Public trial
RBR-5vmhdfs HERNIACLINIC-Qol: database for Abdominal Hernia surgery data
Date of registration: 10/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
HERNIACLINIC-Qol: Abdominal Wall Hernia surgery registry and database platform
pt-br
HERNIACLINIC-Qol: plataforma para registro e banco de dados de cirurgias de Hernia de Parede Abdominal
es
HERNIACLINIC-Qol: Abdominal Wall Hernia surgery registry and database platform
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-6451
-
Public title:
en
HERNIACLINIC-Qol: database for Abdominal Hernia surgery data
pt-br
HERNIACLINIC-Qol: banco de dados obtidos em cirurgia de Hérnia no Abdome
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
38756020.9.0000.0070
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.355.479
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Alemão Oswaldo Cruz - SP
-
38756020.9.0000.0070
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Alemão Osvaldo Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hernia Clinic - Centro Especializado em Hérnia
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Alemão Osvaldo Cruz
- Institution: Hernia Clinic - Centro Especializado em Hérnia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Incisional Hernia; Hernia, Obturator; Hernia, Femoral; Hernia, Umbilical; Hernia, Inguinal; Hernia, Ventral
pt-br
Hérnia Incisional; Hérnia do Obturador; Hérnia Femoral; Hérnia Umbilical; Hérnia Inguinal; Hérnia Ventral
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.300.707.374 Hernia, Abdominal
pt-br
C23.300.707.374 Hérnia Abdominal
-
Specific descriptors:
en
C23.300.707.374.937 Hernia, Ventral
pt-br
C23.300.707.374.937 Hérnia Ventral
en
C23.300.707.374.875 Hernia, Inguinal
pt-br
C23.300.707.374.875 Hérnia Inguinal
en
C16.614.378 Hernia, Umbilical
pt-br
C16.614.378 Hérnia Umbilical
en
C23.300.707.374.750 Hernia, Femoral
pt-br
C23.300.707.374.750 Hérnia Femoral
en
C23.300.707.937 Hernia, Obturator
pt-br
C23.300.707.937 Hérnia do Obturador
en
C23.300.707.945 Incisional Hernia
pt-br
C23.300.707.945 Hérnia Incisional
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective study to collect data and create a platform to record abdominal wall hernia repair surgeries. All patients undergoing abdominal wall hernia repair surgery at the Herniaclinic clinic, from the date of approval of the study by the ethics committee in 2020, who agree to be included in the study and sign the informed consent form will have their data recorded in a database specially created for the Study: HERNIACLINIQ-QoL. The estimated sample size is 500 individuals. Demographic data, pre-existing health conditions, type and classification of hernias, data on the surgery performed, techniques and materials used, and recurrence and quality of life questionnaires will be recorded over a 5-year follow-up period.
pt-br
Trata-se de um estudo prospectivo de coleta de dados e criação de uma plataforma para registro de cirurgias de correção de hérnias de arede abdominal. Todos os pacientes submetidos a cirurgia de correção de hérnia de parede abdominal na clínica Herniaclinic, a partir da aprovação do estudo pelo comitê de ética, em 2020, que aceitarem a inclusão no estudo e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido terão seus dados registrado em uma base de dados especialmente criada para o Estudo: a HERNIACLINIQ-QoL. O número amostral estimado é de 500 indivíduos. Serão registrados dados demográficos, condições de saúde pré-existentes, tipo e classificação das hérnias, dados sobre a cirurgia realizada, técnicas e materiais usados, e questionários de recidiva e qualidade de vida num tempo de seguimento de 5 anos.
-
Descriptors:
en
E04.617.325 Herniorrhaphy
pt-br
E04.617.325 Herniorrafia
en
E04.749.500 Robotic Surgical Procedures
pt-br
E04.749.500 Procedimentos Cirúrgicos Robóticos
en
E07.858.708 Surgical Mesh
pt-br
E07.858.708 Telas Cirúrgicas
en
V02.300 Database
pt-br
V02.300 Base de Dados
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 500 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
All consecutive patients; male and female; age 18 years or older; undergoing abdominal wall hernia surgery at the Hospital Alemão Oswaldo Cruz Paulista and Vergueiro Units; operated by the surgeons participating in the research; who agree and sign the informed consent form
pt-br
Todos os pacientes consecutivos; gênero feminino e masculino; com idade igual ou superior a 18 anos; operados de hérnia da parede abdominal no Hospital Alemão Oswaldo Cruz Unidades Paulista e Vergueiro; operados pelos cirurgiões participantes da pesquisa; que concordarem e assinarem o termo de consentimento informado
-
Exclusion criteria:
en
Under 18 years old; patients unable to assess and sign the consent form
pt-br
Menores de 18 anos; pacientes sem condições de avaliar e assinar o termo de consentimento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
European Hernia Society Quality of Life Questionary (EuraHS-QoL) 30 days, 1 year and 2 years after surgery
pt-br
Questionário de Qualidade de Vida da Sociedade Europeia de Hérnia (EuraHS-QoL) 30 dias, 1 ano e 2 anos após a cirurgia
en
Hernia Recurrence Inventory (HRI) 1 and 2 years after surgery
pt-br
Inventário de Recorrência de Hérnia (HRI) 1 e 2 anos após a cirurgia
-
Secondary outcomes:
en
Complications, Surgical Site Infection and Surgical Site Ocurrence up to 30 days after surgery
pt-br
Complicações, infecção do local da cirurgia e ocorrência no local da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Barros
-
- Address: Rua Mato Grosso 306, cj. 1303
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01239-040
- Phone: +55 (11) 4324-4695
- Email: drpaulobarros@gmail.com
- Affiliation: Hospital Alemão Osvaldo Cruz
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Barros
-
- Address: Rua Mato Grosso 306, cj. 1303
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01239-040
- Phone: +55 (11) 4324-4695
- Email: drpaulobarros@gmail.com
- Affiliation: Hospital Alemão Osvaldo Cruz
-
Site contact
- Full name: Paulo Barros
-
- Address: Rua Mato Grosso 306, cj. 1303
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01239-040
- Phone: +55 (11) 4324-4695
- Email: drpaulobarros@gmail.com
- Affiliation: Hospital Alemão Osvaldo Cruz
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.