RBR-5tmbpnz Teleconsultation in nutrition to improve eating habits

Date of registration: 03/08/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/08/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1288-5545

• Public title:

  en

  Teleconsultation in nutrition to improve eating habits

  pt-br

  Teleconsulta em nutrição na melhoria de hábitos alimentares

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 49088921.5.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.101.963
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
  • Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa e à Inovação Tecnológica do Estado de Sergipe – FAPITEC/SE

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Feeding Behavior

  pt-br

  Comportamento Alimentar

• General descriptors for health conditions:

  en

  H02.403.840 Telemedicine

  pt-br

  H02.403.840 Telemedicina

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.113.547 Feeding Behavior

  pt-br

  F01.145.113.547 Comportamento Alimentar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical study, with three groups and interventional design, lasting 12 weeks. The research involves the elaboration and testing of a protocol of nutritional counseling by telephone, featuring an interventional research with a duration of three months of online nutritional counseling program, aimed at the population that is part of the university community of the University Federal de Sergipe, being held in São Cristóvão. Experimental group: 50 individuals who will receive nutritional teleconsultations, food and nutrition education actions and text messages. Traditional group: 50 individuals who will receive nutritional teleconsultations. Control group: 50 individuals who will receive educational material related to improving eating habits.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, com três grupos e delineamento intervencional, tendo duração de 12 semanas. A pesquisa envolve a elaboração e teste de um protocolo de aconselhamento nutricional por teleatendimento, caracterizando uma pesquisa de caráter intervencional com duração de três meses de programa de aconselhamento nutricional online, direcionada à população que faz parte da comunidade universitária da Universidade Federal de Sergipe, sendo realizada em São Cristóvão. Grupo experimental multicopnonente: 52 indivíduos que receberão teleconsultas nutricionais, ações de educação alimentar e nutricional e mensagens de texto. Grupo tradicional: 52 indivíduos que receberão teleconsultas nutricionais. Grupo controle: 51 indivíduos que receberão material educativo relacionado à melhoria de hábitos alimentares.

• Descriptors:

  en

  SP2.840.566.433.480 Telenutrition

  pt-br

  SP2.840.566.433.480 Telenutrição

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/24/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  155	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adult patients aged 18 to 59 years; of both sexes; who have access to the internet; are from the community (students, employees and professors) of the Federal University of Sergipe

  pt-br

  Pacientes adultos com idade entre 18 a 59 anos; de ambos os sexos; que possuam acesso à internet; sejam da comunidade (estudantes, servidores e docentes) da Universidade Federal de Sergipe

• Exclusion criteria:

  en

  Children; adolescents; elderly; pregnant women; postpartum women; patients with diabetes mellitus; those who are undergoing nutritional monitoring with another professional at the current time

  pt-br

  Crianças; adolescentes; idosos; mulheres grávidas; puérperas; portadores de diabetes mellitus; aqueles que estejam realizando acompanhamento nutricional com outro profissional no momento vigente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to find improvement in the patients eating habits through the evaluation of the score on the Eating Practices Scale form, from the change in the score ranging from 0 to 72. It is expected that the participants evolve from the categories lowest (score ranging from 0 to 41) to the highest category (score above 41 points), which denotes improvement in eating habits. Data collected at week 1 and week 12 of the intervention.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar melhoria nos hábitos alimentares dos pacientes por meio da avaliação do escore do formulário da Escala de Práticas Alimentares, a partir da mudança da pontuação que varia entre 0 a 72. Espera-se que os participantes evoluam das categorias mais baixas (pontuação que varia de 0 a 41) para a categoria mais alta (pontuação acima de 41 pontos), o que denota melhoria dos hábitos alimentares. Dados coletados na semana 1 e na semana 12 da intervenção.

  en

  Outcome found 1: It was observed that the participants of the multicomponent and traditional groups showed a significant increase in the score of the Eating Practices Scale when compared pre and post intervention, showing a change from the intermediate category (up to 41 points) to the excellent (above 41 points) points). The control group showed no significant changes.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado que os participantes dos grupos multicomponente e tradicional apresentaram aumento significativo do escore de pontuação da Escala de Práticas Alimentares quando comparado pré e pós intervenção, evidenciando mudança da categoria intermediária (até 41 pontos) para a excelente (acima de 41 pontos). O grupo controle não apresentou mudanças significativas.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected to be able to observe improvement in body weight (weight loss of up to 05 kg) and waist circumference (reduction of up to 5 cm).

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se poder observar melhoria no peso corporal (perda ponderal de até 05kg) e circunferência da cintura (redução de até 5cm).

  en

  Outcome found 2: No significant differences were observed in the anthropometric measurements pre and post intervention of the participants.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Não foram observadas diferenças significativas nas medidas antropométricas pré e pós intervenção dos participantes.

Summary Results

• Url link for results: Ainda não foi publicado
• Url for protocol: Ainda não foi publicado

• Baseline char:

  en

  Among the baseline characteristics of the participants who completed the study, there is a predominance of females (57.1%, 80% and 81%, for the MT, TD and CT groups, respectively), mean age (SD) of 27 (5.33), 31(6.83) and 27(7.94) and BMI of 25.70 (8.03), 25.48 (3.85) and 25.41 (5.53). With regard to the link with the university, the MT and TD groups had most graduate students (60% and 46.7%), while the CT group had mostly undergraduate students (66.7% ).

  pt-br

  Dentre as características basais dos participantes que finalizaram o estudo, destaca-se predominância do sexo feminino (57,1%, 80% e 81%, para os grupos MT, TD e CT, respectivamente), média de idade (DP) de 27(5,33), 31(6,83) e 27(7,94) e IMC de 25,70 (8,03), 25,48 (3,85) e 25,41 (5,53). No que se refere ao vínculo com a universidade, os grupos MT e TD possuíram a maior parte de discentes de pós-graduação (60% e 46,7%), enquanto o grupo CT apresentou em maioria estudantes de graduação (66,7%).

• Participants flow:

  en

  Program participants were randomized into three groups: 52 in the multicomponent group (MT), 52 in the traditional group (TD) and 51 in the control group (CT), totaling 155 individuals. A total of 86 participants (57%) reached the end of the 12-week follow-up.

  pt-br

  Os participantes do programa foram randomizados em três grupos: 52 no grupo multicomponente (MT), 52 no grupo tradicional (TD) e 51 no grupo controle (CT), totalizando 155 indivíduos. Um total de 86 participantes (57%) chegaram ao final do seguimento de 12 semanas.

• Adverse events:

  en

  There was no occurrence of any adverse harm to study participants.

  pt-br

  Não houve a ocorrência de quaisquer danos adversos aos participantes do estudo.

• Outcome measure:

  en

  With regard to the Eating Practices Scale (EPS) score, according to the two-way ANOVA analysis, the multicomponent (MT) and traditional (TD) groups showed a significant increase in the EPS score score when compared pre and post intervention , evidencing a change from the intermediate to the excellent category, in both groups. The MT group started with an average of 38.91 (9.2) and ended with 49.63 (5.9) points on the Practice Scale, while the DT evolved from 39.67 (7.5) to 47.77 (7.1). The control group did not show significant changes in the score when compared before and after. When comparing the changes between the groups, it was observed that the control group (CT) showed a statistically significant difference in relation to the MT group in the post moment (p< 0.001; η2: 0.21); as well as when compared to the TD group (p=0.002; η2: 0.21). ANOVA G (Group): F (2;83)= 3.124; p=0.049; η2=0.070; ANOVA T (time): F(1;83) = 59.031; p<0.001; η2=0.416; ANOVA GxT (group x time interaction): F(2;83)=8.242; p<0.001; η2=0.166.

  pt-br

  No que concerne ao escore da Escala de Práticas Alimentares (EPA), de acordo com a análise da ANOVA two-way os grupos multicomponente (MT) e tradicional (TD) apresentaram aumento significativo do escore de pontuação da EPA quando comparado pré e pós intervenção, evidenciando mudança da categoria intermediária para a excelente, em ambos os grupos. O grupo MT iniciou com uma média de 38,91 (9,2) e finalizou com 49,63 (5,9) pontos na Escala de Práticas, já o TD evoluiu de 39,67 (7,5) para 47,77 (7,1). O grupo controle não apresentou mudanças significativas no escore quando comparado antes e depois. Quando comparadas as mudanças entre os grupos, observou-se que o grupo controle (CT) apresentou diferença estatisticamente significativa com relação ao grupo MT no momento pós (p< 0,001; η2: 0,21); bem como quando comparado ao grupo TD (p=0,002; η2: 0,21). ANOVA G (Grupo): F (2;83)= 3,124; p=0,049; η2=0,070; ANOVA T (tempo): F(1;83) = 59,031; p<0,001; η2=0,416; ANOVA GxT (interação grupo x tempo): F(2;83)=8,242; p<0,001; η2=0,166.

• Results summary:

  en

  Introduction: Due to the Covid-19 pandemic, health services needed to be remodeled to adapt to the new imposed reality, given the need for social distancing and minimization of disease contagion. In this context, the demand for telehealth increased amid the continuity of health monitoring of the population, with benefits being observed in the context of telenutrition. Objective: To analyze the effectiveness of teleattendance in nutrition on the eating habits of healthy young adults. Methodology: Interventional, clinical, randomized and controlled study, lasting 12 weeks, which is an online nutritional counseling program based on the guidelines oriented by the Food Guide for the Brazilian Population, aimed at young adults. A telemarketing nutritional counseling protocol will be tested and applied to improve eating habits. Participants will be divided into multicomponent, traditional and control groups, where the first will have combined multiple strategies, the second individual consultations and the third educational material. Results: After 12 weeks of follow-up, 86 participants reached the end of the study. Both the multicomponent and traditional groups showed significant improvement in the scores on the eating practices scale when compared pre and post intervention, and when compared to the control group. Conclusion: The effectiveness of different telenutrition protocols in the feeding of young adults was evaluated, where the results indicate that both the multicomponent and the traditional methodology are positive in promoting changes in diet, with a more expressive emphasis on the use of mixed methods in telehealth.

  pt-br

  Introdução: Devido à pandemia da Covid-19, os serviços de saúde precisaram se remodelar para adaptarem-se à nova realidade imposta, haja vista a necessidade de distanciamento social e minimização do contágio da doença. Nesse contexto, a demanda por telessaúde ascendeu em meio à continuidade do acompanhamento em saúde da população, sendo observados benefícios no âmbito da telenutrição. Objetivo: Analisar a efetividade do teleatedimento em nutrição sobre os hábitos alimentares de adultos jovens saudáveis. Metodologia: Estudo de delineamento intervencional, do tipo clínico, randomizado e controlado, com duração de 12 semanas, sendo este um programa de aconselhamento nutricional on-line baseado nas diretrizes orientadas pelo Guia Alimentar para a População Brasileira, direcionado a jovens adultos. Será testado e aplicado um protocolo de aconselhamento nutricional por teleatendimento visando a melhoria dos hábitos alimentares. Os participantes serão divididos nos grupos multicomponente, tradicional e controle, onde o primeiro terá estratégias múltiplas combinadas, o segundo as consultas individuais e o terceiro material educativo. Resultados: Após as 12 semanas de acompanhamento, 86 participantes chegaram ao final do estudo. Tanto o grupo multicomponente quanto o tradicional evidenciaram melhora significativa na pontuação da escala de práticas alimentares quando comparados pré e pós intervenção, e quando comparados ao grupo controle. Conclusão: Foi avaliada a efetividade de protocolos distintos de telenutrição na alimentação de jovens adultos, onde os resultados apontam que tanto a metodologia multicomponente quanto a tradicional são positivas para promover mudanças na alimentação, tendo destaque mais expressivo para o uso de métodos mistos em telessaúde.

Data Sharing Plan

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• Public contact
  • Full name: Raquel Simões Mendes-Netto
  • • Address: Av. Marechal Rondon, s/n, Jd. Rosa Elze
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 3194-6592
  • Email: raquel@academico.ufs.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Scientific contact
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