RBR-5v35crn Factors associated with self-perception of pain after application of low-power laser in patients using orthodontic appli...

Date of registration: 04/05/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/05/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1299-3399

• Public title:

  en

  Factors associated with self-perception of pain after application of low-power laser in patients using orthodontic appliances: a randomized clinical study

  pt-br

  Fatores associados a autopercepção de dor após aplicação de laser de baixa potência em pacientes que utilizam aparelho ortodôntico: um estudo clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74172623.2.0000.0018
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.504.742
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Pará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Pará
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Pará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Procedural Pain

  pt-br

  Dor Processual

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.860 Procedural Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.860 Dor Processual

Interventions

• Interventions:

  en

  In the intervention consultation (photobiomodulation) 38 participants will receive 1 photobiomodulation session (PBMT) using a pre-defined protocol after the orthodontic maintenance procedure. Duo MMO laser emitting equipment will be used, wavelength (λ) 808 nm, fluence 3 J/cm², density 100 mW/cm2 in a time of 5 minutes. The approximation tip will be used for close contact in the root region, moving the tip along the root through the vestibular region. The randomization process will be carried out by envelopes, where the patient chooses a random envelope that determines the group the patient will participate in in consultation 1. So, if the patient draws envelope 0 (zero - no laser) in consultation 1, in consultation 2 he will receive the intervention (laser application). The blinding of the research will only occur on the part of the patient who will not be aware of the group to which he belongs and, at the time of the intervention, he will be blindfolded with a black blindfold and laser protection glasses

  pt-br

  Na consulta intervenção (fotobiomodulação) 38 participantes receberão 1 sessão de fotobiomodulação (PBMT) utilizando protocolo pré-definido após o procedimento de manutenção ortodôntica. Será utilizado equipamento emissor de laser duo MMO, comprimento de onda (λ) 808 nm, fluência 3 J/cm², densidade 100 mW/cm2 em um tempo de 5 minutos. Será utilizada a ponteira de aproximação para contato próximo na região das raízes, movendo a ponta ao longo da raiz pela região vestibular. O processo de randomização será realizado por envelopes, onde o paciente escolhe um envelope aleatório que determina o grupo ao qual o paciente participará na consulta 1. Então, se o paciente tirar o envelope 0 (zero - sem laser) na consulta 1, na consulta 2 ele receberá a intervenção (aplicação do laser). O cegamento da pesquisa ocorrerá somente por parte do paciente que não terá conhecimento do grupo ao qual pertence e, no momento da intervenção, será vendado com uma venda preta e o óculos de proteção para laser

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  38	-	12 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Young and adult patients, between 12 and 50 years old; of both sexes; undergoing orthodontic treatment in the alignment and leveling phase; that present absence of systemic, periodontal or periapical diseases; have good hygiene; not having had previous orthodontic treatment

  pt-br

  Pacientes jovens e adultos, entre 12 e 50 anos; de ambos os sexos; em tratamento ortodôntico na fase de alinhamento e nivelamento; que apresentem ausência de doenças sistêmicas, periodontais ou periapicais; ter boa higiene; não ter realizado tratamento ortodôntico anterior

• Exclusion criteria:

  en

  Intake of analgesics and anti-inflammatories, anticonvulsants, steroids, bisphosphonates during the study; chronic pain; facial neuralgia; psychological disorders; endodontic treatment; gum inflammation; any local or systemic condition that may affect pain perception; pregnancy or breastfeeding; dental or periodontal problems; patients who do not fill out the visual analogue scale correctly or fill it out after the pre-determined time

  pt-br

  Ingestão de analgésico e anti-inflamatórios, anticonvulsivantes, esteróides, bisfosfonatos durante o estudo; dor crônica; nevralgia facial; distúrbios psicológicos; tratamento endodôntico; inflamação gengival; qualquer condição local ou sistêmica que possa afetar a percepção da dor; gravidez ou amamentação; problemas dentários ou periodontais; pacientes que não preencherem a escala visual analógica de forma correta ou a preencherem fora do tempo pré-determinado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Investigate the factors associated with self-perception of pain after the application of photobiomodulation in orthodontic patients

  pt-br

  Investigar os fatores associados à autopercepção de dor após a aplicação de fotobiomodulação em pacientes ortodônticos

• Secondary outcomes:

  en

  Observe the influence of age and sex on the perception of orthodontic pain

  pt-br

  Observar a influência da idade e do sexo na percepção da dor ortodôntica

  en

  Assess possible treatment abandonment due to pain

  pt-br

  Avaliar possível abandono do tratamento por influência da dor

  en

  Obtain the patient's opinion on the results of applying photobiomodulation after orthodontic maintenance

  pt-br

  Obter a opinião do paciente sobre o resultado da aplicação de fotobiomodulação pós manutenção ortodôntica

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mylka Suellen de Moura Barros Santos
  • • Address: R. Augusto Corrêa, 01 - Guamá, Belém - PA
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66075-110
  • Phone: +55(91)982246971
  • Email: mylka.barros_odonto@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Pará
   
• Scientific contact
  • Full name: Mylka Suellen de Moura Barros Santos
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Additional links:

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