Public trial
RBR-5tyrtt Alteration of kidney function in patients undergoing video surgery
Date of registration: 03/15/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/15/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Variations in NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) in patients submitted to pneumoperitoneum with low and standard pressure
pt-br
Variações dos valores de NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) em pacientes submetidos a pneumoperitônio com pressão baixa e padrão
Trial identification
- UTN code: U1111-1206-1273
-
Public title:
en
Alteration of kidney function in patients undergoing video surgery
pt-br
Alteração da função dos rins em pacientes submetidos a cirurgia por vídeo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
71370517.1.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.230.721
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
71370517.1.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu, Universidade Estadual Paulista, UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: FAPESP-Fundação para o Desenvolvimento da pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gallstones
pt-br
Colelitíase
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The patients will be divided into two groups, with 31 participants each, both of whom underwent laparoscopic cholecystectomy, one with standard pressure (10-12 mmHg) and the other with low pressure (6-8 mmHg). We will dose NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) at three times, beginning and end of the procedure and after 24h.
pt-br
Os paciente serão divididos em dois grupos, com 31 participantes em cada, sendo ambos submetidos a colecistectomia videolaparoscópica, um com pressão padrão (10-12 mmHg) e outro com pressão baixa (6-8 mmHg). Dosaremos valores de NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) em três momentos, início e fim do procedimento e após 24h.
-
Descriptors:
en
E04.210.120.172.140 Cholecystectomy, Laparoscopic
pt-br
E04.210.120.172.140 Colecistectomia Laparoscópica
es
E04.210.120.172.140 Colecistectomía Laparoscópica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 62 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Imageological diagnosis of cholelithiasis; formal indication of cholecystectomy; age between 18 and 60 years; both sexes.
pt-br
Diagnóstico imageológico de colelitíase; indicação formal de colecistectomia; idade entre 18 e 60 anos; ambos os sexos.
-
Exclusion criteria:
en
Acute pancreatitis; acute cholecystitis. Presence of baseline chronic kidney disease (estimated creatinine clearance by the Cockcroft-Gault equation <90).
pt-br
Pancreatite aguda; colecistite aguda. Presença de doença renal crônica de base (clearance estimado de creatinina pela equação de Cockcroft-Gault < que 90).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Mean difference of NGAL of at least 100 ng/ml
pt-br
Diferença média de NGAL de pelo menos 100 ng/ml
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcos Antonio Marton Filho
-
- Address: Av. Leão XIII, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14096-190
- Phone: +55-016-996126502
- Email: marcosmarton@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu, Universidade Estadual Paulista, UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Marcos Antonio Marton Filho
-
- Address: Av. Leão XIII, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14096-190
- Phone: +55-016-996126502
- Email: marcosmarton@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu, Universidade Estadual Paulista, UNESP
-
Site contact
- Full name: Marcos Antonio Marton Filho
-
- Address: Av. Leão XIII, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14096-190
- Phone: +55-016-996126502
- Email: marcosmarton@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu, Universidade Estadual Paulista, UNESP
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