Public trial
RBR-5thjgv Effects of Physical Training on controlling Blood Pressure, Heart Rate, and Inflammation for post-Stroke individuals
Date of registration: 11/07/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/07/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Physical Training on Metabolic, Hemodynamic, Autonomic and Inflammatory Parameters of post-Stroke individuals
pt-br
Efeitos do Treinamento Físico sobre Parâmetros Metabólicos, Hemodinâmicos,Autonômicos e Inflamatórios de indivíduos após o Acidente Vascular Cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1202-8242
-
Public title:
en
Effects of Physical Training on controlling Blood Pressure, Heart Rate, and Inflammation for post-Stroke individuals
pt-br
Efeitos do Treinamento Físico sobre o controle da Pressão Arterial, da Frequência Cardíaca, e na Inflamação de indivíduos após o Acidente Vascular Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64859916.0.0000.0089
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.068.736
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa da Universidade São Judas Tadeu - AMC- Serviços Educacionais S/C LTDA
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64859916.0.0000.0089
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade São Judas Tadeu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 30 individuals will be randomized into; Control Group Placebo (15 individuals) - individuals in this group should perform resistance training with elastic bands once a week with low intensity. Physical Training Group (15 individuals) - individuals in this group should perform resistance training with elastic bands two to three times a week with moderate intensity. The program should work as follows for both groups; Total duration - 8 to 10 weeks; 2 weeks - 2 sets of 6 to 8 repetitions 2 weeks - 3 sets of 8 to 10 repetitions 2 weeks - 4 sets of 8 to 10 repetitions 2 weeks - 5 sets of 8 to 10 repetitions 2 weeks - 6 sets of 8 to 10 repetitions The exercise program will consist of knee extension, vertical bench press and seated row. Between each set and between the exercises the individuals should do the exercise of sitting and getting up from a chair. The concentric phase of each movement should be 1 second with the execution of the eccentric phase of 3 seconds. Between each series will be applied a scale of perceived effort to monitor the intensity of the exercise (should be asked for individuals).
pt-br
Os 30 indivíduos serão randomizados em; Grupo Controle Placebo (15 indivíduos) - os indivíduos desse grupo deverão realizar treinamento resistido com faixas elásticas uma vez por semana com intensidade baixa. Grupo Treinamento Físico (15 indivíduos) - os indivíduos desse grupo deverão realizar treinamento resistido com faixas elásticas de duas a três vezes por semana com intensidade moderada. O programa deverá funcionar da seguinte maneira para ambos os grupos; Duração total - de 8 a 10 semanas; 2 semanas - 2 séries de 6 a 8 repetições 2 semanas - 3 séries de 8 a 10 repetições 2 semanas - 4 séries de 8 a 10 repetições 2 semanas - 5 séries de 8 a 10 repetições 2 semanas - 6 séries de 8 a 10 repetições O programa de exercícios consistirá em extensão de joelho, supino vertical e remada sentado. Entre cada série e entre os exercícios os indivíduos deverão fazer o exercício de sentar e se levantar de uma cadeira. A fase concêntrica de cada movimento deverá ser se 1 segundo com a execução da fase excêntrica de 3 segundos. Entre cada série será aplicado uma escala de esforço percebido para monitorar a intensidade do exercício (deverá ser perguntado aos indivíduos).
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Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/07/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 45 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Ischemic Stroke after 6 months; sufficient functional capacity to perform daily activities according to the Barthel Scale; age group between 45 and 85 years; both genders; non-smoker; non-alcoholic; sedentary; have not had recent heart surgery; not having pains that make it impossible to do physical activity; have diabetes mellitus and / or controlled hypertension (s); not have chronic obstructive pulmonary disease; not have an orthopedic injury that makes it impossible to perform exercises.
pt-br
Indivíduos com Acidente Vascular Cerebral Isquêmico após 6 meses; capacidade funcional suficiente para realizar as atividades diárias segundo a Escala de Barthel; faixa etária entre 45 a 85 anos; ambos os gêneros; não tabagista; não etilista; sedentários; não ter realizado cirurgia cardíaca recente; não ter dores que impossibilitem fazer atividade física; ter diabetes mellitus e/ou hipertensão controlado (s); não ter doença pulmonar obstrutiva crônica; não ter lesão ortopédica que impossibilite a realização de exercícios.
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Exclusion criteria:
en
Orthopedic problems that make it impossible to perform exercises; diabetes and / or uncontrolled hypertension.
pt-br
Problemas ortopédicos que impossibilite a realização de exercícios; diabetes e/ou hipertensão não controlado (s).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The main outcome of this study is related to the positive effects on muscle strength (sit and lift, manual grip), speed (10-meter walk), and dynamic balance (TIMED UP AND GO) after 8 weeks in the physical training group with size of moderate effect when compared before and after intervention. We also expect the physical training group to have a positive change on SDNN, RMSSD, NN50, PNN50 (time domain), LF and LF / HF and HF (frequency domain) indices determined by autonomic assessment (heart rate variability) after 8 weeks with moderate effect size when compared before and after intervention. We expect to find positive changes in hemodynamic parameters (systolic blood pressure, diastolic blood pressure and mean arterial pressure) after 8 weeks in the physical training group with moderate effect size when compared before and after intervention. In addition, we expect the physical training group to have benefits in inflammatory parameters (measurement of inflammatory cytokines) and metabolic parameters (blood glucose, lipids and oxidative stress) through blood collection after 8 weeks with moderate effect size when compared pre- and post-intervention.
pt-br
O principal desfecho desse estudo está relacionado aos efeitos positivos sobre a força muscular (teste de sentar e levantar, preensão manual), velocidade (caminhada de 10 metros) e equilíbrio dinâmico (TIMED UP AND GO) após 8 semanas no grupo treinamento físico com tamanho de efeito moderado quando comparado pré e pós-intervenção. Nós esperamos também que o grupo treinamento físico tenha alteração positiva sobre os índices SDNN, RMSSD, NN50, PNN50 (domínio do tempo), LF e LF/HF e HF (domínio da frequência) determinada através da avaliação autonômica (variabilidade da frequência cardíaca) após 8 semanas com tamanho de efeito moderado quando comparado pré e pós-intervenção. Esperamos encontrar mudanças positivas nos parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média) após 8 semanas no grupo treinamento físico com tamanho de efeito moderado quando comparado pré e pós-intervenção. Além disso, esperamos que o grupo de treinamento físico tenha benefícios nos parâmetros inflamatórios (medição de citoquinas inflamatórias) e parâmetros metabólicos (glicemia, lipídios e estresse oxidativo) através de coleta de sangue após 8 semanas com tamanho de efeito moderado quando comparado pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruno Bavaresco Gambassi
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- Address: Avenida Érico Veríssimo, 701
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55-012-991073884
- Email: professorbrunobavaresco@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Bruno Rodrigues
-
- Address: Avenida Érico Veríssimo, 701
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55-011-76553297
- Email: prof.brodrigues@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
- Full name: Bruno Bavaresco Gambassi
-
- Address: Avenida Érico Veríssimo, 701
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55-012-991073884
- Email: professorbrunobavaresco@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Bruno Bavaresco Gambassi
-
- Address: Avenida Érico Veríssimo, 701
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55-012-991073884
- Email: professorbrunobavaresco@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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