Public trial
RBR-5t27sb Effects of Electrical Stimulation in heart Transplant patients
Date of registration: 10/17/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/17/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Acupuncture with electrodes in heart Transplant patients
pt-br
Efeitos da Acupuntura com eletrodos em Transplantados cardíacos
Trial identification
- UTN code: U1111-1202-5573
-
Public title:
en
Effects of Electrical Stimulation in heart Transplant patients
pt-br
Efeitos da Estimulação Elétrica em Transplantados cardíacos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61053316.0.0000.5272
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.861.421
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Cardiologia
-
61053316.0.0000.5272
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nacional de Cardiologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Cardiologia
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nacional de Cardiologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart transplantation
pt-br
Transplante de coração
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
22 patients submitted to heart transplantation and on outpatient follow-up on National Institute of cardiollogy. A 40 minute session of transcutaneous electrical stimulation at acupuncture points (PC5 and PC6). The individuals were submitted to an experimental protocol of an hour and a half of duration (20 minutes of accommodation, 40 minutes of electrostimulation and 30 minutes of recovery) in dorsal decubitus. The electrostimulation was realized at a frequency of 5 to 30 Hz and intensity of 0.8 to 1.9 mA. The R-R waves recorded throughout the experiment were used to calculate heart rate variability indexes, the heart rate and the systemic blood pressure was measured at every 10 minutes of the experimental protocol. In addition, saliva samples were collected at the end of each period of the experimental protocol for oxidative stress analysis. Also, biometry measurements of weight, height, waist circumference and hip circumference were registered.
pt-br
22 indivíduos submetidos à cirurgia de transplante cardíaco, em acompanhamento no ambulatório do Instituto nacional de cardiologia foram recrutados. Uma sessão de 40 minutos de estimulação elétrica transcutânea em pontos de acupuntura (PC5 e PC6)foi realizada. Os indivíduos submetidos a um protocolo experimental de uma hora e meia de duração (20 minutos de acomodação, 40 minutos de eletroestimulação e 30 minutos de recuperação) em decúbito dorsal. A eletroestimulação realizada a uma frequência de 5 a 30 Hz e intensidade de 0,8 a 1,9 mA. Para a obtenção dos resultados foram registrados os intervalos R-R ao longo de todo o experimento, a frequência cardíaca e a pressão arterial sistêmica a cada 10 minutos do protocolo experimental. Além disso, amostras de saliva foram coletadas ao final de cada período do protocolo experimental para análise de estresse oxidativo. Ainda, os participantes passaram por medições biométricas de peso, altura, circunferência abdominal e circunferência do quadril.
-
Descriptors:
en
E02.190.044 Acupuncture Therapy
pt-br
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
es
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 18 Y 80 - -
Inclusion criteria:
en
Cardiac transplanted patients; older than 18 years; in outpatient follow-up at the National Institute of Cardiology.
pt-br
Transplantados cardíacos; maiores de 18 anos; em acompanhamento ambulatorial no Instituto Nacional de Cardiologia.
-
Exclusion criteria:
en
Those with cardiac pacing device; intermittent cardio-defibrillator; using hearing aids; carriers of brain injury, patients with status epilepticus; patients with chronic liver disease; patients with chronic kidney disease.
pt-br
Portadores de dispositivo marca-passo cardíaco ou cardiodesfibrilador intermitente; portadores de dispositivos auditivos; portadores de injúria cerebral, pacientes com status epiléticus; portadores de doenças hepáticas crônicas; portadores de doenças renais crônicas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To demonstrate the autonomic modulation of cardiac transplanted individuals by transcutaneous electrostimulation at acupuncture points; analysis of heart rate variability through RR intervals; 10% variation in the sympatho-vagal index comparing before and after transcutaneous electrostimulation.
pt-br
Demonstrar a modulação autonômica de indivíduos transplantados cardíacos pela eletroestimulação transcutânea em pontos de acupuntura ; análise da variabilidade da frequência cardíaca através dos intervalos RR; variação de 10% no índice simpato-vagal comparando antes e após a realização da eletroestimulação transcutânea.
-
Secondary outcomes:
en
To demonstrate that the autonomic modulation of cardiac transplants by transcutaneous electrostimulation reduces heart rate; continuous recording of heart rate throughout the protocol; 10% reduction in transplanted heart rate comparing before and after transcutaneous electrical stimulation.
pt-br
Demonstrar que a modulação autonômica de transplantados cardíacos pela eletroestimulação transcutânea reduz a frequência cardíaca; registro contínuo da frequência cardíaca ao longo do protocolo; redução de 10% na frequência cardíaca dos transplantados comparando antes e após a realização da eletroestimulação transcutânea.
en
To demonstrate that the autonomic modulation of cardiac transplants by transcutaneous electrostimulation reduces arterial blood pressure; continuous recording of arterial blood pressure throughout the protocol; 10% reduction in transplanted arterial blood pressure comparing before and after transcutaneous electrical stimulation.
pt-br
Demonstrar que a modulação autonômica de transplantados cardíacos pela eletroestimulação transcutânea reduz a pressão arterial; registro contínuo da pressão arterial ao longo do protocolo; redução de 10% na pressão arterial dos transplantados comparando antes e após a realização da eletroestimulação transcutânea.
en
To demonstrate that the autonomic modulation of cardiac transplants by transcutaneous electrostimulation reduces oxidative stress; analysis of oxidative stress in saliva samples by DCFH oxidation method before, during and after the protocol; reduction of 50% in the oxidative stress of the transplanted patients comparing before and after the transcutaneous electrical stimulation.
pt-br
Demonstrar que a modulação autonômica de transplantados cardíacos pela eletroestimulação transcutânea reduz estresse oxidativo; análise do estresse oxidativo em amostras de saliva por método de oxidação do DCFH antes, durante e após o protocolo; redução de 50% no estresse oxidativo dos transplantados comparando antes e após a realização da eletroestimulação transcutânea.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luiz Fernando Rodrigues Junior
-
- Address: Rua das Laranjeiras 374
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22240-006
- Phone: +55 21 2285-3344
- Email: luiz.junior@unirio.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Cardiologia
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Fernando Rodrigues Junior
-
- Address: Rua das Laranjeiras 374
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22240-006
- Phone: +55 21 2285-3344
- Email: luiz.junior@unirio.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Cardiologia
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Site contact
- Full name: Luiz Fernando Rodrigues Junior
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- Address: Rua das Laranjeiras 374
- City: Rio de Janeiro / Brazil
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Additional links:
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Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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