Public trial
RBR-5snp6g The effect of the Application of Potassium Nitrate with the addition of Ozone on the Reduction of Sensitivity after…
Date of registration: 09/28/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/28/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the Application of 5% Ozonized Potassium Nitrate in the Reduction of Sensitivity after Office Bleaching - Clinical, randomized and blind study
pt-br
Avaliação da Aplicação de Nitrato de Potássio 5% Ozonizado na Redução da Sensibilidade pós Clareamento de Consultório - Estudo clínico, randomizado e cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-7555
-
Public title:
en
The effect of the Application of Potassium Nitrate with the addition of Ozone on the Reduction of Sensitivity after Dental Whitening in the Office.
pt-br
O efeito da Aplicação de Nitrato de Potássio com adição de Ozônio na Redução da Sensibilidade após Clareamento Dental de Consultório.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
37024420.3.0000.0107
Issuing authority: CEP - Plataforma Brasil
-
4.251.188
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
37024420.3.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pathological Conditions, Signs and Symptoms
pt-br
Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Test group: 21 individuals will be submitted to the application of 5% Potassium Nitrate with 2% Sodium Flouride plus 16ppm of ozone for 10 minutes prior to tooth whitening with 35% hydrogen peroxide for up to 45 minutes, with repeated application for another 10 minutes after removing the bleaching gel. Control group: 21 individuals will be submitted to the application of 5% Potassium Nitrate with 2% Sodium Flouride for 10 minutes prior to tooth whitening with 35% hydrogen peroxide for up to 45 minutes, with repeated application for another 10 minutes after removing the bleaching gel.
pt-br
Grupo teste: 21 indivíduos serão submetidos a aplicação de Nitrato de Potássio a 5% com Floureto de Sódio a 2% acrescido de 16ppm de ozônio por 10 minutos previamente ao clareamento dental com peróxido de hidrogênio a 35% por até 45 minutos, com aplicação repetida por mais 10 minutos após a remoção do gel clareador. Grupo controle: 21 indivíduos serão submetidos a aplicação de Nitrato de Potássio a 5% com Floureto de Sódio a 2% por 10 minutos previamente ao clareamento dental com peróxido de hidrogênio a 35% por até 45 minutos, com aplicação repetida por mais 10 minutos após a remoção do gel clareador.
-
Descriptors:
en
D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizing Agents
pt-br
D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes Dentinários
es
D27.505.696.663.850.014.640 Desensibilizantes Dentinarios
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
The study will include: patients of both sexes, aged between 18 and 35 years; with the presence of all vital anterior teeth, never bleached or restored; with periodontal health; no history of spontaneous dental pain; who do not use toothpaste with desensitizing properties and are willing to return to future evaluations during the research period.
pt-br
Serão incluídos no estudo: pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 35 anos; com presença de todos os dentes anteriores vitais, nunca clareados ou restaurados; com saúde periodontal; sem histórico de dor dental espontânea; que não façam uso de creme dental com propriedades dessensibilizantes e dispostos a retornar a futuras avaliações durante o período da pesquisa.
-
Exclusion criteria:
en
The study will exclude: patients with missing anterior teeth, affected by caries lesions, with the presence of recession, with some type of restorative or prosthetic treatment or who use a fixed orthodontic appliance; with bruxism or visible enamel cracks; with a history of periodontal disease or active periodontal disease; with a history of dental hypersensitivity; with color change in the teeth due to fluorosis or tetracycline; who make use of many medications and pregnant or lactating patients
pt-br
Serão excluídos do estudo: pacientes com dentes anteriores ausentes, afetados por lesões de cárie, com presença de recessão, com algum tipo de tratamento restaurador ou protético ou que façam uso de aparelho ortodôntico fixo; com bruxismo ou trincas de esmalte visíveis; com histórico de doença periodontal ou doença periodontal ativa; com histórico de hipersensibilidade dental; com alteração de cor nos dentes por fluorose ou tetraciclina; que façam o uso de muitas medicações e pacientes grávidas ou lactantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Total or partial decrease in dentinal sensitivity after office bleaching with the application of a desensitizing agent based on potassium nitrate plus ozone
pt-br
Diminuição total ou parcial da sensibilidade dentinária pós clareamento de consultório com a aplicação de um agente dessensibilizante a base de nitrato de potássio acrescido de ozônio
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: João Vitor Oribka Roque
-
- Address: Rua Jatobá, 379
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85807-676
- Phone: +55-045-988001916
- Email: jv.oribkaroque@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: João Vitor Oribka Roque
-
- Address: Rua Jatobá, 379
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85807-676
- Phone: +55-045-988001916
- Email: jv.oribkaroque@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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Site contact
- Full name: João Vitor Oribka Roque
-
- Address: Rua Jatobá, 379
- City: Cascavel / Brazil
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- Email: jv.oribkaroque@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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