RBR-5v8vtr4 Effects of multimodal training on cardiovascular risk in hypertensive elderly people

Date of registration: 12/05/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/05/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1315-9768

• Public title:

  en

  Effects of multimodal training on cardiovascular risk in hypertensive elderly people

  pt-br

  Efeitos do Treino multimodal sobre o Risco cardiovascular em idosos hipertensos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 35372820.0.0000.5087
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.284.220
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Maranhão - UFMA

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Maranhão
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Maranhão

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; Sedentary lifestyle;

  pt-br

  Hipertensão; Sedentarismo;

• General descriptors for health conditions:

  en

  E05.318.740.600.800.725.500 Facteurs de risque de maladie cardiaque

  pt-br

  E05.318.740.600.800.725.500 Fatores de Risco de Doenças Cardíacas

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  en

  F01.829.458.705 Sedentary lifestyle

  pt-br

  F01.829.458.705 Sedentarismo

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an open-label, two-arm randomized controlled clinical trial. Being an excerpt from a larger project, entitled “Effects of aerobic training on cardiorenal adaptations and cardiac autonomic modulation in hypertensive patients”. A sample of 86 individuals of both genders was designated. Volunteers who meet the inclusion criteria will be divided into 4 groups, two of which will undergo a 12-week intervention of multimodal training. The groups will be as follows: Intervention groups: Trained hypertensive group (TH) and trained normotensive group (TN). Control groups: Sedentary hypertensive group (SH) and sedentary normotensive group (SN). The two control groups will not undergo the intervention. All volunteers will undergo 4 complete assessments that are described in the methods, one assessment in the week before the start of the intervention, one at the end of the fourth week, another at the end of the eighth week and one last at the end of the twelfth week of intervention.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, aberto. Sendo um recorte de um projeto maior, intitulado por “Efeitos do treino aeróbio sobre adaptações cardiorrenais e modulação autonômica cardíaca em hipertensos”. Foi designado uma amostra de 86 indivíduos de ambos os gêneros, Os voluntários que atenderem os critérios de inclusão serão divididos em 4 grupos, sendo que dois desses grupos irão passar pela intervenção de 12 semanas de treino multimodal. Os grupos serão os seguintes: Grupos de intervenção: Grupo hipertenso treinado (HT) e grupo normotenso treinado (NT). Grupos de controle: Grupo hipertenso sedentário (HS) e grupo normotenso sedentário (NS). Os dois grupos controle não passarão pela intervenção. todos os voluntários irão passar por 4 avaliações completas que estão descritas nos métodos, sendo uma avaliação na semana anterior ao inicio da intervenção, uma ao final da quarta semana, outra ao final da oitava semana e uma ultima ao final da decima segunda semana de intervensão.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  86	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be aged ≥60 years. Be normotensive or controlled hypertensive. Be sedentary. Have the cognitive ability to understand the research process. Sign the free and informed consent form

  pt-br

  Ter idade ≥60 anos. Ser normotenso ou hipertenso controlado. Ser sedentário. Possuir capacidade cognitiva para compreender o processo da pesquisa. Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Attendance at training sessions below 85%. Do not respond to questionnaires. Present systolic blood pressure greater than or equal to 160 mmHg and diastolic blood pressure greater than or equal to 100 mmHg recurrently in 3 training sessions. Not using your antihypertensive medication regularly

  pt-br

  Assiduidade nas sessões de treino inferior a 85%. Não responder aos questionários. Apresentar pressão arterial sistólica maior ou igual a 160 mmHg e pressão arterial diastólica maior ou igual a 100 mmHg recorrentemente em 3 sessões de treino. Não estar fazendo uso regular da sua medicação anti-hipertensiva

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe, through heart rate variability analyses, biochemical blood tests and body composition analysis, that the practice of multimodal exercise reduces cardiovascular risk in elderly and hypertensive individuals.

  pt-br

  Espera-se observar, por meio das análises de Variabilidade da frequência cardíaca, exames bioquímicos do sangue e análise da composição corporal, que a prática do exercício multimodal diminui o risco cardiovascular em indivíduos idosos e hipertensos

• Secondary outcomes:

  en

  It has no secondary outcome

  pt-br

  Não possui desfecho secundário

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carlos José Moraes Dias
  • • Address: Estrada Pinheiro/Pacas, Km 10, s/n - Enseada
    • City: Pinheiro / Brazil
    • Zip code: 65200-000
  • Phone: +55 (98) 3272-9780
  • Email: edfpinheiro@ufma.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
   
• Scientific contact
  • Full name: Carlos José Moraes Dias
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Additional links:

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