Public trial
RBR-5v6g7f Clinical study on the application of a Gel to reduce Pain in Teeth after realizing In-Office Bleaching
Date of registration: 06/25/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/25/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between the application of a Gel to reduce Dental Pain resulting from Bleaching, before the Gel and before / after the Gel. A clinical study in patients
pt-br
Comparação entre a aplicação de um Gel para reduzir a Dor Dental decorrente do Clareamento, antes do Gel e antes/após o Gel. Um estudo clínico em pacientes
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-6477
-
Public title:
en
Clinical study on the application of a Gel to reduce Pain in Teeth after realizing In-Office Bleaching
pt-br
Estudo clínico em pacientes sobre a aplicação de um Gel para redução de Dor nos Dentes após realização de Clareamento feito em consultório
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 80704817.1.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: : 2.455.095
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Número do CAAE: 80704817.1.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental pigmentation; tooth discoloration.
pt-br
Pigmentação dental; descoloração dental.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will have two groups, with 45 participants in each. After screening, patients will receive a dental prophylaxis and begin bleaching, with prior application of desensitizing gel on all teeth for 10 minutes and then application of bleaching gel that will remain for 50 minutes in contact with the teeth, as recommended by the manufacturer of product. After removal of the bleaching gel from the teeth and following the randomization, one of the groups will receive application of desensitizing gel on one side, and application of placebo gel on the other side. The gels are completely identical (odor, color, flavor) and will be in equal syringes, only in different colors, thus ensuring operator and patient blindness.
pt-br
O estudo terá dois grupos, com 45 participantes em cada um. Após triagem, os pacientes receberão uma profilaxia dentária e iniciarão o clareamento, com aplicação prévia de gel dessensibilizante em todos os dentes durante 10 minutos e em seguida, aplicação do gel clareador que permanecerá durante 50 minutos em contato com os dentes, conforme recomenda o fabricante do produto. Após remoção do gel clareador dos dentes e seguindo a randomização, um dos grupos receberá aplicação de gel dessensibilizante em um dos lados, e aplicação de gel placebo no outro lado. Os géis são totalmente idênticos (odor, cor, sabor) e estarão em seringas iguais, apenas em cores diferentes, garantindo assim, o cegamento do operador e do paciente.
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Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 - 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Candidates must have all teeth from canine to upper and lower canine without caries manifestations; restorations; exposed dentin and spontaneous dentin sensitivity. Can sign a free and informed consent form. Have between 18 and 40 years. Commit to attend for periodic examinations. Have good oral and general health. Canines with color A2 or darker compared to the color scale.
pt-br
Os candidatos devem possuir todos os dentes de canino a canino superior e inferior; sem manifestações de cárie; restaurações; dentina exposta e sensibilidade dentinária espontânea. Aptos a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido. Ter entre 18 e 40 anos. Comprometer-se a comparecer para exames periódicos. Ter boas condições de saúde oral e geral. Caninos com cor A2 ou mais escuros, comparando com escala de cor.
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Exclusion criteria:
en
Patients who have previously performed the bleaching procedure. Pregnant or nursing. Patients with tetracycline staining (grade I, II, III or IV); fluorosis or endodontic treatment in the anterior teeth. Patients with bruxism and severe periodontitis. Continuous use of some medicine with anti-inflammatory or antioxidant action. Patients who present and / or report spontaneous dental sensitivity.
pt-br
Pacientes que já tenham realizado o procedimento clareador anteriormente. Grávidas ou lactantes. Pacientes que apresentam manchas por tetraciclina (grau I,II,III ou IV); fluorose ou tratamento endodôntico nos dentes anteriores. Pacientes bruxômanos e com periodontite severa. Uso contínuo de algum medicamento com ação anti-inflamatória ou antioxidante. Pacientes que apresentem e/ou relatem sensibilidade dental espontânea.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction in dental sensitivity, after in-office bleaching, evaluated through pain scales (VAS and NRS) filled by patients after each of the two dental bleaching sessions.
pt-br
Redução na sensibilidade dentária, após clareamento realizado em consultório, avaliada através de escalas de dor (VAS e NRS) preenchidas pelos pacientes após cada uma das duas sessões de clareamento dental.
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Secondary outcomes:
en
Color change of the teeth, after in-office bleaching, evaluated by observation of color scales and apparatus spectrophotometer made initially, after each bleaching session and one month after the end of tooth whitening.
pt-br
Mudança de cor dos dentes, após o clareamento realizado em consultório, avaliada através de observação de escalas de cor e aparelho espectrofotômetro feita inicialmente, após cada sessão de clareamento e um mês após o término do clareamento dental.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, Casa 3B
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: +55-42-998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, Casa 3B
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: +55-42-998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Ponta Grossa State University
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Scientific contact
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: +55-42-998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, 53. Casa 3
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: 42998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Ponta Grossa State University
-
Site contact
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: +55-42-998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, Casa 3B
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: +55-42-998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, 53. Casa 3
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
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- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Ponta Grossa State University
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16829.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 312 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.