Public trial
RBR-5vktsgj Multicomponent Exercises and their relationship with Intrinsic Capacity and Frailty
Date of registration: 10/11/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Intrinsic Capacity and Frailty: an intervention with Multicomponent Exercises based on the integrated care for the elderly – Icope of the World Health Organization
pt-br
Capacidade intrínseca e Fragilidade: uma intervenção com Exercícios Multicomponentes baseada no cuidado integrado à pessoa idosa – Icope da Organização Mundial da Saúde
es
Intrinsic Capacity and Frailty: an intervention with Multicomponent Exercises based on the integrated care for the elderly – Icope of the World Health Organization
Trial identification
- UTN code: U1111-1293-3198
-
Public title:
en
Multicomponent Exercises and their relationship with Intrinsic Capacity and Frailty
pt-br
Exercícios Multicomponentes e sua relação com a Capacidade Intrínseca e Fragilidade
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
5.872.693
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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64205922.8.0000.5393
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.872.693
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Frail Elderly
pt-br
Idoso fragilizado
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.359 Frailty
pt-br
C23.550.359 Fragilidade
-
Specific descriptors:
en
M01.060.116.100.540 Frail Elderly
pt-br
M01.060.116.100.540 Idoso Fragilizado
Interventions
-
Interventions:
en
This is a parallel-type, single-centre Randomized Clinical Trial. Experimental group: 40 older adults with the mobility domain of intrinsic capacity altered These participants will receive a printed guide established by the Vivifrail program of the World Health Organization with multicomponent exercises that stimulate strength, balance, flexibility and the cardiovascular system. The exercises will be indicated according to the initial level of each participant. The intervention will be carried out over a period of 12 weeks, with the exercises being carried out from Monday to Friday, totaling 60 sessions. The control group will consist of 40 older adults with the mobility domain of intrinsic capacity altered, they will receive nutritional guidance on the importance of ideal energy and protein intake for healthy aging. In weeks 1, 4, and 8, an illustrative video will be made available via the WhatsApp messaging application about habits for aging with quality of life, highlighting issues related to polypharmacy care, healthy eating, spirituality, leisure, socialization, and financial care. At the end of the 12 weeks, they will be reassessed. The randomization.com website will be used to randomly allocate participants to each group. Study blinding will occur in the following phases: data collection to record outcome measures; outcome assessment and data analysis.
pt-br
Trata-se de um Ensaio Clínico Randomizado do tipo paralelo, de centro único. Grupo experimental: 40 idosos como o domínio mobilidade da capacidade intrínseca alterado Estes participantes receberão um guia impresso estabelecido pelo programa Vivifrail da Organização Mundial de Saúde com os exercícios multicomponentes que estimulam força, equilíbrio, flexibilidade e sistema cardiovascular. Os exercícios serão indicados de acordo com o nível inicial de cada participante. A intervenção será realizada em um período de 12 semanas, sendo os exercícios realizados de segunda a sexta-feira, totalizando 60 sessões. O grupo controle será composto por 40 idosos com o domínio mobilidade da capacidade intrínseca alterado, estes receberão orientações nutricionais sobre a importância da ingestão energética e proteica ideal para um envelhecimento saudável. Nas semanas 1, 4, e 8 será disponibilizado um vídeo ilustrativo pelo aplicativo de mensagens WhatsApp sobre hábitos para um envelhecimento com qualidade de vida, destacando assuntos relacionados à cuidados com a polifarmácia, alimentação saudável, espiritualidade, lazer, socialização e cuidados financeiros. No final das 12 semanas, serão reavaliados. O website randomization.com será utilizado para a alocação dos participantes de forma aleatória em cada grupo. O mascaramento do estudo ocorrerá nas seguintes fases: coleta de dados para registrar as medidas dos desfechos; avaliação do desfecho e análise dos dados.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/20/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Persons aged 60 years or older; Both sexes; Enrolled in the School Health Center; Under elective follow-up with the health team at the study site; Living at home; Which presents the impaired mobility domain in the intrinsic capacity screening; Have access to a mobile phone with internet to participate in the proposed intervention; Who has a family member and/or caregiver to accompany/supervise the performance of the exercises
pt-br
Pessoas com idade igual ou maior de 60 anos; Ambos os sexos; Matriculadas no Centro de Saúde Escola; Em acompanhamento eletivo com a equipe de saúde do local de estudo; Viver no domicílio; Que apresente no rastreio da capacidade intrínseca o domínio da mobilidade prejudicado; Ter acesso a um telefone móvel com internet para participação na intervenção proposta; Que possua um familiar e ou cuidador para acompanhar/supervisionar a realização dos exercícios
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Exclusion criteria:
en
Inability to perform the Short Physical Performance Battery test; Insanity; Severe hearing or visual impairment; Illness causing severe functional limitation (Barthel less than 20); Permanent or temporary inability to walk; Amputation of limbs; Aphasia and loss of strength caused by a stroke; Hospital admission in the last three months for any reason; Diagnosis of cancer with active chemotherapy or radiotherapy treatment; Score less than < 20 points on the Mini Mental State Examination (MMSE); Performing physical exercises in daily life.
pt-br
Incapacidade de realizar o teste Bateria de Curta Performance Física; Demência; Deficiência auditiva ou visual grave; Doença que cause limitação funcional grave (Barthel inferior a 20); Incapacidade permanente ou temporária para deambulação; Amputação de membros; Afasia e perda de força ocasionada por um Acidente Vascular Encefálico; Admissão hospitalar nos últimos três meses por qualquer motivo; Diagnóstico de câncer com tratamento ativo de quimioterapia ou radioterapia; Pontuação menor que < 20 pontos no Mini Exame do Estado Mental (MEEM); Realização de exercícios físicos no cotidiano.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled 0
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in frailty scores over the 12-week period, verified through the application of the frailty phenotype and Tilburg scale, based on the finding of a decrease of at least 5% between measurements at baseline and post-intervention .
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição dos escores de fragilidade no período de 12 semanas, verificado por meio da aplicação do fenótipo de fragilidade e escala Tilburg, a partir da constatação de uma diminuição de no mínimo 5% entre as medições na avaliação basal e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in the level of physical activity in the period of 12 weeks, verified through the application of the IPAQ questionnaire, from the verification of an increase of at least 100 minutes of weekly physical activity between the measurements in the baseline and post evaluation intervention.
pt-br
Espera-se encontrar um aumento no nível de atividade física no período de 12 semanas, verificado por meio da aplicação do questionário IPAQ, a partir da constatação de um aumento de no mínimo 100 minutos de atividade física semanal entre as medições na avaliação basal e pós intervenção.
en
It is expected to find a decrease in the impairment of physical performance in the period of 12 weeks, verified through the application of the Short Physical Performance Battery test, from the verification of an increase of at least 3 points in the test between the measurements in the evaluation baseline and post intervention.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição no comprometimento de desempenho físico no período de 12 semanas, verificado por meio da aplicação da teste de Bateria de Curta Performance Física, a partir da constatação de um aumento de no mínimo 3 pontos no teste entre as medições na avaliação basal e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Daiane de Souza Fernandes
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040902
- Phone: +55 (091) 98122-8165
- Email: daissf@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Daiane de Souza Fernandes
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040902
- Phone: +55 (091) 98122-8165
- Email: daissf@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Rosalina Aparecida Partezani Rodrigues
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55 (016) 98262-6163
- Email: rosalina@eerp@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.