Public trial
RBR-5v5bvw Chewing in Alzheimer's Disease
Date of registration: 11/09/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/09/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Chewing function in Alzheimer's Disease
pt-br
Função mastigatória na Doença de Alzheimer
Trial identification
- UTN code: U1111-1146-4747
-
Public title:
en
Chewing in Alzheimer's Disease
pt-br
Mastigação na Doença de Alzheimer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Parecer: 043/2013
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas
-
CAAE: 14184513.9.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer: 043/2013
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - UNICAMP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Fundação de amparo à pesquisa do estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de amparo à pesquisa do estado de São Paulo
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alzheimers' disease, mastication, tooth loss, mental behavioural disorders
pt-br
Doença de Alzheimer, mastigação, perda de dente, transtornos mentais e comportamentais
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Chewing function of 15 elderly patients with Alzheimer's disease will be assessed and these data compared to a control group of 15 elderly patients with the absence of any type of dementia. The chewing function will be analyzed by the masticatory performance test using Optocal and the sieve fractionatining method, previously described by Slagter et al (1992). To reduce possible bias related to oral health status, all volunteers will receive general dental treatment and new dentures, made conventionally. Evaluations will be carried out after an adaptation period of 2 months using the new prostheses.
pt-br
Será realizada avaliação da função mastigatória de 15 idosos portadores da doença de Alzheimer e estes dados comparados a um grupo controle composto por 15 idosos com ausência de quaisquer tipo de demência. A função mastigatória será analisada por meio do teste de performance mastigatória utilizando o material teste Optocal e o método de fracionamento em peneiras, previamente descrito por Slagter et al (1992). Para reduzir possíveis viéses relacionados à condição bucal, todos os voluntários receberão tratamento odontológico de ordem geral e novas próteses removíveis, confeccionadas de modo convencional. As avaliações serão realizadas após um período de 2 meses de uso das novas próteses para adaptação.
-
Descriptors:
en
G07.610.593.260.500 Mastication
pt-br
G07.610.593.260.500 Mastigação
es
G07.610.593.260.500 Masticación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/06/2013 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Experimental group: elderly patients with mild Alzheimer's Disease, totaly or partially edentulous, removable prosthesis wearers. Control Group: elderly patients with the absence of any type of dementia, totaly or partially edentulous, removable prosthesis wearers.
pt-br
Grupo experimental: idosos portadores da Doença de Alzheimer em estágio inicial, desdentados totais ou parciais, usuários de próteses removíveis. Grupo Controle: idosos com ausência de quaisquer tipo de demência, desdentados totais ou parciais, usuários de próteses removíveis.
-
Exclusion criteria:
en
Experimental group: the presence of cognitive-behavioral disease different from Alzheimer's dementia, motor disturbances which make impossible appliying the tests, presence of signs and symptoms of bruxism. Control group: presence of any kind of dementia or cognitive behavioral disease, movement disorders which make impossible appliying the tests, presence of signs and symptoms of bruxism.
pt-br
Grupo experimental: presença de doença cognitivo-comportamental diferente da demência de Alzheimer, distúrbios motores que impossibilitem a realização dos testes, presença de sinais e sintomas de bruxismo. Grupo controle: presença de quaisquer tipo de demência ou doença cognitivo-comportamental, distúrbios motores que impossibilitem a realização dos testes, presença de sinais e sintomas de bruxismo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 1 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the experimental group present values of masticatory performance inferior to the control group. The masticatory performance is expressed in the value of X50 and calculated by chewing food artificial test Optocal. Observe the size of the particles obtained after chewing, 40 chewing cycles being used.
pt-br
Espera-se que o grupo experimental apresente valores de performance mastigatória inferiores aos do grupo controle. A performance mastigatória é expressa no valor de X50 e calculada através da mastigação do alimento teste artificial Optocal. Observa-se o tamanho das partículas obtidas após a mastigação, sendo utilizados 40 ciclos mastigatórios.
en
It is expected that the treatment will enhance masticatory performance for both groups.
pt-br
Espera-se que a função mastigatória melhore para ambos os grupos após a substituição das próteses antigas por próteses novas.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Camila Heitor Campos
-
- Address: Av. Limeira 901.
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(19)2106-5295
- Email: camilaheitor@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - UNICAMP
- Full name: Renata Cunha Mathes Rodrigues Garcia
-
- Address: Avenida Limeira, 901. Departamento de Prótese e Periodontia. Bairro Areião.
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 19 21065240
- Email: regarcia@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - UNICAMP
-
Scientific contact
- Full name: Camila Heitor Campos
-
- Address: Av. Limeira 901.
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(19)2106-5295
- Email: camilaheitor@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - UNICAMP
- Full name: Renata Cunha Mathes Rodrigues Garcia
-
- Address: Avenida Limeira, 901. Departamento de Prótese e Periodontia. Bairro Areião.
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 19 21065240
- Email: regarcia@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - UNICAMP
-
Site contact
- Full name: Camila Heitor Campos
-
- Address: Av. Limeira 901.
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(19)2106-5295
- Email: camilaheitor@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - UNICAMP
- Full name: Renata Cunha Mathes Rodrigues Garcia
-
- Address: Avenida Limeira, 901. Departamento de Prótese e Periodontia. Bairro Areião.
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55 19 21065240
- Email: regarcia@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - UNICAMP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.