RBR-5tw4kms Effects of Physical Exercise on the Health of Breast Cancer Survivors

Date of registration: 07/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-4491

• Public title:

  en

  Effects of Physical Exercise on the Health of Breast Cancer Survivors

  pt-br

  Efeitos do Exercício Físico sobre a Saúde de Sobreviventes de Câncer de Mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 75989323.0.0000.0118
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.722.206
    Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
  • 75989323.0.3001.5355
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.032.921
    Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Universidade do Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Cancer Research Center (CEPON), Santa Catarina State Health Secretariat
• Supporting source:
  • Institution: Fundo de Apoio à Manutenção e ao Desenvolvimento da Educação Superior
  • Institution: Programa de Bolsas Universitárias de Santa Catarina - UNIEDU

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Breast Neoplasms

  pt-br

  Neoplasias da Mama

• General descriptors for health conditions:

  en

  H02.403.429.515 Medical Oncology

  pt-br

  H02.403.429.515 Oncologia clínica

• Specific descriptors:

  en

  C04.588.180 Breast Neoplasms

  pt-br

  C04.588.180 Neoplasias da Mama

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled clinical trial with four parallel arms and no blinding. After signing the Informed Consent Form, eligible participants will be randomly allocated into four groups, with a planned sample of 44 participants per group (176 participants in total): Pilates Group, Resistance Exercise Group, Yoga Group, and Control Group. The Control Group will remain on a wait-list, undergoing only the assessments during the intervention period and subsequently being invited to participate in the exercise program. The interventions will last eight weeks and will consist of two supervised 60-minute sessions per week, totaling 16 sessions. Assessments will be performed at four time points: baseline, after one week of intervention (acute effect), at the end of the eight-week intervention, and four weeks after completion of the intervention (follow-up). Data collection will include a sociodemographic and clinical questionnaire and standardized instruments to assess the physical and psychological outcomes. The Pilates protocol will consist of joint mobility warm-up exercises, Pilates-based exercises adapted to each participant's functional capacity, and breathing and stretching exercises for relaxation. The Resistance Exercise protocol will include stretching warm-up exercises, upper and lower limb strengthening exercises using body weight, dumbbells, ankle weights, and resistance bands, followed by stretching exercises at the end of each session. The Yoga protocol will include physical postures (asanas), breathing exercises (pranayamas), and meditation practices designed to promote relaxation. All interventions will be supervised by trained professionals and conducted according to standardized protocols throughout the study.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado, de quatro braços paralelos e sem cegamento. Após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, as participantes elegíveis serão randomizadas em quatro grupos, com previsão de 44 participantes por grupo (176 participantes no total): Grupo Pilates, Grupo Exercício Resistido, Grupo Yoga e Grupo Controle. O Grupo Controle permanecerá em lista de espera (wait-list), realizando apenas as avaliações durante o período de intervenção e sendo posteriormente convidado a participar do programa de exercícios físicos. As intervenções terão duração de oito semanas, com duas sessões semanais de 60 minutos, totalizando 16 sessões. As avaliações serão realizadas em quatro momentos: pré-intervenção, após uma semana de intervenção (efeito agudo), ao final das oito semanas de intervenção e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up). As avaliações incluirão questionário de caracterização sociodemográfica e clínica, além de instrumentos padronizados para avaliação dos desfechos físicos e psicológicos. O protocolo de Pilates será composto por aquecimento com mobilizações articulares, exercícios baseados nos princípios do método Pilates adaptados à capacidade funcional de cada participante e exercícios respiratórios e alongamentos para relaxamento. O protocolo de Exercício Resistido incluirá aquecimento com alongamentos, exercícios para membros superiores e inferiores utilizando peso corporal, halteres, caneleiras e faixas elásticas, seguidos de alongamentos ao final da sessão. O protocolo de Yoga compreenderá posturas corporais (asanas), exercícios respiratórios (pranayamas) e práticas de meditação visando ao relaxamento. Todas as intervenções serão supervisionadas por profissionais capacitados e seguirão protocolo padronizado durante todo o período do estudo.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Physical exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício físico

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/22/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  176	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 18 years or older; diagnosed with primary breast cancer; who have undergone at least one type of treatment (surgery, chemotherapy, radiotherapy and/or hormone therapy), completed at least one year before study enrollment, except for participants receiving hormone therapy; and physically inactive, defined as not meeting the World Health Organization recommendation of at least 150 minutes of physical activity per week.

  pt-br

  Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos; diagnóstico de câncer de mama classificado como tumor primário; realização de pelo menos um tipo de tratamento (cirurgia, quimioterapia, radioterapia e/ou hormonioterapia), com término do tratamento há pelo menos um ano, exceto para participantes em hormonioterapia; e serem fisicamente inativas, não atingindo a recomendação da Organização Mundial da Saúde de pelo menos 150 minutos semanais de atividade física.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with tumor recurrence or distant metastasis diagnosed after the beginning of treatment, those who have undergone recent surgical procedures, or those presenting any physical or cognitive condition preventing participation in the study procedures will be excluded.

  pt-br

  Serão excluídas participantes com recidiva tumoral ou metástase à distância diagnosticadas após o início do tratamento, que tenham sido submetidas a procedimentos cirúrgicos recentes ou apresentem qualquer condição física ou cognitiva que impeça a participação nos procedimentos da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Different exercise modalities are expected to improve the physical and psychological health of breast cancer survivors. Outcomes will be assessed using the Beck Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), Perceived Stress Scale (PSS), Brunel Mood Scale (BRUMS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Body Image Scale (BIS), Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Numerical Pain Rating Scale and Functional Assessment of Cancer Therapy–Breast (FACT-B+4), comparing baseline, one week, eight weeks and four-week follow-up assessments. Reductions in anxiety, depression, stress, daytime sleepiness and pain, together with improvements in mood, sleep quality, body image, upper-limb function and quality of life are expected.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que diferentes modalidades de exercício físico promovam melhora da saúde física e psicológica de mulheres sobreviventes de câncer de mama. O desfecho será verificado por meio do Beck Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), Perceived Stress Scale (PSS), Brunel Mood Scale (BRUMS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Body Image Scale (BIS), Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Escala Visual Numérica de Dor e Functional Assessment of Cancer Therapy–Breast (FACT-B+4), comparando as avaliações realizadas no período pré-intervenção, após uma semana, ao final de oito semanas e quatro semanas após o término da intervenção. Espera-se observar redução dos escores de ansiedade, depressão, estresse, sonolência e dor, além de melhora dos estados de humor, qualidade do sono, imagem corporal, funcionalidade do membro superior e qualidade de vida.

  en

  Observed outcome 1: Exercise interventions improved important physical and psychological outcomes, assessed using the BAI, BDI, PSQI, Epworth Sleepiness Scale, DASH, Numerical Pain Rating Scale and FACT-B+4. In the pooled exercise group (n=23), significant reductions were observed for anxiety (p=0.004), depression (p=0.003), pain (p<0.001) and daytime sleepiness (p=0.008), together with improvements in sleep quality (p=0.001) and quality of life (p=0.029). No statistically significant differences were observed between the exercise and control groups or among Pilates, Yoga and Resistance Exercise.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observada melhora de importantes desfechos físicos e psicológicos após as intervenções com exercício físico, verificada por meio do Beck Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), Escala Visual Numérica de Dor e Functional Assessment of Cancer Therapy–Breast (FACT-B+4). Na análise intragrupo das participantes submetidas às intervenções (n=23), foram observadas reduções significativas dos sintomas de ansiedade (p=0,004), depressão (p=0,003), dor (p<0,001) e sonolência (p=0,008), além de melhora da qualidade do sono (p=0,001) e da qualidade de vida (p=0,029). Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o grupo exercício e o grupo controle nem superioridade consistente entre Pilates, Yoga e Exercício Resistido.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: To characterize the sociodemographic and clinical profile of breast cancer survivors using demographic, anthropometric and clinical data collected at baseline. Age, educational level, monthly income, type of surgery, lymph node removal, breast reconstruction and postoperative time will be described.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Caracterizar o perfil sociodemográfico e clínico das mulheres sobreviventes de câncer de mama por meio de ficha padronizada contendo informações demográficas, antropométricas e clínicas. Espera-se descrever idade, escolaridade, renda, tipo de cirurgia, reconstrução mamária, retirada de linfonodos e tempo de pós-operatório.

  en

  Observed outcome 2: Thirty-one participants were characterized (Pilates=9, Yoga=8, Resistance Exercise=6 and Control=8). No significant differences were observed among groups regarding age, body weight, height, monthly income, postoperative time, educational level, type of surgery, lymph node removal or breast reconstruction (p>0.05), demonstrating comparable baseline characteristics.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foram caracterizadas 31 participantes distribuídas nos grupos Pilates (n=9), Yoga (n=8), Exercício Resistido (n=6) e Controle (n=8). Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos para idade, peso, altura, renda mensal, tempo de pós-operatório, escolaridade, tipo de cirurgia, retirada de linfonodos ou reconstrução mamária (p>0,05), demonstrando homogeneidade das características basais.

  en

  Expected outcome 3: To evaluate the acute and longitudinal effects of different exercise modalities on physical and psychological outcomes using repeated assessments at baseline, one week, eight weeks and four-week follow-up.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Avaliar os efeitos agudos e tardios das diferentes modalidades de exercício físico sobre as variáveis físicas e psicológicas por meio de avaliações realizadas no período pré-intervenção, após uma semana, ao final de oito semanas e quatro semanas após o término da intervenção.

  en

  Observed outcome 3: Physical and psychological outcomes were evaluated using the BAI, BDI, PSQI, Epworth Sleepiness Scale, DASH, Numerical Pain Rating Scale and FACT-B+4. Significant improvements were observed in anxiety (p=0.004), depression (p=0.003), sleep quality (p=0.001), daytime sleepiness (p=0.008), pain (p<0.001) and quality of life (p=0.029) throughout follow-up.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Os efeitos das intervenções foram avaliados por meio do BAI, BDI, PSQI, Epworth Sleepiness Scale, DASH, Escala Visual Numérica de Dor e FACT-B+4. Foram observadas reduções significativas da ansiedade (p=0,004), depressão (p=0,003), dor (p<0,001) e sonolência (p=0,008), além de melhora da qualidade do sono (p=0,001) e da qualidade de vida (p=0,029) ao longo do acompanhamento.

  en

  Expected outcome 4: To compare the effects of Pilates, Yoga and Resistance Exercise with the Control Group using physical and psychological assessments performed throughout the study.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Comparar os efeitos das modalidades Pilates, Yoga e Exercício Resistido em relação ao Grupo Controle por meio das avaliações físicas e psicológicas realizadas durante o estudo.

  en

  Observed outcome 4: Comparisons among Pilates, Yoga, Resistance Exercise and Control were performed using non-parametric analyses. No statistically significant differences were observed among interventions for most outcomes. Depression showed a significant difference at post-intervention (p=0.038); however, this finding was no longer significant after Bonferroni correction.

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: As comparações entre Pilates, Yoga, Exercício Resistido e Grupo Controle foram realizadas por análises não paramétricas. Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre as modalidades para a maioria dos desfechos avaliados. Apenas a depressão apresentou diferença entre grupos no pós-intervenção (p=0,038), porém essa diferença não permaneceu significativa após a correção de Bonferroni.

  en

  Expected outcome 5: To evaluate adherence to the exercise program using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS-Br), expecting satisfactory adherence throughout the intervention period.

  pt-br

  Desfecho esperado 5: Avaliar a aderência ao programa de exercício físico por meio da Escala de Avaliação da Adesão ao Exercício (EARS-Br), esperando adequada adesão das participantes ao programa durante o período de intervenção.

  en

  Observed outcome 5: Adherence was assessed using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS-Br). Participants achieved a mean score of 15.44 ± 7.70, median 17.0 (IQR 11.75–21.25), ranging from 0 to 24 points. Using the cut-off score of 17, 56.3% of participants showed high adherence. No significant differences were observed among exercise modalities (p>0.05).

  pt-br

  Desfecho encontrado 5: A aderência foi avaliada por meio da Escala de Avaliação da Adesão ao Exercício (EARS-Br). As participantes apresentaram escore médio de 15,44 ± 7,70 pontos, mediana de 17,0 pontos (IIQ: 11,75–21,25), com variação entre 0 e 24 pontos. Considerando o ponto de corte de 17 pontos, 56,3% das participantes apresentaram elevada adesão ao programa de exercícios, sem diferenças estatisticamente significativas entre as modalidades (p>0,05).

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Thirty-one breast cancer survivors were included in the clinical trial (Pilates Group = 9, Yoga Group = 8, Resistance Exercise Group = 6, Control Group = 8). All participants were women aged 18 years or older, previously diagnosed with primary breast cancer, who had completed at least one type of cancer treatment and were physically inactive according to the World Health Organization recommendations at baseline.

  pt-br

  Trinta e uma mulheres sobreviventes de câncer de mama participaram do ensaio clínico (Grupo Pilates = 9; Grupo Yoga = 8; Grupo Exercício Resistido = 6; Grupo Controle = 8). Todas apresentavam idade igual ou superior a 18 anos, diagnóstico prévio de câncer de mama primário, haviam realizado pelo menos um tipo de tratamento oncológico e eram fisicamente inativas de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde no início do estudo.

• Participants flow:

  en

  Forty-eight breast cancer survivors were initially assessed for eligibility in the clinical trial phase. Thirty-one participants met the eligibility criteria, completed baseline assessments and were allocated to the intervention groups (Pilates = 9, Yoga = 8, Resistance Exercise = 6, Control = 8). Follow-up assessments were performed according to the study protocol. Data were analyzed using an intention-to-treat approach.

  pt-br

  Quarenta e oito mulheres sobreviventes de câncer de mama foram avaliadas para elegibilidade na fase do ensaio clínico. Trinta e uma atenderam aos critérios de inclusão, realizaram a avaliação inicial e foram alocadas nos grupos Pilates (n=9), Yoga (n=8), Exercício Resistido (n=6) e Controle (n=8). As avaliações de seguimento foram realizadas conforme o protocolo do estudo. Os dados foram analisados por intenção de tratar.

• Adverse events:

  en

  No serious adverse events related to the interventions were reported during the study. All exercise sessions were supervised by trained professionals, and the interventions were considered safe.

  pt-br

  Não foram registrados eventos adversos graves relacionados às intervenções durante o estudo. Todas as sessões foram supervisionadas por profissionais capacitados, sendo as intervenções consideradas seguras.

• Outcome measure:

  en

  Exercise interventions were associated with improvements in important physical and psychological outcomes. Pooled analyses demonstrated reductions in anxiety, depression, pain and daytime sleepiness, together with improvements in sleep quality and quality of life during follow-up. No consistent superiority was observed among Pilates, Yoga and Resistance Exercise. Outcomes were analyzed using non-parametric statistical methods, adopting a significance level of 5%.

  pt-br

  As intervenções com exercício físico estiveram associadas à melhora de importantes desfechos físicos e psicológicos. Na análise agrupada foram observadas reduções dos sintomas de ansiedade, depressão, dor e sonolência, além de melhora da qualidade do sono e da qualidade de vida durante o acompanhamento. Não foi observada superioridade consistente entre as modalidades Pilates, Yoga e Exercício Resistido. Os desfechos foram analisados por métodos estatísticos não paramétricos, adotando-se nível de significância de 5%.

• Results summary:

  en

  Introduction: Breast cancer survivors frequently experience persistent physical and psychological impairments after treatment. Objective: To evaluate the effects of different exercise modalities on physical and psychological outcomes in breast cancer survivors. Methods: A controlled clinical trial compared Pilates, Resistance Exercise, Yoga and a Control Group over eight weeks, with assessments at baseline, after one week, post-intervention and four-week follow-up. Results: Exercise interventions improved anxiety, depression, pain, daytime sleepiness, sleep quality and quality of life. Similar benefits were observed across the three exercise modalities. Conclusion: Structured exercise programs represent a safe and effective non-pharmacological strategy for improving important physical and psychological outcomes in breast cancer survivors.

  pt-br

  Introdução: Sobreviventes de câncer de mama frequentemente apresentam comprometimentos físicos e psicológicos persistentes após o tratamento. Objetivo: Avaliar os efeitos de diferentes modalidades de exercício físico sobre desfechos físicos e psicológicos em mulheres sobreviventes de câncer de mama. Métodos: Ensaio clínico controlado comparando Pilates, Exercício Resistido, Yoga e Grupo Controle durante oito semanas, com avaliações no período pré-intervenção, após uma semana, ao final da intervenção e após quatro semanas de seguimento. Resultados: As intervenções com exercício físico promoveram melhora dos sintomas de ansiedade, depressão, dor, sonolência, qualidade do sono e qualidade de vida, sem superioridade consistente entre as modalidades avaliadas. Conclusão: Programas estruturados de exercício físico constituem uma estratégia não farmacológica segura e potencialmente eficaz para melhorar importantes desfechos físicos e psicológicos em sobreviventes de câncer de mama.

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  • Phone: +55 (48) 3664-8600
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