitativa, de intervenção do tipo Estudo Clínico Randomizado Controlado, realizado no Hospital Universitário da Universidade de São Paulo entre os anos de 2019 e 2021. A coleta de dados foi realizada em três etapas. 1) avaliação inicial das habilidades de suporte básico de vida dos participantes por meio da simulação de atendimento à parada cardiorrespiratória, sem o uso de dispositivos de feedback; (2) debriefing dos resultados obtidos na etapa anterior e treinamento teórico em suporte básico de vida, seguido de um pós-teste; (3) randomização dos participantes, sendo alocados aleatoriamente para realizar uma segunda simulação de atendimento à parada cardiorrespiratória, com ou sem o dispositivo de feedback. Estatísticas descritivas e inferenciais foram realizadas na análise dos dados e o nível de significância adotado foi 5%. Resultados: dos 121 enfermeiros assistenciais das unidades adulto, foram incluídos 68 enfermeiros, 34 (50%) no grupo de enfermeiros que trabalham em unidades críticas e 34 (50%) no grupo de enfermeiros que trabalham em unidades não críticas. Apenas 2 (5,9%) enfermeiros das unidades críticas e 3 (8,8%) das unidades não críticas possuíam a certificação de suporte básico de vida com menos de 2 anos de validade. Na etapa 1, não houve diferença estatisticamente significante, entre os grupos de enfermeiros das unidades críticas e não críticas, na avaliação das métricas de compressões com frequência adequada (p=0,790), profundidade adequada (p=0,483), retorno adequado do tórax (p=0,078), fração de compressão torácica (p=0,199) score de compressão (p=0,171), ventilações adequadas (p=0,383) e score de ventilações (p=0,300). Na etapa 2, as questões que tiveram diferença significativa após o treinamento teórico, nos grupos de enfermeiros das unidades críticas e não críticas, foram as que se referem ao passo que deve ser realizado após a confirmação da ausência de responsividade do paciente (p<0,001) e às métricas de RCP (p=0,016). Na etapa 03, os enfermeiros das unidades críticas e não críticas, que utilizaram o dispositivo de feedback, apresentaram maior porcentagem de compressões realizadas com adequada frequência (90% e 74%, respectivamente), em relação aos enfermeiros das unidades críticas e não críticas que não utilizaram o dispositivo (33,5% e 51,0%, respectivamente). Os grupos que se diferenciaram, de forma significativa, foram enfermeiros das unidades críticas com e sem feedback (p=0,004). A porcentagem de ventilações realizadas adequadamente foi significativa entre os grupos de enfermeiros das unidades críticas com e sem feedback (p=0,031). Ao comparar os mesmos enfermeiros nas etapas 1 e 3, observou-se que, quando os enfermeiros das unidades críticas e não críticas utilizaram o dispositivo de feedback, houve aumento significativo na mediana da porcentagem das seguintes métricas: compressões com adequada frequência (de 19,5% para 90%, p<0,001 e 11,5% para 74,0%, p<0,001, respectivamente), profundidade adequada (de 93% para 97,5%, p=0,039 e 27,0% para 93,0%, p=0,008, respectivamente), score de compressões (de 50% para 92%, p<0,001 e 51,5% para 81,5%, p=0,010, respectivamente) e ventilações realizadas adequadamente (de 38,9% – 100%, p=0,001 e 50,0% para 88,9%, p=0,020, respectivamente). Conclusão: Confirmou-se a plausibilidade da hipótese da pesquisa, com melhora nas métricas de ressuscitação cardiopulmonar e na aprendizagem entre os enfermeiros das unidades críticas e não críticas, ao utilizar o dispositivo de feedback no atendimento simulado

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• Parecer consubstanciado do Comitê de Ética do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo

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  • • Address: Rua Ribeirão Vermelho, 143
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05170-000
  • Phone: +55(11) 976638704
  • Email: thatianefacholi@gmail.com
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
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