Public trial
RBR-5tmjnd Effect of physical conditioning in patients with spinal cord injury to increase physical resistance.
Date of registration: 01/31/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of aerobic physical training applied to patients with spinal cord injury to increase oxygen consumption.
pt-br
Efetividade do treinamento físico aeróbio aplicado a pacientes com lesão da medula espinhal para aumento do consumo de oxigênio.
Trial identification
- UTN code: U1111-1126-8407
-
Public title:
en
Effect of physical conditioning in patients with spinal cord injury to increase physical resistance.
pt-br
Efeito do condicionamento físico em pacientes com lesão da medula espinhal para aumento da resistência física.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
027/01
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
-
027/01
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Spinal Cord Injury
pt-br
Lesão da Medula Espinhal
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
42 subjects with spinal cord injury between C5 and L2 segments regions were randomized into two groups. In the intervention group, subjects were submitted to a risk evaluation and effort test before the start of the study and again after 16 weeks. It consisted of aerobic physical conditioning with moderate intensity for the Intervention group while the Control group was oriented to maintain their daily life activities.
pt-br
42 indivíduos com lesão da medula espinhal entre os segmentos C5 e L2 foram aleatorizados em dois grupos. O grupo intervenção foi submetido a uma avaliação de risco cardíaco e a um teste de esforço antes e após o período de 16 semanas de treinamento físico. O treinamento consistiu de atividades físicas aeróbias, de intensidade moderada enquanto que o grupo controle foi orientado a manter suas atividades diárias sem alterações.
-
Descriptors:
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
en
G11.427.590.237 Exercise
pt-br
G11.427.590.237 Exercício
es
G11.427.590.237 Ejercicio
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 21 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with SCI between segments C5 and L2 according to the classification of the American Spinal Injury Association
pt-br
Indivíduos com lesão medular compreendida entre os segmentos C5 e L2 de acordo com a classificação da American Spinal Injury Association
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who do regular physical activity, community ambulators and individuals who were unable to pedal the cycle ergometer with their arms.
pt-br
Praticantes de atividade física regular, deambuladores comunitários e indivíduos que não conseguiram pedalar o cicloergômetro com os membros superiores.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase oxygen consumption of intervention group comparing before the start of the study and again after 16 weeks. The stress test was used to measure oxygen consumption and was performed with an upper limb ergometer Cybex ®. The ergometry protocol used was of progressive loads with increments of 150 kilogrameters every 3 minutes of cycling followed by 1 minute of rest after each stage. In each rest phase heart rate and blood pressure were measured. For security reasons, it was chosen to work with the heart rate at 85% or 90% of maximum, accompanied by the perceived exertion scale.
pt-br
Aumento do consumo de oxigênio do grupo intervenção comparando antes e após período de 16 semanas de treinamento. O teste de esforço foi utilizado para medir o consumo de oxigênio e foi realizado com um cicloergômetro de membro superior Cybex. O protocolo utilizado foi o de carga progressiva com incrementos de 150 kilogrametros a cada 3 minutos de pedalada seguido de um minuto de repouso a cada final de estágio. Em cada estágio foram aferidas a pressão arterial e frequência cardíaca. Por medida de segurança optou-se por trabalhar com a frequência cardíaca entre 85% a (0% da máxima acompanhada pela escala de esforço subjetivo.
-
Secondary outcomes:
en
Maintenance of oxygen consumption in the control group after 16 weeks.
pt-br
Manutenção do consumo de oxigênio do grupo controle após o período de 16 semanas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Edson Lopes Lavado
-
- Address: Av Robert Kock, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038350
- Phone: 55 43 33712288
- Email: lavado@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Scientific contact
- Full name: Edson Lopes Lavado
-
- Address: Av Robert Kock, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038350
- Phone: 55 43 33712288
- Email: lavado@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Edson Lopes Lavado
-
- Address: Av Robert Kock, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038350
- Phone: 55 43 33712288
- Email: lavado@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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