Public trial
RBR-5snf9q3 The effect of Auriculotherapy in reducing pain in elderly people with Low back pain
Date of registration: 08/11/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/11/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Auriculotherapy in reducing pain levels in elderly people with Low back pain
pt-br
Eficácia da Auriculoterapia na redução dos níveis de dor em idosos com queixa de Lombalgia
es
Efficacy of Auriculotherapy in reducing pain levels in elderly people with Low back pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1287-2703
-
Public title:
en
The effect of Auriculotherapy in reducing pain in elderly people with Low back pain
pt-br
O efeito da Auriculoterapia na redução de dores em idosos com Dor lombar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
65783522.1.0000.5191
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.830.700
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Integrado de Saúde Amaury de Medeiros - Cisam/Upe
-
65783522.1.0000.5191
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain
pt-br
Lombalgia
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal Diseases
pt-br
C05 Doenças Musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Lombalgia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial type study carried out through face-to-face collection, through a physical questionnaire. The study population will consist of elderly people aged 60 years or older who are being treated at the Basic Health Units of the municipality. A pre-test (brief pain inventory - reduced form) will also be applied in the intervention group and control group to estimate the levels of pain caused by low back pain before the intervention, and after the end of the last session of auriculotherapy a post-test will be applied , to assess pain levels after application of the intervention. The sample will be divided into two groups: the intervention and the control, through the distribution of sequential numbers between them, and drawing these through the tool www.randomizer.org, thus forming the two groups. Experimental group: 13 seniors where auriculotherapy with mustard seeds will be applied according to the low back pain protocol, using the pressure points: Shenmen, Subcortex, Sympathetic, Kidney, Lumbar and Liver. Control Group: 13 elderly where points not associated with the low back pain protocol and not associated with pain management will be used. Both groups will undergo the intervention for a period of one month with an interval of 7 days between sessions.
pt-br
Trata-se de um estudo do tipo ensaio clínico randomizado controlado realizado por meio de coleta presencial, através de questionário físico. A população do estudo será composta por idosos com 60 anos ou mais que estejam sendo atendidos nas Unidades Básicas de Saúde do município. Será ainda aplicado um pré-teste (inventário breve de dor - forma reduzida) no grupo intervenção e grupo controle para estimar os níveis de dor ocasionados pela lombalgia antes da intervenção, e após o término da última sessão de auriculoterapia um pós-teste será aplicado, para avaliar os níveis de dor após a aplicação da intervenção. A amostra será dividida em dois grupos: o de intervenção e o controle, através da distribuição de números sequenciais entre eles, e sorteio destes por meio da ferramenta www.randomizer.org, formando assim os dois grupos. Grupo experimental: 13 idosos onde será aplicado a auriculoterapia com sementes de mostarda de acordo com o protocolo de lombalgia, utilizando os pontos de pressão: Shenmen, Subcórtex, Simpático, Rim, Lombar e Fígado. Grupo Controle: 13 idosos onde serão utilizados pontos não associados ao protocolo de lombalgia e não associados ao manejo da dor. Ambos os grupos passarão pela intervenção por um período de um mês com intervalo de 7 dias entre as sessões.
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/30/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Elderly aged 60 years or older, of both sexes, who are being treated at the Basic Health Units, and/or attending the selected elderly centers and who accept to participate in the research by signing the Free and Informed Consent Term will be included.
pt-br
Serão incluídos idosos com idade de 60 anos ou mais, de ambos os sexos, que estejam sendo atendidos nas Unidades Básicas de Saúde, e/ou frequentando os centros de idosos selecionados e aceitarem participar da pesquisa com assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Elderly people who have some physical and mental limitation to participate in the research will be excluded.
pt-br
Serão excluídos idosos que possuírem alguma limitação física e mental para participar da pesquisa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease of at least 2 levels of pain in elderly people with low back pain, evaluated through the brief pain inventory - reduced form at the beginning and at the end of the research
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição dos níveis de dor em idosos com queixa de lombalgia de pelo menos 2 níveis, avaliados por meio do inventário breve de dor - forma reduzida no ínicio e no fim da pesquisa
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in aspects of life in elderly people with low back pain after the end of the research, which are evaluated through the brief pain inventory - reduced form, measured at the beginning and end of the study
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora nas aspectos da vida em idosos com queixa de lombalgia após o termino da pesquisa, sendo estes avaliados através do inventário breve de dor - forma reduzida, mensurados no início e termino do estudo
Contacts
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Public contact
- Full name: Vitória Braz de Oliveira Gomes
-
- Address: Rua Ipe - n 320
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56.310-785
- Phone: +55(87)988065430
- Email: vitoriab.oliveirag@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Vitória Braz de Oliveira Gomes
-
- Address: Rua Ipe - n 320
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56.310-785
- Phone: +55(87)988065430
- Email: vitoriab.oliveirag@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Vitória Braz de Oliveira Gomes
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- Address: Rua Ipe - n 320
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56.310-785
- Phone: +55(87)988065430
- Email: vitoriab.oliveirag@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.