Public trial
RBR-5t258m Analysis of Salivary Constituents of Elderly Patients with Gingivitis After Use of Dentifrice Incorporated with…
Date of registration: 07/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of Salivary Biomarkers in Elderly Patients with Gingivitis After Use of 1% Brazilian Red Propolis Based Dentifrice: A Randomized Clinical Trial
pt-br
Análise de Biomarcadores Salivares em Pacientes Idosos com Gengivite Após Uso de Dentifrício 1% à Base de Própolis Vermelha Brasileira: Um Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-4981
-
Public title:
en
Analysis of Salivary Constituents of Elderly Patients with Gingivitis After Use of Dentifrice Incorporated with Brazilian Red Propolis
pt-br
Análise de Constituintes Salivares de Pacientes Idosos com Gengivite Após Uso de Dentifrício incorporado de Própolis Vermelha Brasileira
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 25991119.0.0000.5054 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 3.922.267
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará - CEP
-
Nº 25991119.0.0000.5054 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingival diseases
pt-br
Doenças da Gengiva
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In the present study, 80 elderly participants with gingivitis will be selected, will receive removal of the dental biofilm and will be randomized into four groups through the excel program. Group 1 will receive fluoridated dentifrice with Brazilian red propolis, group 2 common fluoridated dentifrice, group 3 paradontax dentifrice and group 4 periogard dentifrice. Each participant will receive the dentifrice corresponding to their group for use of three times a day for four weeks.
pt-br
No presente estudo 80 participantes idosos com gengivite serão selecionados, receberão remoção do biofilme dentário e serão aleatorizados em quatro grupos através do programa excel. O grupo 1 receberá o dentifrício fluoretado com própolis vermelha brasileira, o grupo 2 dentifrício fluoretado comum, o grupo 3 dentifrício paradontax e o grupo 4 dentifrício periogard. Cada participante receberá o dentifrício correspondente ao seu grupo para uso de três vezes ao dia por quatro semanas.
-
Descriptors:
en
E06.761.726.794 Toothbrushing
pt-br
E06.761.726.794 Escovação Dentária
es
E06.761.726.794 Cepillado Dental
en
D25.376 Dentifrices
pt-br
D25.376 Dentifrícios
es
D25.376 Dentífricos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 66 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; presence of gingivitis; age over 65 years; presence of at least five dental elements.
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; presença de gengivites; idade acima de 65 anos; presença de pelo menos cinco elementos dentários.
-
Exclusion criteria:
en
Smoking volunteers; history of alcohol or drug abuse, presence of cognitive problems; dependency on caregiver for daily activities; professional application of fluoridated products in the last 3 months; diagnoses of cardiac, renal, gastrointestinal, hepatic, pulmonary, neurological, psychiatric, hematological or metabolic pathologies.
pt-br
Voluntários tabagistas; histórico de abuso de álcool e drogas, presença de problemas cognitivos; dependência de cuidador para atividades diárias; aplicação profissional de produtos fluoretados nos últimos 3 meses; diagnósticos de patologias cardíacas, renais, gastrintestinais, hepáticas, pulmonares, neurológicas, psiquiátricas, hematológicas ou metabólicas.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled 2-3
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the use of red propolis dentifrice associated with fluoride will demonstrate a clinical efficacy superior to fluoridated dentifrice and similar to Parodontax and Periogard.
pt-br
Espera-se que a utilização do dentrifricio de própolis vermelha associado ao flúor demonstre uma eficácia clínica superior ao dentifrício fluoretado e semelhante ao Parodontax e Periogard.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mara Assef Leitao Lotif
-
- Address: Rua Capitao Francisco Pedro, Laboratorio de farmacologia translacional
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430160
- Phone: +55085997339834
- Email: mara_lotif@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Mara Assef Leitao Lotif
-
- Address: Rua Capitao Francisco Pedro, Laboratorio de farmacologia translacional
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430160
- Phone: +55085997339834
- Email: mara_lotif@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
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Site contact
- Full name: Mara Assef Leitao Lotif
-
- Address: Rua Capitao Francisco Pedro, Laboratorio de farmacologia translacional
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430160
- Phone: +55085997339834
- Email: mara_lotif@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
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