Public trial
RBR-5rx7jqr Effect of Citrulline Malate on sports performance and physiological responses in adolescent competitive swimmers
Date of registration: 07/01/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/01/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of acute citrulline-malate supplementation and influence of polymorphisms in the ACTN3, ACE and NOS3 genes on the performance and recovery of swimming athletes: a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial
pt-br
Efeito da Suplementação Aguda de Citrulina-Malato e influência dos Polimorfismos nos genes ACTN3, ECA e NOS3 sobre a performance e recuperação de atletas de natação: ensaio clínico randomizado, triplo-cego, placebo-controlado
es
Effect of acute citrulline-malate supplementation and influence of polymorphisms in the ACTN3, ACE and NOS3 genes on the performance and recovery of swimming athletes: a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-9257
-
Public title:
en
Effect of Citrulline Malate on sports performance and physiological responses in adolescent competitive swimmers
pt-br
Efeito da Citrulina Malato no desempenho esportivo e nas respostas fisiológicas de adolescentes nadadores competitivos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91812925.3.0000.5316
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.055.627
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Enfermagem da Universidade Federal de Pelotas
-
91812925.3.0000.5316
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - FAPERGS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Athletic Performance; Swimming
pt-br
Desempenho Atlético; Natação
-
General descriptors for health conditions:
en
I03.450.642.845 Sports
pt-br
I03.450.642.845 Esportes
-
Specific descriptors:
en
G11.427.410.568.800 Swimming
pt-br
G11.427.410.568.800 Natação
en
I03.450.642.845.054 Athletic Performance
pt-br
I03.450.642.845.054 Desempenho Atlético
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, triple-blind, placebo-controlled, crossover clinical trial with a target sample of 20 competitive adolescent swimmers from Pelotas, RS, Brazil. Participants will receive, in a randomized sequence, an acute dose of 6 g of citrulline malate powder diluted in water with lemon juice, or a placebo consisting of water with lemon juice. The intervention sequence will be defined using a probability-based method, through a computer-generated random sequence. Sixty minutes after ingestion, participants will perform 50 m, 100 m, and 200 m freestyle swimming tests, repeated 50 m swimming bouts, a handgrip strength test, lactate analysis, and assessment of rating of perceived exertion. All participants will receive both conditions, with a 14-day washout period between them. The interventions will be indistinguishable in color, taste, odor, appearance, and packaging. Biochemical, hematological, and oxidative stress parameters will be assessed, in addition to genotyping of ACTN3, ACE, and NOS3 polymorphisms. The study is expected to identify improvements in performance and muscle recovery after citrulline malate supplementation, as well as response differences associated with genetic profiles.
pt-br
Trata-se de ensaio clínico randomizado, triplo-cego, placebo-controlado e cruzado, com amostra-alvo de 20 nadadores adolescentes competitivos de Pelotas, RS. Os participantes receberão, em sequência randomizada, uma dose aguda de 6 g de citrulina-malato em pó diluída em água com suco de limão, ou placebo constituído por água com suco de limão. A sequência das intervenções será definida por método baseado em probabilidade, por meio de sequência aleatória gerada por computador. Após 60 minutos da ingestão, os participantes realizarão testes de 50 m, 100 m e 200 m nado livre, séries repetidas de 50 m, teste de força de preensão manual, análise de lactato e avaliação da percepção subjetiva de esforço. Todos os participantes receberão ambas as condições, com período de washout de 14 dias entre elas. As intervenções serão indistinguíveis quanto à cor, sabor, odor, aparência e embalagem. Serão avaliados parâmetros bioquímicos, hematológicos e de estresse oxidativo, além da genotipagem dos polimorfismos ACTN3, ECA e NOS3. Espera-se identificar melhora no desempenho e na recuperação muscular após a suplementação de citrulina-malato, bem como diferenças de resposta associadas aos perfis genéticos.
-
Descriptors:
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
en
D12.125.095.226 Citrulline
pt-br
D12.125.095.226 Citrulina
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 10 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescent; competitive swimmers; aged 10 to 19 years; of both sexes; regularly engaged in swimming training and participating in regional, state, or national competitions; agreement to participate in the study and signature of the informed consent form by the legal guardian and assent by the adolescent when applicable
pt-br
Adolescentes; nadadores competitivos; de 10 a 19 anos; de ambos os sexos; com treinamento regular de natação e participação em competições regionais, estaduais ou nacionais; concordância em participar do estudo e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido pelo responsável legal e do termo de assentimento pelo adolescente, quando aplicável
-
Exclusion criteria:
en
Musculoskeletal injury or clinical condition that prevents the performance of the physical tests; use of medications or supplements that may interfere with performance or physiological or biochemical responses; failure to comply with the study instructions; absence from any study stage
pt-br
Lesão musculoesquelética ou condição clínica que impeça a realização dos testes físicos; uso de medicamentos ou suplementos que possam interferir no desempenho ou nas respostas fisiológicas ou bioquímicas; não cumprimento das orientações do estudo; ausência em qualquer etapa do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Total time to complete the 50 m freestyle swimming test, measured after acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Tempo total para completar o teste de nado livre de 50 m, medido após suplementação aguda com citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Total time to complete the 100 m freestyle swimming test, measured during the physical testing session after acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Tempo total para completar o teste de nado livre de 100 m, medido durante a sessão de testes físicos após suplementação aguda com citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Total time to complete the 200 m freestyle swimming test, measured during the physical testing session after acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Tempo total para completar o teste de nado livre de 200 m, medido durante a sessão de testes físicos após suplementação aguda com citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
-
Secondary outcomes:
en
Evaluation of the 50 m split time during the 100 m freestyle swimming test, measured by the time recorded at the first 50 m segment during the physical testing session after acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação do tempo parcial de 50 m no teste de nado livre de 100 m, medido pelo tempo registrado no primeiro segmento de 50 m durante a sessão de testes físicos após suplementação aguda com citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of 50 m split times during the 200 m freestyle swimming test, measured by the times recorded at the 50 m, 100 m, and 150 m segments during the physical testing session after acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação dos tempos parciais de 50 m no teste de nado livre de 200 m, medidos pelos tempos registrados nos segmentos de 50 m, 100 m e 150 m durante a sessão de testes físicos após suplementação aguda com citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of ACE rs1799752 and ACTN3 rs1815739 polymorphisms, determined by genetic analysis, and their association with swimming performance and physiological and biochemical responses after acute supplementation with citrulline malate or placebo
pt-br
Avaliação dos polimorfismos ACE rs1799752 e ACTN3 rs1815739, determinados por análise genética, e de sua associação com o desempenho na natação e com as respostas fisiológicas e bioquímicas após suplementação aguda com citrulina malato ou placebo
en
Evaluation of complete blood count parameters, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação dos parâmetros do hemograma completo, medidos em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of creatine kinase (CK) levels, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação dos níveis de creatina quinase (CK), medidos em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of lactate levels, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação dos níveis de lactato, medidos em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of non-protein sulfhydryl (NPSH) levels, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação dos níveis de sulfidrilas não proteicas (NPSH), medidos em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of catalase (CAT) activity, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da atividade da catalase (CAT), medida em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of glutathione S-transferase (GST) activity, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da atividade da glutationa S-transferase (GST), medida em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of glutathione peroxidase (GPx) activity, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da atividade da glutationa peroxidase (GPx), medida em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of glutathione reductase (GR) activity, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da atividade da glutationa redutase (GR), medida em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of nitric oxide synthase (NOS) levels, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação dos níveis de óxido nítrico sintase (NOS), medidos em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of IL-1, IL-6, and IL-10 gene expression, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da expressão gênica de IL-1, IL-6 e IL-10, medida em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of TNF-α gene expression, measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da expressão gênica de TNF-α, medida em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of heart rate, measured before intervention, before the physical tests, and immediately, 1 minute, 3 minutes, 5 minutes, and 10 minutes after each swimming test during the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da frequência cardíaca, medida antes da intervenção, antes dos testes físicos e imediatamente, 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos e 10 minutos após cada teste de natação durante a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of blood pressure, measured before intervention, before the physical tests, and after the 200 m freestyle swimming test during the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da pressão arterial, medida antes da intervenção, antes dos testes físicos e após o teste de nado livre de 200 m durante a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of handgrip strength, measured by hand dynamometry during the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da força de preensão manual, medida por dinamometria manual durante a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Evaluation of rating of perceived exertion, measured by the Borg scale after each swimming test (50 m, 100 m, and 200 m) during the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação da percepção subjetiva de esforço, medida pela escala de Borg após cada teste de natação (50 m, 100 m e 200 m) durante a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
en
Expected evaluation of thiobarbituric acid reactive substances levels (TBARS), measured in post-exercise blood samples collected after the physical testing session following acute supplementation with citrulline malate or placebo in each crossover condition
pt-br
Avaliação dos níveis de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), medidos em amostras sanguíneas coletadas no período pós-exercício após a sessão de testes físicos realizada com suplementação aguda de citrulina malato ou placebo em cada condição do desenho crossover
Contacts
-
Public contact
- Full name: Simone Pieniz
-
- Address: Rua Gomes Carneiro, 1
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-610
- Phone: +55-53-32843830
- Email: nutrisimone@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Scientific contact
- Full name: Simone Pieniz
-
- Address: Rua Gomes Carneiro, 1
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-610
- Phone: +55-53-32843830
- Email: nutrisimone@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Site contact
- Full name: Simone Pieniz
-
- Address: Rua Gomes Carneiro, 1
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-610
- Phone: +55-53-32843830
- Email: nutrisimone@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18505.
Existem 9395 ensaios clínicos registrados.
Existem 5117 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 6157 ensaios clínicos em rascunho.