Public trial
RBR-5tv5vt Physical exercise for subtle memory problems
Date of registration: 03/04/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/04/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Predictor factors of the cognitive outcome in subjects with mild cognitive impairment submitted to aerobic physical exercise
pt-br
Fatores preditores da resposta cognitiva em indivíduos com comprometimento cognitivo leve submetidos à atividade física aeróbica.
Trial identification
- UTN code: U1111-1149-2365
-
Public title:
en
Physical exercise for subtle memory problems
pt-br
Exercício físico para problemas leves de memória
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
0064/11
Issuing authority: Comitê de ética do Hospital das Clínicas da FMUSP
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0064/11
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mild Cognitive impairment, late onset Alzheimer disease.
pt-br
Comprometimento cognitivo leve, doença de Alzheimer de início tardio.
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Selected subjects (N=80) will be submitted to a supervised physical exercise program. The program is based on treadmill walking, twice a week, for 24 weeks. Subjects are submitted to a effort test before beginning the program, to determine the intensity of the exercises.
pt-br
Os sujeitos (N=80) selecionados serão submetidos a um programa de exercício físico aeróbico supervisionado. O programa consiste em caminhar em esteiras, duas vezes por semana, durante 24 semanas. Os sujeitos são submetidos a um teste de esforço antes de iniciar o programa, para determinar a intensidade inicial dos exercícios.
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Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2011 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with mild cognitive impairment
pt-br
Pacientes com comprometimento cognitivo leve
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Exclusion criteria:
en
Individuals with cognitive decline of sufficient intensity for the diagnosis of dementia will be excluded, as well as individuals with psychiatric disorders in activity (not in remission now). Other exclusion criteria include clinical illness or physical disability that prevents the achievement of aerobic exercise, auditory and visual impair cognitive assessment, scores on the questionnaire functionality Pfeffer greater than four and illiteracy. Here we characterize illiteracy to less than one year of formal education and inability to read the phrase "Close your Eyes" mini mental state examination.
pt-br
Indivíduos com declínio cognitivo de suficiente intensidade para o diagnóstico de demência serão excluídos, assim como, indivíduos com transtornos psiquiátricos em atividade (não em remissão atual). Outros critérios de exclusão incluem deficiência física ou comorbidade clínica que impossibilite a realização de exercício aeróbio, déficit auditivo ou visual que prejudique a avaliação cognitiva, pontuação no questionário de funcionalidade de Pfeffer maior que quatro e analfabetismo. Aqui caracterizamos analfabetismo como menos de um ano de educação formal e incapacidade de ler a frase “Feche os Olhos” do mini exame do estado mental.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: changes in brain metabolism at rest state, in important regions for cognition. The results will be compared by paired t test, using values generated by positron emission tomography. The significance level considered was P <0.05.
pt-br
Desfecho esperado: mudanças do metabolismo cerebral em repouso em regiões importantes para a cognição. Os resultados serão comparados pelo teste t pareado, usando valores gerados pela tomografia por emissão de pósitrons. O valor de significância considerado foi P < 0.05.
en
Found outcome: In the analysis of the first 40 subjects, we found reduction in the resting metabolism of the rostral posterior cingulate cortex, bilaterally.
pt-br
Desfecho encontrado: Na análise com os primeiros 40 sujeitos, foi encontrado redução do metabolismo de repouso na região do cíngulo posterior rostral bilateralmente.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: Improvement of cognitive measures obtained by neuropsychological assessment. Neuropsychological assessments are conducted by trained neuropsychologists. The results will be compared with the paired t-test and significance values stipulated in p <0.05.
pt-br
Desfecho esperado: Melhora das medidas cognitivas obtidas pela avaliação neuropsicológica. As avaliações neuropsicológicas são realizadas por neuropsicólogos treinados. Os resultados serão comparados com o teste t pareado e valores de significância estipulados em p < 0.05.
en
Found outcome: In the analysis of the first 40 subjects, we found improvements on scales that measure: 1) Global cognition - ADAS-cog; 2) Visual memory - Wechsler Memory Scale - revised (WMS-R); 3) Visuospatial function - copy of the Rey-Osterrieth complex figure.
pt-br
Desfecho encontrado: Na análise com os primeiros 40 sujeitos, foi encontrado melhoras em escalas que medem: 1) Cognição global - ADAS-cog; 2) Memória visual - Wechsler Memory Scale – revised (WMS-R); 3) Função visuo-espacial - cópia da figura complexa de Rey-Osterrieth.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fábio Henrique de Gobbi Porto
-
- Address: Arruda Alvim 2016
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05419020
- Phone: +55 (11) 30861326
- Email: portofhg@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Fábio Henrique de Gobbi Porto
-
- Address: Arruda Alvim 2016
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05419020
- Phone: +55 (11) 30861326
- Email: portofhg@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Fábio Henrique de Gobbi Porto
-
- Address: Arruda Alvim 2016
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05419020
- Phone: +55 (11) 30861326
- Email: portofhg@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.