Public trial
RBR-5t669rr Effects of physical exercise on land and in water in adolescents with Congenital Heart Disease
Date of registration: 03/26/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/26/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effects of physical training on land and in water in adolescents with Congenital Heart Disease
pt-br
Efeitos do treinamento físico em solo e em água em adolescentes com Cardiopatia Congênita
es
Effects of physical training on land and in water in adolescents with Congenital Heart Disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1318-1691
-
Public title:
en
Effects of physical exercise on land and in water in adolescents with Congenital Heart Disease
pt-br
Efeitos do exercício físico em solo e em água em adolescentes com Cardiopatia Congênita
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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7.243.374
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
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82470624.8.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.243.374
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina - UEL
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Pitágoras Unopar - UNOPAR
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Congenital Heart Disease
pt-br
Cardiopatia Congênita
-
General descriptors for health conditions:
en
I03.350 Exercise
pt-br
I03.350 Exercício Físico
-
Specific descriptors:
en
C16.131.240.400 Heart Defects, Congenital
pt-br
C16.131.240.400 Cardiopatias Congênitas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical trial conducted according to the Consolidated Standards of Reporting Trials. Patients will be recruited from the Pediatric Cardiology and Adult Congenital Heart Disease outpatient clinics of the University Hospital of the State University of Londrina, whose attending physicians are collaborators in the research. The study will include a total of 42 adolescents who will be evaluated by a blinded assessor and separated into two groups: 21 adolescents in the water-based physical training group and 21 adolescents in the land-based physical training group. Randomization will be performed in two stages: number generation (using a random number table) and allocation concealment (using opaque and sealed envelopes), ensuring the random allocation of participants to each group. After signing the informed consent form, an envelope will be opened instructing which physical training group the patient will be included in (water or land). The training group will consist of a maximum of six adolescents per session. The therapy will be performed by trained physiotherapists. The water group training will be conducted in a pool heated to 33ºC, with a water depth of 1.20 meters, adapted with a ladder, ramp, and side bars, at the aquatic physiotherapy center of the University Hospital of the State University of Londrina. The land group therapy will be conducted at the Physiotherapy outpatient clinic of the University Hospital of the State University of Londrina. The interventions will be carried out over a period of 12 weeks, twice a week, totaling 24 sessions, each lasting 50 to 60 minutes. The land-based physical training will consist of a warm-up with active exercises without load lasting five minutes, followed by aerobic exercises on a bicycle and treadmill lasting 20-30 minutes, with progression based on the maximum heart rate found in the ergometric test. In addition, the adolescents will be encouraged to perform the exercises while maintaining a sensation of dyspnea and fatigue between four and six on the modified Borg scale. Next, 15 minutes of resistance training with dumbbells and ankle weights, targeting the biceps, triceps brachii, and quadriceps femoris muscles, with load progression according to the one-repetition maximum test and increasing the number of repetitions, finishing with a 10-minute cool-down with muscle stretching. At the beginning, during, and at the end of the physical training program, heart rate, peripheral oxygen saturation, blood pressure, and the modified Borg scale for dyspnea and muscle fatigue will be assessed. The water training will have the same composition as the land-based training, with five minutes of warm-up, followed by aerobic exercises on a bicycle and walking for 20-30 minutes, with progression based on maximum heart rate and maintaining a dyspnea and fatigue sensation scale between four and six on the modified Borg scale. Next, 15 minutes of resistance training with ankle weights specifically designed for aquatic environments, targeting the biceps, triceps brachii, and quadriceps femoris muscles, with progressive overload based on the one-repetition maximum test and an increased number of repetitions. Due to the physical properties of water and the density of the material, to maintain similar weight in water and on land, an additional 14% will be added to the load in addition to the percentage from the one-repetition maximum test, to complete the exercise prescription.
pt-br
Ensaio clínico randomizado conforme as normas do Consolidated Standards of Reporting Trials. Os pacientes serão recrutados do ambulatório de Cardiologia Pediátrica e de Cardiopatias congênitas em adultos do Hospital Universitário da Universidade Estadual de Londrina cujos médicos responsáveis são colaboradores da pesquisa. O estudo contará com um total de 42 adolescentes que serão avaliados por um avaliador cego e separados em dois grupos: 21 adolescentes no grupo de treinamento físico na água e 21 adolescentes no grupo de treinamento físico no solo. A randomização será feita por meio de duas etapas: geração dos números (por tabela de números aleatórios) e ocultação da alocação (utilizando envelopes opacos e selados), garantindo a alocação aleatória dos participantes para cada grupo. Após a assinatura do termo de consentimento, um envelope será aberto e instruirá em qual grupo de treinamento físico o paciente será incluído (água ou solo). O grupo de treinamento será de no máximo seis adolescentes por sessão. A terapia será realizada por fisioterapeutas treinados. O treinamento do grupo água será realizado em piscina aquecida a 33ºC, altura da lâmina de água de 1,20 metros, adaptada com escada, rampa e barras laterais, no centro de fisioterapia aquática do Hospital Universitário da Universidade Estadual de Londrina. A terapia do Grupo solo será realizada no ambulatório de Fisioterapia do Hospital Universitário da Universidade Estadual de Londrina. As intervenções, serão realizadas em um período de 12 semanas, duas vezes por semana, totalizando 24 sessões, com duração de 50 a 60 minutos cada sessão. O treinamento físico no solo será constituído por aquecimento com exercícios ativos sem carga com duração de cinco minutos, seguido de exercícios aeróbicos em bicicleta e esteira ergométrica com duração de 20-30 minutos e progressão com base na frequência cardíaca máxima encontrada no teste ergométrico. Além disso, os adolescentes serão estimulados a realizar os exercícios mantendo uma sensação de dispneia e fadiga entre quatro e seis na escala de Borg modificada. Em seguida, 15 minutos de treinamento resistido com halter e caneleiras, dos músculos bíceps e tríceps braquiais e quadríceps femoral, com progressão da carga de acordo com o teste de uma repetição máxima e aumento do número de repetições, finalizando com 10 minutos de resfriamento com alongamentos musculares. No início, durante e ao final do programa de treinamento físico serão avaliados frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, pressão arterial e escala de Borg modificada para dispneia e fadiga muscular. O treinamento físico na água, apresentará a mesma constituição do solo, com cinco minutos de aquecimento, seguido de exercícios aeróbicos na bicicleta e caminhada com duração de 20-30 minutos, com progressão pela frequência cardíaca máxima e mantendo uma escala de sensação de dispneia e fadiga entre quatro e seis pela escala de Borg modificada. Em seguida, 15 minutos de treinamento resistido com caneleiras específicas para o ambiente aquático, dos músculos bíceps e tríceps braquiais e quadríceps femoral, com progressão da carga de acordo com o teste de uma repetição máxima e aumento do número de repetições. Por conta das propriedades físicas da água e a densidade do material, para manter o peso na água e no solo similares de forma proporcional, além da porcentagem do teste de uma repetição máxima, será acrescido 14% a mais na carga, para realizar a prescrição dos exercícios.
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Descriptors:
en
E02.779.492.250 Aquatic Therapy
pt-br
E02.779.492.250 Fisioterapia Aquática
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/30/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 12 Y 20 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents between 12 and 20 years of age; of both sexes; diagnosed with Congenital Heart Disease; hemodynamically stable; who have undergone heart surgery; present some residual alteration and do not practice regular physical exercise; do not have a respiratory infection or hospitalization in the last three months; do not use a pacemaker
pt-br
Adolescentes entre 12 e 20 anos de idade; de ambos os sexos; com diagnóstico de Cardiopatia Congênita; estáveis hemodinamicamente; que tenham realizado cirurgia cardíaca; apresentem alguma alteração residual e não pratiquem exercício físico regular; não ter infecção respiratória ou internação hospitalar nos últimos três meses; não utilizar marcapasso
-
Exclusion criteria:
en
Moderate to severe arrhythmias; orthopedic or neurological conditions that prevent evaluations and proposed treatment; failure to complete all evaluations or withdrawing from the study for any reason
pt-br
Arritmias moderadas a graves; condições ortopédicas ou neurológicas que impeçam avaliações e tratamento proposto; não completar todas as avaliações ou abandonar o estudo por qualquer motivo
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in exercise capacity after the intervention period on land and in water
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na capacidade de exercício após o período de intervenção no solo e na água
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Secondary outcomes:
en
Physical training in the aquatic environment is expected to be similar to training on land
pt-br
Espera-se que o Treinamento físico no ambiente aquático seja semelhante ao treinamento no solo
en
It is expected to find an improvement in the quality of life after the period of intervention on land and in water
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na Qualidade de vida após o período de intervenção no solo e na água
en
It is expected to find an improvement in the level of physical activity after the intervention period on land and in water
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora no nível de atividade física após o período de intervenção no solo e na água
en
It is expected to find an improvement in respiratory and peripheral muscle strength after the intervention period on land and in water
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na força muscular respiratória e periférica após o período de intervenção no solo e na água
en
It is expected to find an improvement in lung function after the intervention period on land and in water
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na função pulmonar após o período de intervenção no solo e na água
Contacts
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Public contact
- Full name: Josiane Marques Felcar
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- Address: Avenida Robert Koch, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038-350
- Phone: +55(43)33712490
- Email: josianefelcar@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina - UEL
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Scientific contact
- Full name: Josiane Marques Felcar
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- Address: Avenida Robert Koch, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038-350
- Phone: +55(43)33712490
- Email: josianefelcar@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina - UEL
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Site contact
- Full name: Josiane Marques Felcar
-
- Address: Avenida Robert Koch, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038-350
- Phone: +55(43)33712490
- Email: josianefelcar@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina - UEL
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17982.
Existem 9090 ensaios clínicos registrados.
Existem 4972 ensaios clínicos recrutando.
Existem 119 ensaios clínicos em análise.
Existem 6016 ensaios clínicos em rascunho.