Public trial
RBR-5v9wmqg Clinical study comparing Non-surgical Periodontal Therapy with and without association with Antimicrobial Photodynamic ...
Date of registration: 10/31/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/31/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized clinical trial comparing Non-surgical Periodontal Therapy with and without association with Antimicrobial Photodynamic Therapy (aPDT) in the treatment of Periodontitis
pt-br
Ensaio clínico randomizado comparando a Terapia Periodontal Não Cirúrgica com e sem associação com a Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana (aPDT) no tratamento da Periodontite
es
Randomized clinical trial comparing Non-surgical Periodontal Therapy with and without association with Antimicrobial Photodynamic Therapy (aPDT) in the treatment of Periodontitis
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-0065
-
Public title:
en
Clinical study comparing Non-surgical Periodontal Therapy with and without association with Antimicrobial Photodynamic Therapy (aPDT- laser light) for Periodontitis
pt-br
Estudo clínico comparando a Terapia Periodontal Não Cirúrgica com e sem associação com a Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana (aPDT- luz laser) para Periodontite
-
Scientific acronym:
en
aPDT
pt-br
aPDT
-
Public acronym:
en
aPDT
pt-br
aPDT
-
Secondaries identifiers:
-
6.690.732
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
76811723.0.0000.0268
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.690.732
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontitis
pt-br
Periodontite
-
General descriptors for health conditions:
en
k05.6 Periodontal disease, not otherwise specified
pt-br
k05.6 Doença periodontal, sem outra especificação
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical trial with a total of 40 participants with periodontitis, who meet the eligibility criteria.They will be randomly distributed into 2 intervention groups, through a draw in an Excel spreadsheet.Participants will not be aware of the intervention to which they will be subjected.The groups will be: Control group, 20 participants submitted only to non-surgical periodontal treatment and test group, 20 participants undergoing non-surgical periodontal treatment associated with antimicrobial photodynamic therapy.It is worth noting that reassessments will be carried out 60 days after the end of treatments
pt-br
Trata-se de ensaio clínico randomizado com um total de 40 participantes com periodontite, que preencham os critérios de elegibilidade. Eles serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos de intervenções, por meio de sorteio em planilha no excel. Os participantes não terão conhecimento da intervenção a qual serão submetidos. Os grupos serão: Grupo controle, 20 participantes submetidos apenas ao tratamento periodontal não cirúrgico e grupo teste, 20 participantes submetidos ao tratamento periodontal não cirúrgico associada à terapia fotodinâmica antimicrobiana. Vale destacar que as reavaliações serão realizadas 60 dias após o término dos tratamentos
-
Descriptors:
en
E02.186.500 antimicrobial photodynamic therapy
pt-br
E02.186.500 terapia fotodinâmica antimicrobiana
en
E06.721.189.350 Dental scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem dentária
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/09/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 35 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals with periodontitis; over 35 years of age; of both genders and with 10 or more teeth present in the mouth
pt-br
Indivíduos com periodontite; acima de 35 anos; de ambos os gêneros e com 10 ou mais dentes presentes na boca
-
Exclusion criteria:
en
Patients with type 1 and type 2 diabetes; chronic kidney disease; malignant neoplasms; Acquired Immune Deficiency Syndrome, autoimmune diseases; be pregnant or breastfeeding; being immunosuppressed by medication; have evidence of other ASA III and IV systemic diseases; have changes in menstrual flow; be smokers or ex-smokers for less than twenty years; being users of orthodontic appliances; have a history of using steroidal or non-steroidal anti-inflammatory drugs in the previous three months and during the study; use of antibiotics in the last 4 months; use of any dietary supplements including antioxidant supplements in the last six months before the study; following any specific diet in addition to their usual diets during the last six months and having received supra and subgingival scaling and or periodontal surgery in the six months before the study
pt-br
Portadores de diabetes tipo 1 e tipo 2;de doença renal crônica;de neoplasias malignas;de Síndrome da Imunodeficiência Adquirida;de doenças autoimunes; serem gestantes ou lactantes; serem imunossuprimidos por medicação; possuírem evidência de outras doenças sistêmicas ASA III e IV; possuírem alterações no fluxo menstrual; serem fumantes ou ex-fumantes há menos de vinte anos; serem usuários de aparelho ortodôntico; ter história de uso de anti-inflamatórios esteroidais ou não esteroidais nos três meses anteriores e durante o estudo; uso de antibiótico nos últimos 4 meses; uso de quaisquer suplementos dietéticos ncluindo suplementos antioxidantes nos últimos seis meses antes do estudo; seguirem qualquer dieta específica além de suas dietas habituais durante os últimos seis meses e terem recebido raspagem supra e subgengival e ou cirurgia periodontal nos seis meses anteriores ao estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluation of periodontal clinical parameters after non-surgical periodontal treatment, associated or not with antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) with the legitimization of the adjuvant protocol to improve already established therapy
pt-br
Avaliação dos parâmetros clínicos periodontais após o tratamento periodontal não cirúrgico, associado ou não à terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) com a legitimação do protocolo adjuvante para melhoria de terapêutica já estabelecida
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Cynésia Medeiros de Barros
-
- Address: Rua Prof Rodolpho Paulo Rocco, 325, 2 andar, Departamento de Clínica Odontológicada FOUFRJ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22793-084
- Phone: +55-21-39382103
- Email: cynesiaster@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Maria Cynésia Medeiros de Barros
-
- Address: Rua Prof Rodolpho Paulo Rocco, 325, 2 andar, Departamento de Clínica Odontológicada FOUFRJ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Email: cynesiaster@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Maria Cynésia Medeiros de Barros
-
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