RBR-5vgyffx Strength Training with and without blood pressure cuffs to control blood pressure in hypertensive older adults

Date of registration: 07/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-7407

• Public title:

  en

  Strength Training with and without blood pressure cuffs to control blood pressure in hypertensive older adults

  pt-br

  Comparação de dois tipos de exercícios de força para controlar a pressão arterial em idosos com Hipertensão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 95412925.1.0000.0116
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.463.926
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Comunitária da Região de Chapecó - UNOCHAPECÓ
  • 95412925.1.3001.8156
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.542.427
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Federal do Paraná - IFPR

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Comunitária da Região de Chapecó
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto Federal do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina (FAPESC)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension

  pt-br

  Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm, parallel-group, randomized controlled clinical trial. Seventy-five hypertensive older adults of both sexes will be recruited and randomly assigned to three groups of 25 participants each. Experimental Group 1 will perform blood flow restriction resistance training using the standing barbell curl exercise, at an intensity of 30% of maximum dynamic strength and a restriction pressure of 80%. Experimental Group 2 will perform blood flow restriction resistance training using the 180° leg press exercise, at an intensity of 30% of maximum dynamic strength and a restriction pressure of 80%. The Control Group will not undergo the training protocols and will continue with usual care. The interventions will be conducted over 16 weeks, with assessments performed at pre- and post-intervention time points, monitoring acute and chronic blood pressure responses and endothelial function biomarkers. Participants will be recruited in the municipalities of Chapecó (SC) and Palmas (PR), and group allocation will be randomized. Due to the nature of the exercise-based intervention, participant blinding will not be possible, as participants will be aware of the procedures they are to undergo, as described in the Informed Consent Form. However, intervention protocols will be carried out at different times to minimize contact between participants and reduce the risk of cross-contamination between groups. Data collection procedures will be conducted by assessors who have been previously trained and are blinded to participant group allocation. Similarly, those responsible for data analysis will remain blinded to participant allocation to reduce potential bias in the interpretation of results

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de três braços, com grupos paralelos. Serão recrutados 75 idosos hipertensos de ambos os sexos, distribuídos aleatoriamente em três grupos com 25 participantes cada. O Grupo Experimental 1 realizará treinamento resistido com restrição de fluxo sanguíneo utilizando o exercício rosca direta em pé com barra, com intensidade de 30% da força dinâmica máxima e pressão de restrição de 80%. O Grupo Experimental 2 realizará treinamento resistido com restrição de fluxo sanguíneo utilizando o exercício leg press 180°, com intensidade de 30% da força dinâmica máxima e pressão de restrição de 80%. O Grupo Controle não será submetido aos protocolos de treinamento, permanecendo com os cuidados habituais. As intervenções serão realizadas ao longo de 16 semanas, sendo as avaliações conduzidas nos momentos pré-intervenção e pós-intervenção, com monitoramento da resposta aguda e crônica da pressão arterial e dos biomarcadores de função endotelial. Os participantes serão recrutados nos municípios de Chapecó/SC e Palmas/PR, e a alocação nos grupos ocorrerá de forma aleatória. Devido à natureza da intervenção baseada em exercício físico, não será possível o cegamento dos participantes, uma vez que estes terão conhecimento dos procedimentos aos quais serão submetidos, conforme descrito no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). No entanto, os protocolos de intervenção serão realizados em horários distintos, com o objetivo de minimizar o contato entre os participantes e reduzir o risco de contaminação entre os grupos. Os procedimentos de coleta de dados serão conduzidos por avaliadores previamente treinados e cegos quanto à alocação dos participantes nos grupos de intervenção. Da mesma forma, os responsáveis pela análise dos dados também permanecerão cegos em relação à alocação dos participantes, de modo a reduzir possíveis vieses na interpretação dos resultados.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

  en

  E02.760.169.063.500.387.125 Blood Flow Restriction Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.125 Terapia de Restrição de Fluxo Sanguíneo

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  75	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; aged 60 years or older; who have not engaged in regular physical exercise for at least three months; diagnosed with arterial hypertension and undergoing regular treatment; medically cleared to practice physical exercise; and who agree to the proposed procedures and to sign the Informed Consent Form (ICF)

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; com idade igual ou superior a 60 anos; que estejam há pelo menos três meses sem realizar exercícios físicos regulares; com diagnóstico de hipertensão arterial e em tratamento regular; que apresentem liberação médica para a prática de exercícios físicos; que concordarem com os procedimentos propostos e à assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who use medications that could interfere with the intervention results; who fail to undergo any of the procedures required for the study; who present clinical conditions that contraindicate blood flow restriction exercise, such as uncontrolled blood pressure or peripheral cardiovascular disease; or who miss three consecutive sessions, or five or more non-consecutive sessions, during the intervention period

  pt-br

  Indivíduos que fizerem uso de medicamentos que possam interferir nos resultados da intervenção; que não realizarem algum dos procedimentos previstos para a condução da pesquisa; que apresentarem condições clínicas que contraindiquem a realização de exercícios físicos com restrição de fluxo sanguíneo, como valores pressóricos descontrolados ou doença cardiovascular periférica; que não comparecerem a três sessões consecutivas ou a cinco ou mais sessões de forma alternada ao longo do período de intervenção

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Blood pressure: reduction in systolic and diastolic blood pressure, assessed through standardized measurement of resting blood pressure using validated equipment and a protocol recommended by current guidelines, with results expressed in mmHg and as absolute and percentage changes from baseline values. Assessments will be conducted during the pre-intervention period (baseline) and immediately at the end of the intervention period. An average reduction in systolic blood pressure of between 3 and 8 mmHg is expected compared to the control group, based on evidence available in the literature

  pt-br

  Pressão arterial: redução da pressão arterial sistólica e da pressão arterial diastólica, avaliada por meio da mensuração padronizada da pressão arterial de repouso utilizando equipamento validado e protocolo recomendado pelas diretrizes vigentes, com resultados expressos em mmHg e pela variação absoluta e percentual em relação aos valores basais. As avaliações serão realizadas no período pré-intervenção (baseline) e imediatamente ao final do período de intervenção. Espera-se redução média da pressão arterial sistólica entre 3 e 8 mmHg em comparação ao grupo controle, conforme evidências disponíveis na literatura

• Secondary outcomes:

  en

  Muscle strength: increase in muscle strength, assessed using the one-repetition maximum (1RM) test, performed according to a standardized protocol for the exercises evaluated, with results expressed in kilograms and as a percentage change from baseline values. Assessments will be conducted during the pre-intervention period (baseline) and immediately after the completion of the 16-week intervention. An increase in muscle strength of between 10% and 20% is expected compared to baseline values and the control group, based on evidence available in the literature.

  pt-br

  Força muscular: aumento da força muscular, avaliado por meio do teste de uma repetição máxima (1RM), realizado conforme protocolo padronizado para os exercícios avaliados, com resultados expressos em quilogramas e pela variação percentual em relação aos valores basais. As avaliações serão realizadas no período pré-intervenção (baseline) e imediatamente após a conclusão das 16 semanas de intervenção. Espera-se incremento da força muscular entre 10% e 20% em comparação aos valores basais e ao grupo controle, conforme evidências disponíveis na literatura.

  en

  Endothelial function: improvement in endothelial function, assessed through laboratory analysis of nitrite/nitrate (NOx) concentrations, endothelin-1 (ET-1), ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, PAI-1, von Willebrand factor (vWF), and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), with results expressed in their respective units of measurement and as absolute and percentage changes from baseline values. Assessments will be conducted during the pre-intervention period (baseline) and immediately after the completion of the 16-week intervention. An increase in NOx concentrations and a reduction in the concentrations of ET-1, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, PAI-1, vWF, and hs-CRP are expected compared to baseline values and the control group, in accordance with evidence available in the literature

  pt-br

  Função endotelial: melhora da função endotelial, avaliada por meio da análise laboratorial das concentrações de nitrito/nitrato (NOx), endotelina-1 (ET-1), ICAM-1, VCAM-1, E-selectina, PAI-1, fator de von Willebrand (vWF) e proteína C-reativa ultrassensível (PCR-us), com resultados expressos nas respectivas unidades de medida e pela variação absoluta e percentual em relação aos valores basais. As avaliações serão realizadas no período pré-intervenção (baseline) e imediatamente após a conclusão das 16 semanas de intervenção. Espera-se aumento das concentrações de NOx e redução das concentrações de ET-1, ICAM-1, VCAM-1, E-selectina, PAI-1, vWF e PCR-us em comparação aos valores basais e ao grupo controle, conforme evidências disponíveis na literatura

  en

  Muscle thickness: increase in the muscle thickness of the rectus femoris and biceps brachii, assessed using A-mode ultrasound with the BodyMetrix® system (IntelaMetrix Inc., Livermore, CA, USA) to identify the interfaces between adipose, muscle, and bone tissues and to noninvasively measure muscle thickness. Results will be expressed in millimeters (mm) and as absolute and percentage changes relative to baseline values. Assessments will be performed at standardized anatomical sites during the pre-intervention period (baseline) and immediately after completion of the 16-week intervention. An increase in muscle thickness of between 3% and 8% is expected compared to baseline values and the control group, in accordance with evidence available in the literature regarding low-load resistance training combined with blood flow restriction in older adults

  pt-br

  Espessura muscular: aumento da espessura muscular do reto femoral e do bíceps braquial, avaliado por meio de ultrassonografia em modo A, utilizando o sistema BodyMetrix® (IntelaMetrix Inc., Livermore, CA, EUA), para identificação das interfaces entre os tecidos adiposo, muscular e ósseo e mensuração não invasiva da espessura muscular. Os resultados serão expressos em milímetros (mm) e pela variação absoluta e percentual em relação aos valores basais. As avaliações serão realizadas em pontos anatômicos padronizados no período pré-intervenção (baseline) e imediatamente após a conclusão das 16 semanas de intervenção. Espera-se aumento da espessura muscular entre 3% e 8% em comparação aos valores basais e ao grupo controle, conforme evidências disponíveis na literatura para o treinamento resistido de baixa carga associado à restrição de fluxo sanguíneo em idosos

  en

  Safety and tolerability: safety and tolerability profile of resistance training protocols with blood flow restriction, assessed through systematic monitoring of blood pressure, heart rate, pain perception, occurrence of bruising, adverse events, clinical complications, the need to interrupt training sessions, and protocol adherence rate. The results will be expressed as the number and frequency of adverse events, the need to interrupt sessions for safety reasons, and the training adherence rate. Assessments will be conducted during all intervention sessions and immediately after the completion of the 16-week intervention. No serious adverse events related to the intervention are expected, and adherence to at least 80% of the scheduled sessions is anticipated, based on available evidence in the literature demonstrating the high safety profile of blood flow-restricted resistance training when performed under supervision and following standardized protocols

  pt-br

  Segurança e tolerabilidade: perfil de segurança e tolerabilidade dos protocolos de treinamento resistido com restrição de fluxo sanguíneo, avaliados por meio do monitoramento sistemático da pressão arterial, frequência cardíaca, percepção de dor, ocorrência de hematomas, eventos adversos, intercorrências clínicas, necessidade de interrupção das sessões de treinamento e taxa de adesão ao protocolo. Os resultados serão expressos pelo número e pela frequência de eventos adversos, pela necessidade de interrupção das sessões por motivos de segurança e pela taxa de adesão ao treinamento. As avaliações serão realizadas durante todas as sessões de intervenção e imediatamente após a conclusão das 16 semanas de intervenção. Espera-se ausência de eventos adversos graves relacionados à intervenção e adesão mínima de 80% das sessões previstas, conforme evidências disponíveis na literatura que demonstram elevada segurança do treinamento resistido com restrição de fluxo sanguíneo quando realizado sob supervisão e seguindo protocolos padronizados

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cezar Grontowski Ribeiro
  • • Address: Avenida Bento Munhoz da Rocha Neto, s/nº, próximo ao Trevo da Codapar (Rodovia PRT 280), Bairro Universitário
    • City: Palmas / Brazil
    • Zip code: 85555-000
  • Phone: +55(46)3214-1200
  • Email: cezar.ribeiro@ifpr.edu.br
  • Affiliation: Instituto Federal do Paraná - Campus Palmas
   
• Scientific contact
  • Full name: Cezar Grontowski Ribeiro
  • • Address: Avenida Bento Munhoz da Rocha Neto, s/nº, próximo ao Trevo da Codapar (Rodovia PRT 280), Bairro Universitário
    • City: Palmas / Brazil
    • Zip code: 85555-000
  • Phone: +55(46)3214-1200
  • Email: cezar.ribeiro@ifpr.edu.br
  • Affiliation: Instituto Federal do Paraná - Campus Palmas
   
• Site contact
  • Full name: Clodoaldo Antônio de Sá
  • • Address: Avenida Senador Attílio Fontana, 591 E, bairro Efapi
    • City: Chapecó / Brazil
    • Zip code: 89809-000
  • Phone: +55(49)3321-8246
  • Email: clodoaldo@unochapeco.edu.br
  • Affiliation: Universidade Comunitária da Região de Chapecó
   

Additional links:

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